Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schockwelle für Ellenbogen- und Handgelenksspastik bei Menschen mit Rückenmarksverletzung

26. März 2026 aktualisiert von: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation

Pilotstudie einer neuartigen, nicht-invasiven Behandlung für Spastizität der oberen Gliedmaßen bei Menschen mit Rückenmarksverletzung

In den Vereinigten Staaten leben etwa 305.000 Menschen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI). Sechzig Prozent dieser Personen haben Tetraplegie, die zu erheblichen Funktionsstörungen der Arme und Hände führen kann. Eine der Folgen von SCI ist Spastizität – unwillkürliche Muskelaktivierung, die Körperfunktionen beeinträchtigen und die Teilnahme an verschiedenen Lebensbereichen negativ beeinflussen kann. Spastizität kann zu einem Verlust der funktionellen Unabhängigkeit und Aktivitätseinschränkungen führen, Schmerzen verursachen und zu Stimmungsstörungen wie Depressionen führen. Sie kann sogar die Rehabilitation beeinträchtigen und zu Krankenhausaufenthalten führen. Bei Menschen mit Tetraplegie kann Spastizität der Arme und Hände einen enormen Einfluss auf die Unabhängigkeit und Lebensqualität haben, weshalb die Wiedererlangung der Funktion in diesen Bereichen oberste Priorität bleibt. Leider ist Spastizität schwer zu behandeln. Gängige Behandlungen umfassen Physiotherapie, einschließlich Bewegung oder Dehnung; Medikamente wie Baclofen; und Injektionen mit Wirkstoffen wie Botulinumtoxin (auch bekannt als Botox). Botox-Injektionen werden oft zusammen mit anderen Modalitäten wie Therapie eingesetzt, sind jedoch invasiv, halten in der Regel nur wenige Monate an und bergen potenzielle Nebenwirkungen. Eine potenzielle nicht-invasive Behandlung für Spastizität der oberen Gliedmaßen ist die fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (f-ESWT), bei der hochdruck Schallwellen extern angewendet werden, ähnlich wie bei Ultraschall. Ein Applikator/Handstück wird auf die Haut über dem spastischen Muskel platziert und die fokussierten Schallwellen werden angewendet. f-ESWT hat keine langfristigen Nebenwirkungen und verursacht während der Anwendung nur minimales Unbehagen. Allerdings gab es bisher nur begrenzte Forschung zu dieser Behandlungsoption bei Menschen mit SCI, die durch Spastizität verursachte Funktionsstörungen der Arme und Hände haben. Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen. Dies wird durch die Messung verschiedener Aspekte der Spastizität aus der Perspektive sowohl des Klinikers als auch der Person mit SCI erreicht. Dazu gehören klinische Messungen wie der Bewegungsumfang von Ellbogen und Handgelenk sowie die Auswirkungen der Behandlung auf die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität der Person. Ultraschallmethoden werden verwendet, um die Muskeln der Person zu untersuchen und festzustellen, ob sich positive Veränderungen in ihrer Struktur und Steifigkeit ergeben. Menschen mit SCI, die die Eignungskriterien erfüllen, werden in das Labor eingeladen, um f-ESWT zu erhalten, die einmal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt wird. Die Behandlung umfasst die Anwendung von f-ESWT auf die Beugemuskeln von Ellbogen und Handgelenk. Die Teilnehmer werden erneut in das Labor eingeladen, um ihre Spastizität von einem Kliniker messen zu lassen, Fragen darüber zu beantworten, wie ihre Spastizität ihr Leben beeinflusst hat, und ihre Muskeln mit Ultraschall abbilden zu lassen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Aufschluss darüber geben, ob f-ESWT eine praktikable Behandlungsoption für Spastizität der Arme und Hände bei Menschen mit SCI sein könnte und ob eine größere klinische Studie gerechtfertigt ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Rekrutierung
        • Kessler Foundation
        • Hauptermittler:
          • Nathan Hogaboom, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter.
  2. Chronische, nicht-progressive Rückenmarksverletzung (SCI) aller Ebenen und Schweregrade, die mehr als 1 Jahr vor der Teilnahme aufgetreten ist.
  3. MAS-Wert zwischen 1+ und 3 in den Ellenbogen- und Handgelenkbeugern des behandelten oberen Gliedmaßes.
  4. Kann mit Stoßwellen behandelt werden. Kontraindikationen umfassen aktuelle oder kürzliche (innerhalb der letzten 3 Monate) Infektionen an der Behandlungsstelle und schwere Gerinnungsstörungen (z.B. Hämophilie).129
  5. Keine Änderung der antispastischen Medikamente innerhalb der letzten drei Monate oder geplante Änderungen während der Studie.
  6. Teilnehmer ist in der Lage und bereit, das Protokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe an der oberen Extremität
  2. Schwere, entzündliche arthritische Erkrankungen
  3. Thrombose
  4. Antikoagulanzien-Medikation;
  5. Schwangerschaft
  6. Krebs
  7. Kürzliche lokale Injektion von Botulinumtoxin innerhalb von 6 Monaten oder Phenol/Alkohol innerhalb von 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Extrakorporale Stoßwellentherapie mit Fokus auf Ellenbogen- und Handgelenkflexoren
Gerät: Fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie
Drei Sitzungen fokussierter extrakorporaler Stoßwellentherapie, angewandt auf die Unterarm- und Ellbogenbeugermuskeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Modified Ashworth Scale-Werte
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Modified Ashworth Scale (MAS) ist eine körperliche Untersuchungstechnik, die sowohl klinisch als auch zu Forschungszwecken häufig eingesetzt wird, um den Anstieg des geschwindigkeitsabhängigen Muskeltonus nach neurologischen Störungen zu beurteilen. Wir konzentrieren uns auf den MAS-Score der Plantarflexoren des Sprunggelenks. Dieses Maß ist in der NINDS-Liste der CDE-Empfehlungen für SCI enthalten. Insbesondere bewertet es den Widerstand gegen passive Dehnung des Sprunggelenks über den gesamten Bewegungsumfang. Die Werte reichen von 0 (keine Spastizität) bis 4 (schwere Spastizität).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der modifizierten Penn-Spastik-Frequenzskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Modified Penn Spastizitätsfrequenzskala (mPSFS) ist eine Selbstberichtsskala mit zwei Komponenten, die ein vollständigeres Verständnis des Spastizitätsstatus einer Person vermitteln soll. Die erste Komponente besteht aus einer fünfstufigen Skala, die die Spastikhäufigkeit zwischen 0 („keine Spasmen“) und 4 („spontane Spasmen, die mehr als 10 Mal pro Stunde auftreten“) bewertet. Die zweite Komponente umfasst eine Drei-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Spastik zwischen 1 („leicht“) und 3 („schwer“) bewertet; diese Komponente wird nicht beantwortet, wenn die Person im ersten Teil keine Spasmen meldet.
4 Wochen
Änderung der modifizierten Penn-Spastik-Frequenzskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Modified Penn Spastizitätsfrequenzskala (mPSFS) ist eine Selbstberichtsskala mit zwei Komponenten, die ein vollständigeres Verständnis des Spastizitätsstatus einer Person vermitteln soll. Die erste Komponente besteht aus einer fünfstufigen Skala, die die Spastikhäufigkeit zwischen 0 („keine Spasmen“) und 4 („spontane Spasmen, die mehr als 10 Mal pro Stunde auftreten“) bewertet. Die zweite Komponente umfasst eine Drei-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Spastik zwischen 1 („leicht“) und 3 („schwer“) bewertet; diese Komponente wird nicht beantwortet, wenn die Person im ersten Teil keine Spasmen meldet.
8 Wochen
Veränderung der Scores auf der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Modified Ashworth Scale (MAS) ist eine klinische Untersuchungsmethode, die sowohl im klinischen Alltag als auch in der Forschung häufig verwendet wird, um den Anstieg des geschwindigkeitsabhängigen Muskeltonus nach neurologischen Störungen zu beurteilen. Wir konzentrieren uns auf den MAS-Score der Plantarflexoren des Sprunggelenks. Dieses Maß ist in der NINDS-Liste der CDE-Empfehlungen für Rückenmarksverletzungen enthalten. Im Einzelnen bewertet es den Widerstand gegen passive Dehnung des Sprunggelenks über den gesamten Bewegungsumfang. Die Werte reichen von 0 (keine Spastik) bis 4 (schwere Spastik).
8 Wochen
Änderung im modifizierten patientenberichteten Ausmaß der Spastizität
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Modified Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (mPRISM) ist ein selbstberichtetes Instrument mit 37 Items, das die Auswirkungen von Spastizität auf die physischen, psychologischen und sozialen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsbereiche quantifiziert. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 ("nie") bis 3 ("oft/sehr oft") bewertet. Die psychometrischen Eigenschaften der Skala sind gut etabliert, einschließlich Boden- und Deckeneffekten für die verschiedenen Subskalen, und es hat sich gezeigt, dass sie sowohl valide als auch reliabel ist.
4 Wochen
Veränderung des modifizierten Patient-Reported Impact of Spasticity Measure
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Modified Patient-Reported Impact of Spasticity Measure (mPRISM) ist ein selbstberichtetes Instrument mit 37 Items zur Quantifizierung der Auswirkungen von Spastizität auf die physischen, psychologischen und sozialen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsbereiche. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 („nie“) bis 3 („oft/sehr oft“) bewertet. Die psychometrischen Eigenschaften der Skala sind gut etabliert, einschließlich Boden- und Deckeneffekten für die verschiedenen Subskalen, und es hat sich gezeigt, dass sie sowohl valide als auch reliabel ist.
8 Wochen
Teilnehmer-Gesamteindruck der Veränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer-Gesamteindruck-Veränderung (PGIC) misst den globalen Behandlungseffekt, indem der Teilnehmer gebeten wird, auf einer 7-Punkte-Skala (verankert durch 1 ["viel schlechter"] und 7 ["viel besser"]) seinen Gesamteindruck nach der Behandlung im Vergleich zu vorher zu bewerten. Diese Skala gibt einen Hinweis auf klinisch bedeutsame Verbesserungen und wurde zur Bewertung der Wirksamkeit von Spastizitätsbehandlungen bei Rückenmarksverletzungen verwendet. Die 11-Wochen-Werte werden als primäres Ergebnis betrachtet.
4 Wochen
Teilnehmer-Gesamteindruck der Veränderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer-Gesamteindruck-Veränderung (PGIC) misst den globalen Behandlungseffekt, indem der Teilnehmer gebeten wird, seinen Gesamteindruck nach der Behandlung im Vergleich zu vorher auf einer 7-Punkte-Skala (verankert bei 1 ["sehr viel schlechter"] und 7 ["sehr viel verbessert"]) zu bewerten. Diese Skala gibt einen Hinweis auf klinisch bedeutsame Verbesserung und wurde zur Bewertung der Wirksamkeit von Spastizitätsbehandlungen bei Rückenmarksverletzungen verwendet. 11-Wochen-Werte werden als primäres Ergebnis betrachtet.
8 Wochen
Biceps brachii Muskelechogenität
Zeitfenster: 4 Wochen
Echogenität ist ein Maß für die "Helligkeit" eines Gewebes. Im Muskel spiegelt dies die Konzentration des Bindegewebes wider und ist somit ein Marker für die Muskelgesundheit. Wir werden quantitative Ultraschallbilderfassungs- und Analysetechniken anwenden, um die durchschnittliche Echogenität des Bizepsmuskels in Längssicht zu quantifizieren.
4 Wochen
Echogenität des Musculus biceps brachii
Zeitfenster: 8 Wochen
Echogenität ist ein Maß für die „Helligkeit“ eines Gewebes. Im Muskel spiegelt dies die Konzentration von Bindegewebe wider und ist somit ein Marker für die Muskelgesundheit. Wir werden quantitative Ultraschallbilderfassungs- und Analysetechniken anwenden, um die durchschnittliche Echogenität des Bizepsmuskels in Längsansicht zu quantifizieren.
8 Wochen
Bizepsmuskel-Elastizität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Elastizität ist ein Maß für die Steifigkeit eines Gewebes. Muskeln, die stärker spastisch sind und eine höhere Konzentration an Bindegewebe aufweisen, erscheinen steifer als solche in besserem Gesundheitszustand. Wir werden quantitative Ultraschallbilderfassungs- und Analysetechniken anwenden, um die durchschnittliche Elastizität des Bizepsmuskels in Längsansicht zu quantifizieren.
4 Wochen
Bizeps-Muskel-Elastizität
Zeitfenster: 8 Wochen
Elastizität ist ein Maß für die Steifheit eines Gewebes. Muskeln, die stärker spastisch sind und eine höhere Konzentration an Bindegewebe aufweisen, erscheinen steifer als solche in besserer Gesundheit. Wir werden quantitative Ultraschallbilderfassungs- und Analysetechniken anwenden, um die durchschnittliche Elastizität des Bizepsmuskels in Längsansicht zu quantifizieren.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R-1311-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, um die privaten klinischen Daten der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten