Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineaalimassageen vaikutus episiotomian ja perineaalirepeämien esiintyvyyteen

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Perineumihieronnan vaikutus episiotomian ja perineumirepeämän esiintyvyyteen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Sheikh Zayed -sairaalan synnytys- ja naistentautien osastolla Rahim Yar Khanissa 6 kuukauden ajan saaden hyväksynnät laitoksen eettiseltä toimikunnalta sekä Pakistanin lääkäri- ja kirurgikorkeakoululta. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, vähentääkö synnytyksen aikana tehty välilihasmassaus keskiviiloleikkauksen tarvetta sekä alentaa välilihasrepeämien esiintymistiheyttä ja vakavuutta naisilla, jotka synnyttivät täysiaikaisen (37-42 viikkoa), yksös-, päälaki-edellä olevan synnytyksen vaginaalisesti. 18-45-vuotiaat naiset, jotka olivat aktiivisessa synnytyksessä ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa, rekrytoitiin peräkkäin ja satunnaistettiin (1:1) tietokoneella luodulla sekvenssillä peräkkäin numeroituihin, läpinäkymättömiin, suljettuisiin kirjekuoriin joko vakiosynnytyshoitoon tai vakiohoitoon plus välilihasmassaukseen; naiset, joilla oli tiloja, jotka edellyttivät kiireellistä synnytystä/keisarinleikkausta tai jotka olivat vasta-aiheita vaginaaliselle synnytykselle/välilihasmanipulaatiolle, suljettiin pois. Interventioryhmässä koulutettu lääkäri suoritti standardoidun välilihasmassauksen käyttäen steriiliä vesiperäistä liukastetta ensimmäisen vaiheen aikana ja uudelleen lähellä toista vaihetta, ennalta määritellyillä pysäytyskriteereillä turvallisuuden vuoksi; kontrolliryhmä sai rutiinihoidon ilman massointia tavallisen välilihastuen ulkopuolella synnytyksessä. Ensisijaisina lopputuloksina olivat keskiviiloleikkaus (Kyllä/Ei) sekä välilihasrepeämän esiintyminen ja aste (ensimmäinen-neljäs), jotka arvioitiin välittömästi synnytyksen jälkeen konsultoivan synnytyslääkärin toimesta, joka ei ollut mukana massauksen antamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
202

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18–45 vuotta.
  • Ensikertaa raskaana olevat ja useamman kerran raskaana olleet naiset aktiivisessa synnytyksessä.
  • Yksilöinen, lantionpään puoleinen sikiön asento.
  • Naiset, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Naiset täysiaikaisessa raskaudessa (37–42 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on istukan irtoaminen, emättimen vuoto, makrosomia, sikiön ahdistus, emätintulehdukset, istukan esiasento ja ennenaikaiset synnytykset.
  • Ei-lantionpään puoleiset sikiön asennot, kuten pakaralasku.
  • Naiset, joille on suunniteltu keisarileikkaus.
  • Monikkoraskaudet (esim. kaksoset, kolmoset).
  • Aktiivinen sukuelinherpes tai muut vasta-aiheet emättimelliselle synnytykselle (HIV).
  • Aktiiviset emätintulehdukset, mukaan lukien bakteerivaginossi tai hiivasienitulehdukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intrapartum Perineal Massage Group
Naiset saivat rutiininomaisen synnytysaikaista hoitoa sekä standardoitua synnytysaikaista välilihasten hierontaa, jonka suoritti koulutettu lääkäri synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa (toistuvat istunnot) ja ylimääräisen istunnon lähestyessä toista vaihetta, käyttäen steriiliä vesipohjaista synnytysvoiteluainetta.
Menettely: Synnytyksen aikainen välilihasmassaus
Standardisoitu tekniikka käsineettömällä kädellä ja vesipohjaisella voiteleella; peukalot asetetaan noin 2-3 cm syvyyteen vaginassa tasaisella sivuttaispaineella vaginan sivuseiniin lepotaukojen aikana, toteutettuna 10 minuutin istuntoina, jotka toistetaan synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, ja yksi lisäistunto lähellä toista vaihetta; keskeytetään, jos esiintyy verenvuotoa, vakavaa kipua, epäilyttävää infektiota, ei-lohduttavaa sikiön tilaa tai kiireellistä synnytysindikaatiota.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Vakio synnytyshoito
Muut: Vakio synnytyksen aikainen hoitoryhmä (kontrolli)
Naiset saivat vain rutiininomaista synnytyksen aikana annettavaa hoitoa, eikä välilihaksen venytystä tai hierontaliikkeitä suoritettu rutiininomaisen välilihastuen lisäksi synnytyksen aikana sairaalan protokollojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episiotomian esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen aikana (toisen vaiheen aikana ja kirjataan heti synnytyksen jälkeen)
Osallistujien osuus, joille suoritettiin mediolateraalinen episiotomia vaginaalisessa synnytyksessä, perustuen ennalta määriteltyihin kliinisiin indikaatioihin ja asiantuntijalääkärin dokumentoimiin.
Välittömästi synnytyksen aikana (toisen vaiheen aikana ja kirjataan heti synnytyksen jälkeen)
Perineumirepeämien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen jälkeen (synnytyshuoneen jälkitarkastus)
Osallistujien osuus, joilla esiintyy spontaaneita perineumrepeämiä synnytyksen jälkeen, määritetään järjestelmällisellä synnytyksen jälkeisellä perineumin ja emättimen tutkimuksella, jonka suorittaa erikoislääkäri (synnytyslääkäri).
Välittömästi synnytyksen jälkeen (synnytyshuoneen jälkitarkastus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sheikh Zayed Medical College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sumbal Amjad, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Sheikh ZMC/H4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia