Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shockwave hoidot kyynärpään ja ranteen spastisuuteen selkäydinvammoisilla henkilöillä

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation

Pilot-tutkimus uudesta, ei-invasiivisesta hoidosta yläraajojen spastisuudelle selkäydinvammoista kärsivillä henkilöillä

Yhdysvalloissa noin 305 000 ihmistä elää selkäydinvamman (SCI) kanssa. Kuusikymmentä prosenttia näistä henkilöistä on tetraplegiaa, mikä voi aiheuttaa merkittävää toimintahäiriötä käsissä ja käsiin. Yksi SCI:n seurauksista on spastisuus - lihasten tahaton aktivoituminen, mikä voi haitata ruumiintoimintoja ja vaikuttaa negatiivisesti osallistumiseen elämän eri osa-alueisiin. Spastisuus voi johtaa toiminnallisen itsenäisyyden menetykseen ja toimintarajoitteisiin, aiheuttaa kipua ja johtaa mielialahäiriöihin kuten masennukseen. Se voi jopa häiritä kuntoutusta ja johtaa sairaalahoitoon. Tetraplegiaa sairastavilla henkilöillä käsien ja käsiin spastisuudella voi olla valtava vaikutus itsenäisyyteen ja elämänlaatuun, joten toiminnan palauttaminen näillä alueilla on edelleen ensisijainen tavoite. Valitettavasti spastisuutta on vaikea hoitaa. Yleisiä hoitomuotoja ovat fysioterapia, mukaan lukien harjoitukset tai venyttely; lääkitykset kuten Baklofeeni; sekä pistokset aineilla kuten botuliinitoksiini (tunnetaan myös nimellä Botox). Botox-pistokset toteutetaan usein yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa, mutta ne ovat invasiivisia, kestävät yleensä vain muutaman kuukauden ja niihin liittyy mahdollisia sivuvaikutuksia. Yksi mahdollinen ei-invasiivinen hoitomuoto yläraajojen spastisuuteen on kohdistettu ekstrakorporeaali iskuaaltohoito (f-ESWT), joka sisältää ulkoisen korkeapaineisten ääniaaltojen käytön, samankaltaisesti kuin ultraäänihoidossa. Hoidon sovitin asetetaan ihon päälle spastisen lihaksen kohdalle ja kohdistetut ääniaallot kohdistetaan. f-ESWT:llä ei ole pitkäaikaisia sivuvaikutuksia, ja hoidon aikana esiintyy vain vähäistä epämukavuutta. Tästä hoitovaihtoehdosta on kuitenkin ollut rajoitetusti tutkimusta SCI-potilailla, joilla on spastisuuden aiheuttamaa käsien ja käsiin toimintahäiriötä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä tietämysaukko. Tämä toteutetaan mittaamalla spastisuuden eri näkökohtia sekä lääkärin että SCI-potilaan näkökulmasta. Näihin kuuluu kliinisiä mittauksia, kuten kyynärnivelen ja ranteen liikelaajuus, sekä se, miten hoito vaikuttaa henkilön toiminnalliseen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Ultraäänimenetelmiä käytetään tutkimaan henkilön lihaksia nähdäkseen, tapahtuuko niiden rakenteessa ja jäykkyydessä hyödyllisiä muutoksia. SCI-potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, kutsutaan laboratorioon vastaanottamaan f-ESWT-hoitoa, joka toteutetaan kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan. Hoito sisältää f-ESWT:n kohdistamisen kyynärnivelen ja ranteen koukistajalihaksiin. Osallistujat kutsutaan takaisin laboratorioon, jossa lääkäri mittaa heidän spastisuuttaan, heiltä kysytään kysymyksiä siitä, miten spastisuus on vaikuttanut heidän elämäänsä, ja heidän lihaksensa kuvataan ultraäänellä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näkemystä siitä, voisiko f-ESWT olla käyttökelpoinen hoitovaihtoehto SCI-potilaiden käsien ja käsiin spastisuuteen, ja onko suurempaa kliinistä tutkimusta perusteltua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Rekrytointi
        • Kessler Foundation
        • Päätutkija:
          • Nathan Hogaboom, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Krooninen, ei-etenevä selkäydinvamma kaikilla tasoilla ja vakavuuksilla, joka on tapahtunut yli vuosi ennen osallistumista.
