Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Albumina dla pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z zatkaniem dużego naczynia poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej -2 (ARISE-2)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Albumina dla pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z niedrożnością dużych naczyń poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej -2

To badanie to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Stosować będziemy albuminę w leczeniu reperfuzyjnym pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu w krążeniu przednim. Celem tego badania jest weryfikacja skuteczności i bezpieczeństwa stosowania albuminy w połączeniu z leczeniem wewnątrznaczyniowym u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu w krążeniu przednim.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie dotyczy zastosowania albuminy w terapii reperfuzyjnej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w krążeniu przednim. Pacjenci, którzy spełnili wszystkie kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wykluczenia, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy albuminy w połączeniu z terapią wewnątrznaczyniową lub do grupy terapii wewnątrznaczyniowej. Wszyscy uczestnicy w obu grupach otrzymali leczenie ostrego udaru i terapię profilaktyki wtórnej zgodnie z aktualnymi amerykańskimi wytycznymi dotyczącymi udaru, oprócz naszej interwencji. Na początku badania uczestnicy przeszli niekontrastową tomografię komputerową (CT) czaszki lub angiografię rezonansu magnetycznego (MRA) w celu zidentyfikowania miejsca niedrożności i obecności krwotoku; wykonano również odpowiednie badania laboratoryjne oraz ocenę w skalach mRS, NIHSS i ASPECTS. Ponadto zarejestrowano parametry życiowe. Przeprowadzono 90-dniową telefoniczną obserwację po randomizacji w celu oceny pacjentów przy użyciu kilku skal jakości życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1192

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chiny, 246501
        • Rekrutacyjny
        • Susong County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Bozhou, Anhui, Chiny, 236800
        • Rekrutacyjny
        • Bozhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Fuyang, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Taihe County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Zongtao Liu
      • Ma’anshan, Anhui, Chiny, 243000
        • Rekrutacyjny
        • Ma'anshan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suzhou, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Si County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Shi
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 238300
        • Rekrutacyjny
        • Wuwei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241000
        • Rekrutacyjny
        • Wuhu Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
        • Rekrutacyjny
        • Zhangzhou Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Jiuquan, Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital Jiujuan Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Guo
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • GanSu Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Qian Liu, MD
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
        • Rekrutacyjny
        • PLA Joint Logistic Support Force 940th Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528100
        • Rekrutacyjny
        • Sanshui Hospital of Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Heyuan, Guangdong, Chiny, 517000
        • Rekrutacyjny
        • Heyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huazhou, Guangdong, Chiny, 525100
        • Rekrutacyjny
        • Huazhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, Chiny, 516211
        • Rekrutacyjny
        • Huiyang Sanhe Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Guangdong, Chiny, 527200
        • Rekrutacyjny
        • Luoding People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Cenxi, Guangxi, Chiny, 543200
        • Rekrutacyjny
        • Cenxi People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550002
        • Rekrutacyjny
        • Guiyang Fourth People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Rekrutacyjny
        • Baoding No. 1 Central Hospital
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063100
        • Rekrutacyjny
        • Kailuan General Hospital Linxi Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154000
        • Rekrutacyjny
        • Jiamusi University Hongda Hospital
        • Kontakt:
      • Jixi, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jixi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongshan Cui
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Chiny, 467000
        • Rekrutacyjny
        • Pingdingshan Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ningling County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoyin Liu
      • Weihui, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Kontakt:
          • Hongkai Cui
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongmou County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lingling Meng
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450007
        • Rekrutacyjny
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
        • Rekrutacyjny
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466600
        • Rekrutacyjny
        • Xihua County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466300
        • Rekrutacyjny
        • Shenqiu County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Rekrutacyjny
        • Taihe Hospital, Hubei University of Medicine
        • Kontakt:
      • Tianmen, Hubei, Chiny, 431700
        • Rekrutacyjny
        • Tianmen First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chiny, 415000
        • Rekrutacyjny
        • Changde First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guankou, Hunan, Chiny, 410300
        • Rekrutacyjny
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoyang, Hunan, Chiny, 422000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shaoyang University
        • Kontakt:
      • Yiyang, Hunan, Chiny, 413000
        • Rekrutacyjny
        • Yiyang Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221005
        • Rekrutacyjny
        • Xuzhou Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Chiny, 719315
        • Rekrutacyjny
        • Daliuta Experimental Area Hospital of Shenmu City
        • Kontakt:
      • Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
        • Rekrutacyjny
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Feicheng, Shandong, Chiny, 271608
        • Rekrutacyjny
        • Feicheng Hospital Of Shandong Yiyang Health Group
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250011
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276000
        • Rekrutacyjny
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Rizhao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Rizhao Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dongcheng Xu
      • Yantai, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Laizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lihua Liu
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264000
        • Rekrutacyjny
        • PLA Joint Logistic Support Force 970th Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, Chiny, 256100
        • Rekrutacyjny
        • Yiyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Chiny, 044000
        • Rekrutacyjny
        • Yuncheng Central Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Chiny, 620500
        • Rekrutacyjny
        • Meishan Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637300
        • Rekrutacyjny
        • Donggang Central Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Bole, Xinjiang, Chiny, 833400
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Bortala Mongol Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Korla, Xinjiang, Chiny, 841000
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Bayingolin Mongolian Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Chiny, 654200
        • Rekrutacyjny
        • Huize County People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 80 lat;
  2. Ostry udar niedokrwienny z wskazaniami do leczenia wewnątrznaczyniowego w ciągu 24 godzin od początku;
  3. Ostry udar niedokrwienny krążenia przedniego, z ostrą niedrożnością odpowiedniego naczynia zlokalizowaną w śródczaszkowym odcinku tętnicy szyjnej wewnętrznej lub w segmencie M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu;
  4. Wynik w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) >=6;
  5. Wynik Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) >=3 punkty;
  6. Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) ≤1 przed początkiem choroby;
  7. Pisemna świadoma zgoda udzielona przez pacjentów lub ich prawnych krewnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowód krwawienia śródczaszkowego (krwiak śródmózgowy (ICH), krwotok podpajęczynówkowy (SAH), krwotok nadtwardówkowy, ostry lub przewlekły krwiak podtwardówkowy (SDH)) w podstawowym badaniu TK lub MRI;
  2. Wywiad wrodzonych lub nabytych zaburzeń krzepnięcia, chorób z niedoborem czynników krzepnięcia, chorób małopłytkowych itp.;
  3. Przewidywane trudności w ukończeniu leczenia wewnątrznaczyniowego z powodu krętości naczyń;
  4. Znana ciężka alergia (cięższa niż wysypka skórna) na środki kontrastowe niekontrolowana lekami;
  5. Ciaża, karmienie piersią;
  6. Epizod lub zaostrzenie niewydolności serca z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  7. Wywiad choroby zastawkowej serca powikłanej niewydolnością serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  8. Operacja serca z torakotomią (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacja wymiany zastawki) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  9. Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  10. Objawy lub oznaki ostrego zawału mięśnia sercowego przy przyjęciu, w tym wyniki elektrokardiograficzne;
  11. Podwyższone stężenie troponiny w surowicy przy przyjęciu (>0,1 µg/L);
  12. Ostra arytmia (w tym jakakolwiek tachykardia lub bradykardia) z niestabilnością hemodynamiczną (skurczowe ciśnienie krwi <100 mm Hg) przy przyjęciu;
  13. Ostre lub przewlekłe choroby płuc wymagające długotrwałej lub przerywanej terapii tlenowej;
  14. Wyniki badania fizykalnego wskazujące na jakiekolwiek z następujących nieprawidłowości: (1) Wypełnienie żył szyjnych (pulsacja żył szyjnych >4 cm powyżej kąta mostka); (2) Tachykardia spoczynkowa spowodowana niewydolnością serca (częstość akcji serca > 100/min); (3) Trzeci ton serca; (4) Nieprawidłowy odczyn wątrobowo-szyjny; (5) Obrzęk ciastowaty kończyn dolnych przypisywany niewydolności serca lub bez wyraźnej przyczyny; (6) Rzężenia w obu płucach; (7) Lub dowody obrzęku płuc, wysięku opłucnowego lub redystrybucji naczyń płucnych na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej;
  15. Cieżka przewlekła anemia (hemoglobina < 75 g/L);
  16. Znane niedawne lub obecne stężenie kreatyniny w surowicy przekraczające 1,5-krotność górnej granicy normy, lub szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 mL/min;
  17. Oporna nadciśnienie trudne do kontrolowania lekami (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 220 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg);
  18. Stężenie aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy jest większe niż 1,5-krotność górnej granicy wartości normalnej.
  19. Wywiad alergii na albuminę lub znana alergia na albuminę;
  20. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub demencją, którzy nie są w stanie współpracować w wypełnianiu świadomej zgody i treści obserwacji;
  21. Oczekiwany czas przeżycia jest krótszy niż 90 dni (np. współistniejąca choroba nowotworowa złośliwa lub ciężkie choroby ogólnoustrojowe itp.);
  22. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed randomizacją lub obecnie uczestniczą w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.
  23. Badacz uważa, że badany ma inne warunki, które czynią go nieodpowiednim do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa albuminowa w połączeniu z leczeniem wewnątrznaczyniowym
Zastosowana zostanie albumina w połączeniu z zalecanym leczeniem endowaskularnym.
Lek: Albumina
25% ludzką albuminę w dawce 0,5 g/kg (maksymalna dawka 37,5 g) należy podać dożylnie. Drugiego, trzeciego i czwartego dnia 25% ludzką albuminę w dawce 0,5 g/kg (maksymalna dawka 37,5 g) należy podawać codziennie.
Procedura: Leczenie endowaskularne
Najlepsze leczenie wewnątrznaczyniowe.
Aktywny komparator: Grupa leczenia wewnątrznaczyniowego
Zalecane leczenie wewnątrznaczyniowe zostanie zastosowane.
Procedura: Leczenie endowaskularne
Najlepsze leczenie wewnątrznaczyniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z mRS 0-2 lub powrotem do wyjściowego mRS (jeśli wyjściowe przedchorobowe mRS =3-4) po 90 dniach.
Ramy czasowe: 90 dni
Wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina mieszczą się w zakresie od 0 (brak deficytu neurologicznego) do 6 (zgon)
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna Skala Udarowa Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala NIHSS mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rokowania.
24 godziny
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
Skala NIHSS mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
7 dni
Distribution of mRS scores
Ramy czasowe: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
Proportion of patients with mRS score 0-1
Ramy czasowe: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
EuroQol Five-Dimension Five-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 90 days and 1 year
The EQ-5D-5L includes 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities,pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: 1= no problems, 2= slight problems, 3= moderate problems, 4= severe problems, and 5= extreme problems. Higher scoresindicating worse quality of life.
90 days and 1 year
Proportion of Barthel Index (BI) ≥95
Ramy czasowe: 90 days and 1 year
90 days and 1 year

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość objawowego krwotoku śródmózgowego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstość występowania nowo powstałego migotania przedsionków w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstość występowania nowo powstałego obrzęku płuc lub niewydolności serca w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
All-cause mortality rate
Ramy czasowe: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
Proportion of patients with mRS 0-2 or return to baseline mRS (if the baseline premorbid mRS =3-4)
Ramy czasowe: 1 year
Scores on the modified Rankin scale range from 0 (no neurologic deficit) to 6 (death)
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ARISE-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami