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Wirkung der Dammmassage auf die Häufigkeit von Episiotomien und Dammrissen

20. Januar 2026 aktualisiert von: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Wirkung der Dammmassage auf die Häufigkeit von Episiotomie und Dammrissen

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde über 6 Monate in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Sheikh Zayed Hospitals in Rahim Yar Khan durchgeführt, nachdem die Genehmigung der Institutional Review Board und des College of Physicians and Surgeons Pakistan vorlag, um zu beurteilen, ob eine intrapartale Dammmassage die mediolaterale Episiotomie reduziert und Häufigkeit sowie Schweregrad von Dammrissen bei Frauen mit termingerechter (37-42 Wochen), einfacher, zephaler vaginaler Entbindung verringert. Frauen im Alter von 18-45 Jahren in aktiver Wehentätigkeit, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben hatten, wurden konsekutiv eingeschlossen und randomisiert (1:1) durch eine computergenerierte Sequenz mit fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen entweder zur Standard-intrapartalen Versorgung oder zur Standardversorgung plus Dammmassage; Frauen mit Zuständen, die eine dringende Entbindung/Kaiserschnitt erforderten oder eine vaginale Entbindung/Dammmanipulation kontraindizierten, wurden ausgeschlossen. Im Interventionsarm führte ein geschulter Arzt eine standardisierte Dammmassage mit steriler wasserbasierter Gleitcreme während der Eröffnungsphase und erneut in der Nähe der Austreibungsphase durch, mit vordefinierten Abbruchkriterien aus Sicherheitsgründen; der Kontrollarm erhielt routinemäßige Versorgung ohne Massage über die übliche Dammunterstützung bei der Entbindung hinaus. Primäre Endpunkte waren Episiotomie (Ja/Nein) sowie Auftreten und Grad (erster-vierter) von Dammrissen, unmittelbar nach der Entbindung von einem beratenden Geburtshelfer beurteilt, der nicht an der Durchführung der Massage beteiligt war.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
202

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-45 Jahren
  • Primigravida- und Multigravida-Frauen in aktiver Wehentätigkeit.
  • Einzelschwangerschaft, Schädellage des Fötus.
  • Frauen, die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.
  • Frauen mit Terminschwangerschaft (37 - 42 Wochen).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Plazentaablösung, vaginalen Blutungen, Makrosomie, fetaler Notlage, vaginalen Infektionen, Placenta praevia und Frühgeburten.
  • Nicht-Schädellagen des Fötus wie Steißlage.
  • Frauen, die für einen Kaiserschnitt geplant sind.
  • Schwangerschaften mit Mehrlingsgestationen (z.B. Zwillinge, Drillinge).
  • Vorhandensein von aktivem Genitalherpes oder anderen Kontraindikationen für eine vaginale Geburt (HIV).
  • Aktive vaginale Infektionen, einschließlich bakterieller Vaginose oder Hefepilzinfektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intrapartum-Perinealmassage-Gruppe
Die Frauen erhielten routinemäßige intrapartale Betreuung plus standardisierte intrapartale Dammmassage, die von einem geschulten Arzt während der Eröffnungsphase (wiederholte Sitzungen) und eine zusätzliche Sitzung bei Annäherung der Austreibungsphase durchgeführt wurde, unter Verwendung eines sterilen wasserbasierten geburtshilflichen Gleitmittels.
Verfahren: Intrapartum-Perinealmassage
Standardisiertes Verfahren mit behandschuhten Händen und wasserbasiertem Gleitmittel; Daumen werden ~2–3 cm in die Vagina eingeführt mit gleichmäßigem seitlichem Druck auf die Vaginalwände während Ruheintervallen, durchgeführt als 10-minütige Sitzungen, wiederholt während der Eröffnungsphase der Geburt, mit einer zusätzlichen Sitzung in der Nähe der Austreibungsphase; abgebrochen bei Blutung, starken Schmerzen, Verdacht auf Infektion, nicht beruhigendem fetalen Zustand oder dringender geburtshilflicher Indikation.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Intrapartum-Versorgung
Sonstiges: Standard-Intrapartum-Pflegegruppe (Kontrollgruppe)
Frauen erhielten ausschließlich routinemäßige intrapartale Versorgung, ohne perineale Dehnungs- oder Massagemanöver über die routinemäßige perineale Unterstützung während der Entbindung hinaus, gemäß den Krankenhausprotokollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Episiotomie
Zeitfenster: Unmittelbar zum Zeitpunkt der Entbindung (während der Austreibungsphase und unmittelbar nach der Geburt aufgezeichnet)
Anteil der Teilnehmerinnen, bei denen während der vaginalen Entbindung eine mediolaterale Episiotomie durchgeführt wurde, basierend auf vordefinierten klinischen Indikationen und dokumentiert durch den beratenden Geburtshelfer.
Unmittelbar zum Zeitpunkt der Entbindung (während der Austreibungsphase und unmittelbar nach der Geburt aufgezeichnet)
Häufigkeit von Dammrissen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt (Nachuntersuchung im Kreißsaal)
Anteil der Teilnehmerinnen mit spontaner Dammverletzung nach vaginaler Entbindung, ermittelt durch systematische postpartale Damm- und Vaginaluntersuchung durch den beratenden Facharzt für Geburtshilfe.
Unmittelbar nach der Geburt (Nachuntersuchung im Kreißsaal)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sheikh Zayed Medical College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sheikh ZMC/H4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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