  3. MAS-pistemäärä 1+ ja 3 välillä hoidetun yläraajan kyynärvarren ja ranteen koukistajissa.
  4. Voidaan hoitaa iskuaalloilla. Vastu-aiheita ovat nykyinen tai äskettäinen (viimeisen 3 kuukauden aikana) infektio hoidon kohdalla ja vakavat verenvuototaudit (esim. hemofilia).129
  5. Ei muutoksia antispastisissa lääkkeissä viimeisen kolmen kuukauden aikana tai suunniteltuja muutoksia kokeen aikana.
  6. Osallistuja pystyy ja on halukas noudattamaan tutkimussuunnitelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat leikkausmenettelyt yläraajassa
  2. Vakavat, tulehdukselliset niveltaudit
  3. Laskimotukos
  4. Verenohennuslääkitys;
  5. Raskaus
  6. Syyppä
  7. Äskettäinen paikallinen botuliinitoksiinin ruiskutus 6 kuukauden sisällä tai fenolin/alkoholin käyttö 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito
Kyynärvarren ja Ranteen Koukistajalihaksisiin Keskityttävä Ekstrakorporaalinen Iskuaaltoterapia
Laite: Kohdennettu ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia
Kolme kohdennetun ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian istuntoa, jotka kohdistetaan kyynärvarren ja kyynärnivelen koukistajalihaksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidun Ashworth-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) on fysikaalinen tutkimusmenetelmä, jota käytetään usein sekä kliinisesti että tutkimustarkoituksiin arvioimaan neurologisten häiriöiden jälkeen tapahtuvaa nopeusriippuvaisen lihasjänteyden lisääntymistä. Keskitymme nilkan plantaarifleksorien MAS-pisteisiin. Tämä mittaus sisältyy NINDS:n CDE-suosituksiin selkäydinvammoille. Erityisesti se arvioi vastustusta nilkan nivelessä passiivisessa venytyksessä täydellä liikkeen alueella. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei spastisuutta) 4:ään (vakava spastisuus).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Penn-spastisuustaajuusasteikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Modified Penn Spastcity Frequency Scale (mPSFS) on itseraportointiasteikko, jossa on kaksi komponenttia ja jonka tarkoituksena on tarjota täydellisempi käsitys yksilön spastisuustilasta. Ensimmäinen komponentti koostuu viiden pisteen asteikosta, joka arvioi kouristuksen esiintymistiheyden välillä 0 ("ei kouristuksia") - 4 ("spontaanit kouristukset, joita esiintyy yli 10 kertaa tunnissa"). Toinen komponentti sisältää kolmen pisteen asteikon, joka arvioi kouristusten vakavuuden välillä 1 ("lievä") ja 3 ("vakava"); tähän komponenttiin ei vastata, jos henkilö ei ilmoita kouristuksia ensimmäisessä osassa.
4 viikkoa
Muutos modifioidussa Penn-spastisuustaajuusasteikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Modified Penn Spastcity Frequency Scale (mPSFS) on itseraportointiasteikko, jossa on kaksi komponenttia ja jonka tarkoituksena on tarjota täydellisempi käsitys yksilön spastisuustilasta. Ensimmäinen komponentti koostuu viiden pisteen asteikosta, joka arvioi kouristuksen esiintymistiheyden välillä 0 ("ei kouristuksia") - 4 ("spontaanit kouristukset, joita esiintyy yli 10 kertaa tunnissa"). Toinen komponentti sisältää kolmen pisteen asteikon, joka arvioi kouristusten vakavuuden välillä 1 ("lievä") ja 3 ("vakava"); tähän komponenttiin ei vastata, jos henkilö ei ilmoita kouristuksia ensimmäisessä osassa.
8 viikkoa
Muutos Modified Ashworth -asteikon pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) on fyysinen tutkimusmenetelmä, jota käytetään usein sekä kliinisessä työssä että tutkimustarkoituksissa arvioimaan nopeusriippuvaisen lihasjännityksen lisääntymistä neurologisten häiriöiden jälkeen. Keskitymme nilkan plantaarifleksorien MAS-pisteisiin. Tämä mittaus sisältyy NINDS:n CDE-suositusten luetteloon selkäydinvammoille. Erityisesti se arvioi nilkan nivelten vastusta passiiviselle venytykselle täyden liikelaajuuden läpi. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei spastisuutta) 4:ään (vaikea spastisuus).
8 viikkoa
Muutos muokatussa potilaskertomukseen perustuvassa spastisuuden vaikutusten mittauksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muokattu potilasarviointiin perustuva spastisuuden vaikutusmittari (mPRISM) on itse raportoitu 37 kohteen instrumentti, jolla mitataan spastisuuden vaikutusta fyysiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen terveyteen liittyviin elämänlaatuun (QOL). Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein/erittäin usein"). Asteikon psykometriset ominaisuudet on hyvin vahvistettu, mukaan lukien eri ala-asteikkojen lattia- ja kattoilmiöt, ja se on osoitettu sekä päteväksi että luotettavaksi.
4 viikkoa
Muutos modifioidussa potilaan raportoimassa spastisuuden vaikutusmittauksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muokattu potilaskertomusten perusteella arvioitu spastisuuden vaikutusmittari (mPRISM) on itsearvioitava 37 kohdetta sisältävä instrumentti, jolla mitataan spastisuuden vaikutusta fyysiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen terveyteen liittyviin elämänlaatuun (QOL). Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein/erittäin usein"). Asteikon psykometriset ominaisuudet on vahvistettu hyvin, mukaan lukien lattia- ja kattoilmiöt eri ala-asteikoilla, ja se on todettu sekä päteväksi että luotettavaksi.
8 viikkoa
Osallistujan kokonaisarvio muutoksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujan kokonaisvaikutuksen arvio (PGIC) mittaa hoidon globaalia vaikutusta pyytämällä osallistujaa arvioimaan 7-pisteisellä asteikolla (jossa 1 ["paljon huonompi"] ja 7 ["paljon parempi"] toimivat ankkuripisteinä) kokonaisvaikutelmaansa hoidon jälkeen verrattuna aiempaan tilanteeseen. Tämä asteikko osoittaa kliinisesti merkittävää parantumista ja sitä on käytetty selkäydinvammojen spastisuushoitojen tehon arvioinnissa. 11 viikon tuloksia pidetään ensisijaisena lopputuloksena.
4 viikkoa
Osallistujan yleinen muutoskuva
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC) mittaa hoidon globaalia vaikutusta kysymällä osallistujaa arvioimaan 7-pisteen asteikolla (jossa 1 tarkoittaa ["paljon huonompi"] ja 7 ["paljon parantunut"]) kokonaisvaikutelmaansa hoidon jälkeen verrattuna aiempaan. Tämä asteikko osoittaa kliinisesti merkittävää parantumista ja sitä on käytetty arvioimaan spastisuuden hoidon tehokkuutta selkäydinvammoissa. 11 viikon tuloksia pidetään ensisijaisena lopputuloksena.
8 viikkoa
Biceps brachii -lihaksen ekojenisyyttä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ekogeenisyys on kudoksen "kirkkauden" mitta. Lihaksessa tämä heijastaa sidekudoksen pitoisuutta ja on siten lihasten terveyden merkki. Käytämme kvantitatiivisia ultraäänikuvan keräämisen ja analysoinnin tekniikoita mittaamaan hauislisäkkeen lihaksen keskimääräisen ekogeenisyyden pitkittäisnäkymässä.
4 viikkoa
Biceps brachiin lihaksen ekogeenisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ekogeenisyys on kudoksen "kirkkauden" mitta. Lihaksessa tämä heijastaa sidekudoksen pitoisuutta ja on siten lihaksen terveyden merkki. Käytämme kvantitatiivisia ultraäänikuvan keräys- ja analyysitekniikoita biceps-lihaksen keskimääräisen ekogeenisyyden mittaamiseksi pitkittäisnäkymässä.
8 viikkoa
Biceps brachii -lihaksen kimmoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Elastisuus on kudoksen jäykkyyden mittari. Spastisemmat lihakset, joissa on suurempi sidekudospitoisuus, näyttävät jäykemmiltä kuin paremmassa kunnossa olevat lihakset. Käytämme kvantitatiivisia ultraäänikuvan keräys- ja analysointitekniikoita mittaamaan biceps-lihaksen keskimääräistä elastisuutta pitkittäisnäkymässä.
4 viikkoa
Biceps brachii -lihaksen elastisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elastisuus on kudoksen jäykkyyden mitta. Spastisemmat lihakset, joissa on enemmän sidekudosta, vaikuttavat jäykemmiltä kuin paremmassa kunnossa olevat lihakset. Käytämme kvantitatiivisia ultraäänikuvaus- ja analyysitekniikoita mittaamaan olkavarren kaksipäisen lihaksen keskimääräistä elastisuutta pitkittäisnäkymässä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R-1311-26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisten kliinisten tietojen suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia