Альбумин для пациентов с острым инсультом вследствие окклюзии крупных сосудов, проходящих эндоваскулярную терапию -2 (ARISE-2)
8 сентября 2026 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Альбумин для пациентов с острым инсультом вследствие окклюзии крупных сосудов, подвергающихся эндоваскулярной терапии -2
Это исследование представляет собой проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Мы будем применять альбумин при реперфузионном лечении пациентов с острым ишемическим инсультом в передней циркуляции.
Данное исследование направлено на проверку эффективности и безопасности альбумина в сочетании с эндоваскулярным лечением у пациентов с острым ишемическим инсультом передней циркуляции.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает применение альбумина в реперфузионной терапии у пациентов с острым ишемическим инсультом в передней циркуляции.
Пациенты, соответствующие всем критериям включения и не соответствующие ни одному из критериев исключения, будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу Альбумин в сочетании с эндоваскулярной терапией, либо в группу Эндоваскулярная терапия.
Все субъекты в обеих группах получали лечение острого инсульта и терапию вторичной профилактики в соответствии с действующими американскими руководствами по инсульту, помимо нашего вмешательства.
На исходном уровне субъекты прошли бесконтрастную краниальную компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную ангиографию (МРА) для определения места окклюзии и наличия кровоизлияния; также были выполнены соответствующие лабораторные тесты и оценены баллы по шкалам mRS, NIHSS и ASPECTS.
Кроме того, регистрировались показатели жизненно важных функций.
Через 90 дней после рандомизации проводилось телефонное наблюдение для оценки пациентов с использованием нескольких шкал качества жизни.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
1192
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Chuanjie Wu, MD
- Номер телефона: 010-83199439
- Электронная почта: wuchuanjie@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай, 246501
- Рекрутинг
- Susong County Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Xiang Ye
- Номер телефона: 13966942372
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Bozhou, Anhui, Китай, 236800
- Рекрутинг
- Bozhou People's Hospital
-
Контакт:
- Bin Zhang
- Номер телефона: 18756727809
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Fuyang, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- Taihe County Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Zongtao Liu
-
Ma’anshan, Anhui, Китай, 243000
- Рекрутинг
- Ma'anshan People's Hospital
-
Контакт:
- Liang Xu
- Номер телефона: 18755509881
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Suzhou, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- Si County People's Hospital
-
Контакт:
- Lei Shi
-
Wuhu, Anhui, Китай, 238300
- Рекрутинг
- Wuwei People's Hospital
-
Контакт:
- Shucheng Wang
- Номер телефона: 13956637770
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Wuhu, Anhui, Китай, 241000
- Рекрутинг
- Wuhu Second People's Hospital
-
Контакт:
- Lei Wang
- Номер телефона: 13965199096
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
Контакт:
- Chuanjie Wu, MD
- Номер телефона: 010-83199439
- Электронная почта: wuchuanjie@ccmu.edu.cn
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Wenhuo Chen
- Номер телефона: 18120975204
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Zhangzhou, Fujian, Китай, 363000
- Рекрутинг
- Zhangzhou Hospital
-
Контакт:
- Jingyu Chen
- Номер телефона: 18759639196
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Gansu
-
Jiuquan, Gansu, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai General Hospital Jiujuan Hospital
-
Контакт:
- Kai Guo
-
Lanzhou, Gansu, Китай
- Рекрутинг
- GanSu Provincial Hospital
-
Контакт:
- Qian Liu, MD
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730050
- Рекрутинг
- PLA Joint Logistic Support Force 940th Hospital
-
Контакт:
- Xiaoyan Zhang
- Номер телефона: 13893113576
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528100
- Рекрутинг
- Sanshui Hospital of Zhujiang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Menglu Dong
- Номер телефона: 15319291799
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Heyuan, Guangdong, Китай, 517000
- Рекрутинг
- Heyuan People's Hospital
-
Контакт:
- Guanghong Zhong
- Номер телефона: 13825389399
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Huazhou, Guangdong, Китай, 525100
- Рекрутинг
- Huazhou People's Hospital
-
Контакт:
- Yanbo Huang
- Номер телефона: 18000926351
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Huizhou, Guangdong, Китай, 516211
- Рекрутинг
- Huiyang Sanhe Hospital
-
Контакт:
- Minglei Huang
- Номер телефона: 17817161595
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Luoyang, Guangdong, Китай, 527200
- Рекрутинг
- Luoding People's Hospital
-
Контакт:
- Wenzhi Chen
- Номер телефона: 13826778616
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Guangxi
-
Cenxi, Guangxi, Китай, 543200
- Рекрутинг
- Cenxi People's Hospital
-
Контакт:
- Mengguo Xu
- Номер телефона: 15277467773
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550002
- Рекрутинг
- Guiyang Fourth People's Hospital
-
Контакт:
- Hanyan Xiao
- Номер телефона: 18861245553
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай, 071000
- Рекрутинг
- Baoding No. 1 Central Hospital
-
Контакт:
- Xueyan Zhang
- Номер телефона: 18617789559
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063100
- Рекрутинг
- Kailuan General Hospital Linxi Hospital
-
Контакт:
- Zhixian Liu
- Номер телефона: 15133973828
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154000
- Рекрутинг
- Jiamusi University Hongda Hospital
-
Контакт:
- Changsi Ai
- Номер телефона: 19845080777
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Jixi, Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- Jixi People's Hospital
-
Контакт:
- Hongshan Cui
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- Рекрутинг
- Luoyang Central Hospital
-
Контакт:
- Wenbo Li
- Номер телефона: 15136495590
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Pingdingshan, Henan, Китай, 467000
- Рекрутинг
- Pingdingshan Second People's Hospital
-
Контакт:
- Yankuo Wang
- Номер телефона: 15537598608
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Shangqiu, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Ningling County People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoyin Liu
-
Weihui, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Контакт:
- Hongkai Cui
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Zhongmou County People's Hospital
-
Контакт:
- Lingling Meng
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450007
- Рекрутинг
- Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Контакт:
- Dongpu Ma
- Номер телефона: 15290878649
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Zhoukou, Henan, Китай, 466000
- Рекрутинг
- Zhoukou Central Hospital
-
Контакт:
- Xinshan Yue
- Номер телефона: 17739588636
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Zhoukou, Henan, Китай, 466600
- Рекрутинг
- Xihua County People's Hospital
-
Контакт:
- Chaoqun Li
- Номер телефона: 18538625120
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Zhoukou, Henan, Китай, 466300
- Рекрутинг
- Shenqiu County People's Hospital
-
Контакт:
- Yanling Li
- Номер телефона: 18736211234
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Китай, 442000
- Рекрутинг
- Taihe Hospital, Hubei University of Medicine
-
Контакт:
- Gongwen Lei
- Номер телефона: 18372608915
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Tianmen, Hubei, Китай, 431700
- Рекрутинг
- Tianmen First People's Hospital
-
Контакт:
- Xuan Huang
- Номер телефона: 15114397199
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Китай, 415000
- Рекрутинг
- Changde First People's Hospital
-
Контакт:
- Ji Liang
- Номер телефона: 18627638086
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Guankou, Hunan, Китай, 410300
- Рекрутинг
- Liuyang Jili Hospital
-
Контакт:
- Yuzhang Bei
- Номер телефона: 13723865335
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Shaoyang, Hunan, Китай, 422000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Shaoyang University
-
Контакт:
- Songlin Tang
- Номер телефона: 15973277818
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Yiyang, Hunan, Китай, 413000
- Рекрутинг
- Yiyang Central Hospital
-
Контакт:
- Jun Li
- Номер телефона: 15173799068
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221005
- Рекрутинг
- Xuzhou Cancer Hospital
-
Контакт:
- Kejun Zhang
- Номер телефона: 15190671097
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Shaanxi
-
Shenmu, Shaanxi, Китай, 719315
- Рекрутинг
- Daliuta Experimental Area Hospital of Shenmu City
-
Контакт:
- Guoyu Wang
- Номер телефона: 13051135153
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Xianyang, Shaanxi, Китай, 712000
- Рекрутинг
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
Контакт:
- Xiongfei Zhao
- Номер телефона: 18740505535
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Shandong
-
Feicheng, Shandong, Китай, 271608
- Рекрутинг
- Feicheng Hospital Of Shandong Yiyang Health Group
-
Контакт:
- Chuanliang Chang
- Номер телефона: 13792115105
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Jinan, Shandong, Китай, 250011
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Jinping Zhang
- Номер телефона: 15621868933
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Linyi, Shandong, Китай, 276000
- Рекрутинг
- Linyi People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Wang
- Номер телефона: 18203923762
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Rizhao, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Rizhao Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Dongcheng Xu
-
Yantai, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Laizhou People's Hospital
-
Контакт:
- Lihua Liu
-
Yantai, Shandong, Китай, 264000
- Рекрутинг
- PLA Joint Logistic Support Force 970th Hospital
-
Контакт:
- Rong Wang
- Номер телефона: 15965138998
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Zibo, Shandong, Китай, 256100
- Рекрутинг
- Yiyuan County People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaofeng Tang
- Номер телефона: 13723990608
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Китай, 044000
- Рекрутинг
- Yuncheng Central Hospital
-
Контакт:
- BiN Wang
- Номер телефона: 18935096701
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Sichuan
-
Meishan, Sichuan, Китай, 620500
- Рекрутинг
- Meishan Second People's Hospital
-
Контакт:
- Juan Zhou
- Номер телефона: 15282329169
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637300
- Рекрутинг
- Donggang Central Hospital
-
Контакт:
- Yi Tu
- Номер телефона: 18381759017
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Xinjiang
-
Bole, Xinjiang, Китай, 833400
- Рекрутинг
- People's Hospital of Bortala Mongol Autonomous Prefecture
-
Контакт:
- Xinchen Zhang
- Номер телефона: 18509000802
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
Korla, Xinjiang, Китай, 841000
- Рекрутинг
- People's Hospital of Bayingolin Mongolian Autonomous Prefecture
-
Контакт:
- Liang Zhang
- Номер телефона: 15899014909
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Yunnan
-
Qujing, Yunnan, Китай, 654200
- Рекрутинг
- Huize County People's Hospital
-
Контакт:
- Yingming Zhao
- Номер телефона: 15187846226
- Электронная почта: 810535994@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Острый ишемический инсульт с показаниями к эндоваскулярному лечению в течение 24 часов от начала;
- Острый ишемический инсульт передней циркуляции с острой окклюзией ответственного сосуда, расположенного в интракраниальном сегменте внутренней сонной артерии или в сегменте M1 или M2 средней мозговой артерии;
- Балл по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≥6;
- Балл по ранней шкале КТ Альбертской программы по инсульту (ASPECTS) ≥3;
- Балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤1 до начала заболевания;
- Письменное информированное согласие, предоставленное пациентами или их законными родственниками.
Критерии исключения:
- Признаки внутричерепного кровоизлияния (внутримозговая гематома (ВМГ), субарахноидальное кровоизлияние (САК), эпидуральное кровоизлияние, острая или хроническая субдуральная гематома (СДГ)) на исходной КТ или МРТ;
- Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови, дефицит факторов свертывания, тромбоцитопенические заболевания и т.д. в анамнезе;
- Ожидаемые трудности в выполнении эндоваскулярного лечения из-за извитости сосудов;
- Известная тяжелая аллергия (более серьезная, чем кожная сыпь) на контрастные вещества, не контролируемая лекарствами;
- Беременность, грудное вскармливание;
- Эпизод или обострение застойной сердечной недостаточности любой этиологии в течение последних 6 месяцев;
- Порок сердца, осложненный застойной сердечной недостаточностью, в анамнезе в течение последних 6 месяцев;
- Кардиохирургическая операция с торакотомией (например, аортокоронарное шунтирование или операция по замене клапана) в течение последних 6 месяцев;
- Острый инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
- Признаки или симптомы острого инфаркта миокарда при поступлении, включая данные электрокардиографии;
- Повышенная концентрация тропонина в сыворотке при поступлении (>0,1 мкг/л);
- Острая аритмия (включая любую тахикардию или брадикардию) с гемодинамической нестабильностью (систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.) при поступлении;
- Острые или хронические заболевания легких, требующие длительной или интермиттирующей кислородной терапии;
- Результаты физикального обследования, указывающие на любые из следующих отклонений: (1) Набухание яремных вен (пульсация яремных вен >4 см выше угла грудины); (2) Тахикардия покоя вследствие застойной сердечной недостаточности (частота сердечных сокращений >100 в минуту); (3) Третий тон сердца; (4) Аномальный гепатоюгулярный рефлюкс; (5) Питтинг-отек нижних конечностей, обусловленный застойной сердечной недостаточностью или без видимой причины; (6) Хрипы в обоих легких; (7) Или признаки отека легких, плеврального выпота или перераспределения легочного сосудистого русла на рентгенограмме грудной клетки;
- Тяжелая хроническая анемия (гемоглобин <75 г/л);
- Известное недавнее или текущее повышение сывороточного креатинина более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы или расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин;
- Рефрактерная артериальная гипертензия, плохо поддающаяся медикаментозному контролю (определяется как систолическое артериальное давление >220 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст.);
- Сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) превышает верхнюю границу нормы более чем в 1,5 раза.
- Аллергия на альбумин в анамнезе или известная аллергия на альбумин;
- Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или деменцией, которые не могут сотрудничать при заполнении информированного согласия и последующем наблюдении;
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 90 дней (например, сопутствующие злокачественные опухоли или тяжелые системные заболевания и т.д.);
- Пациенты, которые участвовали в других интервенционных клинических исследованиях в течение 30 дней до рандомизации или в настоящее время участвуют в других интервенционных клинических исследованиях.
- Исследователь считает, что у субъекта есть другие состояния, делающие его непригодным для участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа альбумина в комбинации с эндоваскулярным лечением
Альбумин в комбинации с рекомендуемым эндоваскулярным лечением будет применяться.
|
25% человеческий альбумин в дозе 0,5 г/кг (максимальная доза 37,5 г) следует вводить внутривенно.
На второй, третий и четвертый дни 25% человеческий альбумин в дозе 0,5 г/кг (максимальная доза 37,5 г) следует вводить ежедневно.
Лучшее эндоваскулярное лечение.
|
|
Активный компаратор: Группа эндоваскулярного лечения
Будет применено рекомендованное эндоваскулярное лечение.
|
Лучшее эндоваскулярное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с оценкой по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0–2 или возвратом к исходному уровню mRS (если исходная преморбидная оценка mRS = 3–4) через 90 дней.
Временное ограничение: 90 дней
|
Баллы по модифицированной шкале Рэнкина варьируются от 0 (отсутствие неврологического дефицита) до 6 (смерть)
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой Национальный институт здоровья шкала инсульта (NIHSS)
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала NIHSS варьируется от 0 до 42 баллов, причём более высокие баллы указывают на худшие исходы.
|
24 часа
|
|
Шкала инсульта Национальных институтов здоровья (NIHSS) через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала NIHSS варьируется от 0 до 42 баллов, причём более высокие баллы указывают на худшие исходы.
|
7 дней
|
|
Distribution of mRS scores
Временное ограничение: 90 days and 1 year
|
90 days and 1 year
|
|
|
Proportion of patients with mRS score 0-1
Временное ограничение: 90 days and 1 year
|
90 days and 1 year
|
|
|
EuroQol Five-Dimension Five-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 90 days and 1 year
|
The EQ-5D-5L includes 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities,pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: 1= no problems, 2= slight problems, 3= moderate problems, 4= severe problems, and 5= extreme problems.
Higher scoresindicating worse quality of life.
|
90 days and 1 year
|
|
Proportion of Barthel Index (BI) ≥95
Временное ограничение: 90 days and 1 year
|
90 days and 1 year
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота симптоматического внутримозгового кровоизлияния
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Частота впервые возникшей фибрилляции предсердий в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Частота возникновения впервые возникшего отека легких или застойной сердечной недостаточности в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
All-cause mortality rate
Временное ограничение: 90 days and 1 year
|
90 days and 1 year
|
|
|
Proportion of patients with mRS 0-2 or return to baseline mRS (if the baseline premorbid mRS =3-4)
Временное ограничение: 1 year
|
Scores on the modified Rankin scale range from 0 (no neurologic deficit) to 6 (death)
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
18 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
20 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ARISE-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .