Efeito da Massagem Perineal na Frequência de Episiotomia e Laceração Perineal
Efeito da Massagem Perineal na Frequência de Episiotomia e de Laceração Perineal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Rahim Yar Khan, Punjab Province, Paquistão, 75000
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-45 anos
- Mulheres primigestas e multigestas em trabalho de parto ativo.
- Apresentação cefálica e feto único.
- Mulheres que fornecem consentimento informado para participar no estudo.
- Mulheres com gravidez a termo (37 - 42 semanas).
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com descolamento da placenta, hemorragia vaginal, macrossomia, sofrimento fetal, infeções vaginais, placenta prévia e partos pré-termo.
- Apresentações fetais não cefálicas, como pélvica.
- Mulheres programadas para uma cesariana.
- Gravidezes com gestações múltiplas (ex.: gémeos, trigémeos).
- Presença de herpes genital ativo ou outras contraindicações para parto vaginal (VIH).
- Infeções vaginais ativas, incluindo vaginose bacteriana ou infeções fúngicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Massagem Perineal Intraparto
As mulheres receberam cuidados intraparto de rotina mais massagem perineal intraparto padronizada realizada por um médico treinado durante a primeira fase do trabalho de parto (sessões repetidas) e uma sessão adicional quando a segunda fase se aproximou, usando um lubrificante obstétrico estéril à base de água.
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Técnica padronizada com luvas e lubrificante à base de água; polegares introduzidos ~2-3 cm na vagina com pressão lateral constante nas paredes laterais da vagina durante intervalos de repouso, aplicada em sessões de 10 minutos repetidas durante a primeira fase do trabalho de parto, com uma sessão adicional perto da segunda fase; interrompida se ocorrer hemorragia, dor intensa, suspeita de infeção, estado fetal não tranquilizador ou indicação obstétrica urgente.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
Cuidados Intraparto Padrão
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As mulheres receberam apenas os cuidados intraparto de rotina, sem manobras de alongamento ou massagem perineal para além do suporte perineal de rotina durante o parto, conforme os protocolos hospitalares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de episiotomia
Prazo: Imediatamente no momento do parto (durante a segunda fase e registado imediatamente após o nascimento)
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Proporção de participantes em que foi realizada uma episiotomia mediolateral durante o parto vaginal, com base em indicações clínicas pré-definidas e documentada pelo obstetra consultor.
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Imediatamente no momento do parto (durante a segunda fase e registado imediatamente após o nascimento)
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Frequência de lacerações perineais
Prazo: Imediatamente após o nascimento (exame pós-parto na sala de partos)
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Proporção de participantes com qualquer laceração perineal espontânea após parto vaginal, determinada através de exame perineal e vaginal sistemático pós-parto pelo obstetra consultor.
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Imediatamente após o nascimento (exame pós-parto na sala de partos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sheikh ZMC/H4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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