Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albumiini potilaille, joilla on akuutti suuren verisuonen tukkeutumisesta johtuva aivohalvaus ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa -2 (ARISE-2)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Albumini potilaille, joilla on akuutti suurisuonitukos ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa -2

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, avoimen leiman, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Sovellamme albumiinia etukierron verenkiertoalueen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden reperfuusiohoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa albuminin ja endovaskulaarisen hoidon yhdistelmän teho ja turvallisuus etukierron verenkiertoalueen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää albumin käyttöä reperfuusiohoidossa potilaille, joilla on akuutti iskeeminen eturenkaan alueen aivoverenkiertohäiriö. Potilaat, jotka täyttivät kaikki sisällytyskriteerit eivätkä täyttäneet yhtään poissulkemiskriteeriä, arvottiin satunnaisesti 1:1 suhteessa joko Albumiini yhdistettynä endovaskulaariseen hoitoon -ryhmään tai Endovaskulaarinen hoito -ryhmään. Kaikki koehenkilöt molemmissa ryhmissä saivat akuuttia aivoverenkiertohäiriön hoitoa ja toissijaista ehkäisyhoitoa nykyisten amerikkalaisten aivoverenkiertohäiriöohjeiden mukaisesti, lukuun ottamatta meidän interventiotamme. Alkutilanteessa koehenkilöille suoritettiin kontrastiton kallon tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvausangiografia (MRA) tukoksen sijainnin ja verenvuodon havaitsemiseksi; asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset sekä mRS-, NIHSS- ja ASPECTS-pisteet myös suoritettiin. Lisäksi elintoimintojen merkit kirjattiin. Satunnaistamisen jälkeen 90 päivän kuluttua suoritettiin puhelinseuranta potilaiden arvioimiseksi useilla elämänlaatuasteikoilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1192

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kiina, 246501
        • Rekrytointi
        • Susong County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozhou, Anhui, Kiina, 236800
        • Rekrytointi
        • Bozhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuyang, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • Taihe County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zongtao Liu
      • Ma’anshan, Anhui, Kiina, 243000
        • Rekrytointi
        • Ma'anshan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • Si County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Shi
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 238300
        • Rekrytointi
        • Wuwei People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241000
        • Rekrytointi
        • Wuhu Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
        • Rekrytointi
        • Zhangzhou Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Jiuquan, Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital Jiujuan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kai Guo
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • GanSu Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Liu, MD
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
        • Rekrytointi
        • PLA Joint Logistic Support Force 940th Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528100
        • Rekrytointi
        • Sanshui Hospital of Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heyuan, Guangdong, Kiina, 517000
        • Rekrytointi
        • Heyuan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huazhou, Guangdong, Kiina, 525100
        • Rekrytointi
        • Huazhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516211
        • Rekrytointi
        • Huiyang Sanhe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Guangdong, Kiina, 527200
        • Rekrytointi
        • Luoding People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Cenxi, Guangxi, Kiina, 543200
        • Rekrytointi
        • Cenxi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
        • Rekrytointi
        • Guiyang Fourth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 071000
        • Rekrytointi
        • Baoding No. 1 Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063100
        • Rekrytointi
        • Kailuan General Hospital Linxi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154000
        • Rekrytointi
        • Jiamusi University Hongda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jixi, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jixi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongshan Cui
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • Luoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pingdingshan, Henan, Kiina, 467000
        • Rekrytointi
        • Pingdingshan Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shangqiu, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ningling County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoyin Liu
      • Weihui, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongkai Cui
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongmou County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lingling Meng
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450007
        • Rekrytointi
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Rekrytointi
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466600
        • Rekrytointi
        • Xihua County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466300
        • Rekrytointi
        • Shenqiu County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
        • Rekrytointi
        • Taihe Hospital, Hubei University of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianmen, Hubei, Kiina, 431700
        • Rekrytointi
        • Tianmen First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kiina, 415000
        • Rekrytointi
        • Changde First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guankou, Hunan, Kiina, 410300
        • Rekrytointi
        • Liuyang Jili Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shaoyang, Hunan, Kiina, 422000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Shaoyang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yiyang, Hunan, Kiina, 413000
        • Rekrytointi
        • Yiyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221005
        • Rekrytointi
        • Xuzhou Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Kiina, 719315
        • Rekrytointi
        • Daliuta Experimental Area Hospital of Shenmu City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
        • Rekrytointi
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Feicheng, Shandong, Kiina, 271608
        • Rekrytointi
        • Feicheng Hospital Of Shandong Yiyang Health Group
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250011
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276000
        • Rekrytointi
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rizhao, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Rizhao Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongcheng Xu
      • Yantai, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Laizhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lihua Liu
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264000
        • Rekrytointi
        • PLA Joint Logistic Support Force 970th Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zibo, Shandong, Kiina, 256100
        • Rekrytointi
        • Yiyuan County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kiina, 044000
        • Rekrytointi
        • Yuncheng Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Kiina, 620500
        • Rekrytointi
        • Meishan Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637300
        • Rekrytointi
        • Donggang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Bole, Xinjiang, Kiina, 833400
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Bortala Mongol Autonomous Prefecture
        • Ottaa yhteyttä:
      • Korla, Xinjiang, Kiina, 841000
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Bayingolin Mongolian Autonomous Prefecture
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Kiina, 654200
        • Rekrytointi
        • Huize County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–80 vuotta;
  2. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on indikaatio endovaskulaariseen hoitoon 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta;
  3. Etusilmukan akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa vastuuvesselin akuutti okluusio sijaitsee aivoverisuonten sisäisen kaulavaltimon intrakraniaalisessa segmentissä tai keskiaivovaltimon M1- tai M2-segmentissä;
  4. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≥6;
  5. Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥3 pistettä;
  6. Modified Rankin Scale (mRS) -pistemäärä ≤1 ennen sairauden puhkeamista;
  7. Potilaiden tai heidän laillisten omaistensa antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perus-CT- tai MRI-kuvauksessa todetut merkkejä intrakraniaalisesta verenvuodosta (intrakerebraalinen hematooma (ICH), subaraknoidaalinen verenvuoto, epiduraalinen verenvuoto, akuutti tai krooninen subduraalinen hematooma (SDH));
  2. Historia synnynnäisistä tai hankituista verenvuotohäiriöistä, koagulaatiofaktorin puutostiloista, trombosytopenisista sairauksista jne.;
  3. Vaatimusten mutkikkuuden vuoksi odotettu vaikeus endovaskulaarisen hoidon suorittamisessa;
  4. Tunnettu vakava kontrastiaineallergia (ihottumaa vakavampi), jota lääkkeillä ei voida kontrolloida;
  5. Raskaus, imetys;
  6. Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan episodi tai paheneminen mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  7. Historia sydänläppäsairaudesta, joka on komplisoitunut kongestiivisella sydämen vajaatoiminnalla viimeisen 6 kuukauden aikana;
  8. Sydänleikkaus torakotomian kautta (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus tai läppäkorjausleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  9. Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
  10. Merkkejä tai oireita akuutista sydäninfarktista sairaalaan tullessa, mukaan lukien elektrokardiografiset löydökset;
  11. Kohonnut seerumin troponiinipitoisuus sairaalaan tullessa (>0,1 μg/L);
  12. Akuutti arytmia (mukaan lukien mikä tahansa takykardia tai bradykardia) hemodynaamisella epävakaudella (systolinen verenpaine <100 mmHg) sairaalaan tullessa;
  13. Akuutit tai krooniset keuhkosairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista tai ajoittaista happiterapiaa;
  14. Fyysisen tutkimuksen löydökset seuraavista poikkeavuuksista: (1) Kaulalaskimoiden pullistuma (kaulalaskimopulsaatio >4 cm rintalastan kulman yläpuolella); (2) Levotakykardia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi (syketaajuus >100/min); (3) Kolmas sydänääni; (4) Poikkeava maksan kaulalaskimopaluuvuoto; (5) Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttama tai ilman ilmeistä syytä oleva alaraajojen painejälkiödeema; (6) Rales-melua molemmissa keuhkoissa; (7) Tai todisteita keuhkoödeemasta, pleuravastaumasta tai keuhkovaltimoiden uudelleenjakautumisesta röntgenkuvassa;
  15. Vakava krooninen anemia (hemoglobiini <75 g/L);
  16. Tunnettu äskettäinen tai nykyinen seerumin kreatiniini, joka ylittää 1,5-kertaisesti ylärajan, tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min;
  17. Lääkkeillä vaikeasti kontrolloitava refraktoarinen hypertensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi >220 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi >110 mmHg);
  18. Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) on yli 1,5-kertainen normaaliarvon ylärajaan verrattuna.
  19. Historia albumiini-allergiasta tai tunnettu allergia albumiinille;
  20. Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä tai dementia eivätkä pysty yhteistyöhön tietoon perustuvan suostumuksen ja seurantasisällön suorittamisessa;
  21. Odotettu elinaika on alle 90 päivää (kuten komorbiditeetti pahanlaatuisen kasvaimen tai vakavien systeemisten sairauksien kanssa jne.);
  22. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa randomisoinnista tai ovat parhaillaan osallistumassa muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin.
  23. Tutkija katsoo, että koehenkilöllä on muita olosuhteita, jotka tekevät hänestä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Albumiiniin yhdistetty endovaskulaarinen hoitoryhmä
Albumiinia yhdistetään suositeltuun endovaskulaariseen hoitoon.
Lääke: Albumiini
25 %:n ihmisalbuminiä annetaan annoksella 0,5 g/kg (enimmäisannos 37,5 g) laskimonsisäisesti. Toisena, kolmantena ja neljäntenä päivänä 25 %:n ihmisalbuminiä annetaan päivittäin annoksella 0,5 g/kg (enimmäisannos 37,5 g).
Menettely: Endovaskulaarinen hoito
Paras endovaskulaarinen hoito.
Active Comparator: Endovaskulaarisen hoidon ryhmä
Suositeltu endovaskulaarinen hoito sovelletaan.
Menettely: Endovaskulaarinen hoito
Paras endovaskulaarinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla on mRS 0–2 tai paluu perusarvoon mRS:ssä (jos perusarvon ennen sairastumisen mRS = 3–4) 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 90 päivää
Muokatun Rankin-asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (ei neurologisia vaurioita) 6:een (kuolema)
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
NIHSS vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
24 tuntia
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
NIHSS-asteikko vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta.
7 päivää
Distribution of mRS scores
Aikaikkuna: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
Proportion of patients with mRS score 0-1
Aikaikkuna: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
EuroQol Five-Dimension Five-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 90 days and 1 year
The EQ-5D-5L includes 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities,pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: 1= no problems, 2= slight problems, 3= moderate problems, 4= severe problems, and 5= extreme problems. Higher scoresindicating worse quality of life.
90 days and 1 year
Proportion of Barthel Index (BI) ≥95
Aikaikkuna: 90 days and 1 year
90 days and 1 year

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellisen aivoverenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Vastasyntyneen eteisvärinän ilmaantuvuus 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Uusien keuhkoödeemien tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
All-cause mortality rate
Aikaikkuna: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
Proportion of patients with mRS 0-2 or return to baseline mRS (if the baseline premorbid mRS =3-4)
Aikaikkuna: 1 year
Scores on the modified Rankin scale range from 0 (no neurologic deficit) to 6 (death)
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ARISE-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia