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Die Wirksamkeit dialektischer Verhaltenstherapie in der Gruppe im Vergleich zu unterstützender Einzelpsychotherapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine Studie zur therapeutischen Allianz, Depression, kognitiver Funktion, Impulsivität, Suizidrisiko, BDNF-Spiegeln, NFkB-Spiegeln und SOD-Spiegeln (DBT BPD)

4. März 2026 aktualisiert von: Natalia Dewi Wardani, MD

Die Wirksamkeit von dialektisch-behavioraler Gruppenpsychotherapie im Vergleich zu unterstützender Einzelpsychotherapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine Studie zu therapeutischer Allianz, Depression, kognitiver Funktion, Impulsivität, Suizidrisiko, BDNF-Spiegeln, NFkB-Spiegeln und SOD-Spiegeln

Im Rahmen der Therapie für Borderline-Persönlichkeitsstörung möchte unsere Abteilung eine Studie durchführen. Die Studie, die ich durchführen werde, trägt den Titel „Die Wirksamkeit von dialektischer Verhaltensgruppenpsychotherapie im Vergleich zu unterstützender Einzelpsychotherapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine Studie zu therapeutischer Allianz, Depression, kognitiver Funktion, Impulsivität, Suizidrisiko, BDNF-Spiegeln, NFkB-Spiegeln, SOD-Spiegeln.“

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Psychotherapie bei Borderline-Persönlichkeitsstörung wird wöchentlich über 13 Wochen bereitgestellt. Patienten erhalten ein Logbuch. Forscher werden Patienten auch wöchentlich per Telefon überwachen und sie während ambulanter Besuche in der zweiten, vierten, sechsten, achten und zwölften Woche überwachen. Blutproben wurden vor und 13 Wochen nach der Behandlung entnommen. Während der Studie wird den Patienten geraten, keine Medikamente oder pflanzlichen Heilmittel außerhalb der vom Arzt verschriebenen und in der Studie aufgezeichneten zu konsumieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
        • Medical Faculty Diponegoro University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung basierend auf dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-V Achse II Störungen (SCID-II)
  • Realschulabschluss oder höher
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Immunsuppressiva seit einer Woche vor Studienbeginn.
  • Basierend auf Interviews oder Krankenakten gibt es keine Vorgeschichte von Schlaganfall, Epilepsie oder Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DBT-Gruppenpsychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 2-stündige dialektische Therapiegruppensitzung für 5 Patienten pro Gruppe.
Verhalten: DBT-Gruppenpsychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 2-stündige dialektische Therapiegruppensitzung für 5 Patienten in einer Gruppe.
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 30-minütige Sitzung individuelle unterstützende Psychotherapie.
Verhalten: Unterstützende Psychotherapie
13 Wochen, eine Sitzung pro Woche. Jede Woche eine 30-minütige Sitzung individueller unterstützender Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impulsivität mit Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)
Zeitfenster: 13 Wochen
Barrat Impulsiveness Scale (BIS11) Punktzahl, Intervall, Höhere Werte deuten auf größere Impulsivität hin, wobei 30-51 eine niedrige, 52-71 eine durchschnittliche und 72+ eine hohe Impulsivität anzeigen.
13 Wochen
Suizidrisiko mit der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Zeitfenster: 13 Wochen
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)-Wert, Intervall, Jede "Ja"-Antwort auf Verhalten oder Ideation erfordert eine weitere klinische Bewertung.
13 Wochen
Therapeutische Allianzen mit den California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS)
Zeitfenster: 13 Wochen
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) Score. Ein höherer CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) Score deutet auf eine stärkere, positivere therapeutische Allianz zwischen einem Patienten und seinem Therapeuten hin. Die California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) verwendet für ihre 24 Items eine 7-stufige Likert-Skala, die von 1 ("überhaupt nicht") bis 7 ("sehr stark") reicht. Mindestpunktzahl 24 und Höchstpunktzahl 168.
13 Wochen
Depression mit GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D)
Zeitfenster: 13 Wochen

GRID Hamilton Depressionsskala (GRID HAM-D) Wert, Intervall, höhere Gesamtwerte deuten auf eine stärkere Schwere der Depression hin.

Minimalwert: 0 (Keine Depression) Maximalwert: 52 (Schwere Depression)
13 Wochen
kognitive Funktion mit Montreal Cognitive Assessment Version Indonesien (MoCA-Ina)
Zeitfenster: 13 Wochen
Montreal Cognitive Assessment indonesische Version (MoCA-Ina) Punktzahl, Intervall. Ein 30-Punkte-Screening-Tool, das zur Erkennung von leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) und Demenz in Indonesien validiert wurde, wobei eine Punktzahl von 26 oder höher als normal angesehen wird.
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NFkB-Spiegel in ng/ml
Zeitfenster: 13 Wochen
Verhältnisskala, Nanogramm/Milliliter
13 Wochen
BDNF-Spiegel in pg/ml
Zeitfenster: 13 Wochen
BDNF-Spiegel in Pikogramm/Milliliter, Verhältnisskala
13 Wochen
SOD-Werte in ng/ml
Zeitfenster: 13 Wochen
Verhältnisskala, Nanogramm/Milliliter
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Natalia Dewi Wardani, MD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Faculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 976/EC/KEPK-RSDK/2021
  • 247/UN7.5.4/HK/2022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind aufgrund von Datenschutz- oder ethischen Einschränkungen nicht öffentlich verfügbar. Der Datensatz enthält sensible Informationen von Minderjährigen bezüglich psychischer Gesundheit, und eine öffentliche Weitergabe würde die Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß der erteilten ethischen Genehmigung beeinträchtigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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