Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fala uderzeniowa w leczeniu spastyczności łokcia i nadgarstka u osób z urazem rdzenia kręgowego

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation

Pilotowe badanie nowej, nieinwazyjnej metody leczenia spastyczności kończyn górnych u osób z urazem rdzenia kręgowego

W Stanach Zjednoczonych około 305 000 osób żyje z urazem rdzenia kręgowego (URK). Sześćdziesiąt procent tych osób ma tetraplegię, która może powodować znaczące zaburzenia funkcji ramion i rąk. Jedną z konsekwencji URK jest spastyczność – mimowolna aktywacja mięśni, która może utrudniać funkcje organizmu i negatywnie wpływać na uczestnictwo w różnych aspektach życia. Spastyczność może prowadzić do utraty funkcjonalnej niezależności i ograniczeń aktywności, powodować ból oraz prowadzić do zaburzeń nastroju, takich jak depresja. Może nawet zakłócać rehabilitację i prowadzić do hospitalizacji. U osób z tetraplegią spastyczność ramion i rąk może mieć ogromny wpływ na niezależność i jakość życia, dlatego odzyskanie funkcji w tych obszarach pozostaje najwyższym priorytetem. Niestety, spastyczność jest trudna do leczenia. Typowe metody leczenia obejmują fizjoterapię, w tym ćwiczenia lub rozciąganie; leki, takie jak baklofen; oraz zastrzyki z substancjami takimi jak toksyna botulinowa (znana również jako Botox). Zastrzyki z Botoxu są często stosowane wraz z innymi metodami, takimi jak terapia, jednak są inwazyjne, zazwyczaj trwają tylko kilka miesięcy i niosą potencjalne skutki uboczne. Jedną z potencjalnych nieinwazyjnych metod leczenia spastyczności kończyn górnych jest zogniskowana zewnątrzustrojowa terapia falą uderzeniową (f-ESWT), która polega na zewnętrznym zastosowaniu fal dźwiękowych o wysokim ciśnieniu, podobnych do ultradźwięków. Aplikator/głowica jest umieszczana na skórze nad spastycznym mięśniem, a zogniskowane fale dźwiękowe są aplikowane. f-ESWT nie powoduje długotrwałych skutków ubocznych, a podczas aplikacji powoduje minimalny dyskomfort. Jednak badania nad tą opcją leczenia u osób z URK, które mają zaburzenia funkcji ramion i rąk spowodowane spastycznością, były ograniczone. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki w wiedzy. Zostanie to osiągnięte poprzez zmierzenie różnych aspektów spastyczności z perspektywy zarówno klinicysty, jak i osoby z URK. Będą to obejmować pomiary kliniczne, takie jak zakres ruchu w stawie łokciowym i nadgarstku, a także wpływ leczenia na funkcjonalną niezależność i jakość życia osoby. Metody ultrasonograficzne zostaną wykorzystane do zbadania mięśni osoby, aby sprawdzić, czy nastąpiły korzystne zmiany w ich strukturze i sztywności. Osoby z URK, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną zaproszone do laboratorium w celu otrzymania f-ESWT, które będzie odbywać się raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie. Leczenie będzie obejmować aplikację f-ESWT na mięśnie zginacze łokcia i nadgarstka. Uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni do laboratorium, aby ich spastyczność została zmierzona przez klinicystę, zostaną zadane pytania o to, jak spastyczność wpłynęła na ich życie, a ich mięśnie zostaną zobrazowane za pomocą ultradźwięków. Oczekuje się, że wyniki tego badania pozwolą uzyskać wgląd w to, czy f-ESWT może być wykonalną opcją leczenia spastyczności ramion i rąk u osób z URK oraz czy uzasadnione jest przeprowadzenie większego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Rekrutacyjny
        • Kessler Foundation
        • Główny śledczy:
          • Nathan Hogaboom, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Przewlekłe, niepostępujące uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) na wszystkich poziomach i o różnym stopniu nasilenia, które wystąpiło ponad rok przed włączeniem do badania.
  3. Wynik MAS w zakresie od 1+ do 3 dla zginaczy łokcia i nadgarstka leczonej kończyny górnej.
  4. Możliwość leczenia falami uderzeniowymi. Przeciwwskazania obejmują obecną lub niedawną (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) infekcję w miejscu leczenia oraz ciężkie skazę krwotoczną (np. hemofilię).129
  5. Brak zmian w lekach przeciwskurczowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy ani planowanych zmian w trakcie trwania badania.
  6. Uczestnik jest w stanie i wyraża zgodę na przestrzeganie protokołu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przebyte zabiegi chirurgiczne w obrębie kończyny górnej
  2. Cieżkie, zapalne choroby stawów
  3. Zakrzepica
  4. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych;
  5. Ciaża
  6. Nowotwór
  7. Niedawna historia miejscowych iniekcji toksyny botulinowej w ciągu 6 miesięcy lub fenolu/alkoholu w ciągu 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Skupiona terapia falą uderzeniową zewnątrzustrojową na zginacze łokcia i nadgarstka
Urządzenie: Skoncentrowana terapia falą uderzeniową
Trzy sesje skupionej terapii falami uderzeniowymi, zastosowanej na mięśnie przedramienia i zginacze łokcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Ashwortha w modyfikacji (MAS) to manewr badania fizykalnego często stosowany zarówno w praktyce klinicznej, jak i w celach badawczych do oceny wzrostu napięcia mięśniowego zależnego od prędkości po zaburzeniach neurologicznych. Skupimy się na wyniku MAS dla zginaczy podeszwowych stawu skokowego. Ten pomiar znajduje się na liście zaleceń CDE NINDS dla urazów rdzenia kręgowego (SCI). W szczególności ocenia on opór wobec biernego rozciągania stawu skokowego w pełnym zakresie ruchu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak spastyczności) do 4 (ciężka spastyczność).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanej skali częstości spastyczności Penna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowana Skala Częstotliwości Spastyczności Penna (mPSFS) to skala samoopisowa składająca się z dwóch elementów, która ma zapewnić pełniejsze zrozumienie stanu spastyczności danej osoby. Pierwsza składowa składa się z pięciostopniowej skali, która ocenia częstotliwość skurczów od 0 („brak skurczów”) do 4 („spontaniczne skurcze występujące częściej niż 10 razy na godzinę”). Drugi składnik obejmuje trzypunktową skalę, która ocenia nasilenie skurczu od 1 („łagodny”) do 3 („ciężki”); na ten komponent nie odpowiada się, jeśli dana osoba nie zgłasza żadnych skurczów w części pierwszej.
4 tygodnie
Zmiana w zmodyfikowanej skali częstości spastyczności Penna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmodyfikowana Skala Częstotliwości Spastyczności Penna (mPSFS) to skala samoopisowa składająca się z dwóch elementów, która ma zapewnić pełniejsze zrozumienie stanu spastyczności danej osoby. Pierwsza składowa składa się z pięciostopniowej skali, która ocenia częstotliwość skurczów od 0 („brak skurczów”) do 4 („spontaniczne skurcze występujące częściej niż 10 razy na godzinę”). Drugi składnik obejmuje trzypunktową skalę, która ocenia nasilenie skurczu od 1 („łagodny”) do 3 („ciężki”); na ten komponent nie odpowiada się, jeśli dana osoba nie zgłasza żadnych skurczów w części pierwszej.
8 tygodni
Zmiana wyników w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Ashworth w wersji zmodyfikowanej (MAS) to manewr badania fizykalnego często stosowany zarówno w praktyce klinicznej, jak i w celach badawczych do oceny wzrostu napięcia mięśniowego zależnego od prędkości po zaburzeniach neurologicznych. Skupimy się na wyniku MAS dla zginaczy podeszwowych stawu skokowego. Ten pomiar jest uwzględniony na liście zaleceń CDE dla SCI NINDS. W szczególności ocenia on opór podczas biernego rozciągania stawu skokowego w pełnym zakresie ruchu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak spastyczności) do 4 (ciężka spastyczność).
8 tygodni
Zmiana w zmodyfikowanej skali wpływu spastyczności zgłaszanej przez pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowany miernik wpływu spastyczności zgłaszany przez pacjenta (mPRISM) to samoopisowy instrument zawierający 37 pozycji służących do ilościowego określenia wpływu spastyczności na fizyczne, psychologiczne i społeczne domeny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („nigdy”) do 3 („często/bardzo często”).
Właściwości psychometryczne skali są dobrze udokumentowane, w tym efekty podłogi i sufitu dla różnych podskal, a wykazano, że jest ona zarówno trafna, jak i rzetelna.
4 tygodnie
Zmiana w zmodyfikowanej miarze wpływu spastyczności zgłaszanej przez pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmodyfikowana miara wpływu spastyczności zgłaszana przez pacjenta (mPRISM) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz zawierający 37 pozycji, służący do ilościowego określenia wpływu spastyczności na fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty jakości życia związanej ze zdrowiem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („nigdy”) do 3 („często/bardzo często”). Właściwości psychometryczne skali zostały dobrze udokumentowane, w tym efekty podłogi i sufitu dla różnych podskal, a także wykazano jej trafność i rzetelność.
8 tygodni
Globalna Ocena Zmiany przez Uczestnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Globalnej Oceny Zmiany przez Uczestnika (PGIC) mierzy globalny efekt leczenia, prosząc uczestnika o ocenę za pomocą 7-punktowej skali (zakotwiczonej na 1 ["znacznie gorzej"] i 7 ["znacznie lepiej"]) ogólnego wrażenia po leczeniu w porównaniu do stanu przed leczeniem. Ta skala wskazuje na klinicznie istotną poprawę i była używana do oceny skuteczności leczenia spastyczności w urazach rdzenia kręgowego (SCI). Wyniki po 11 tygodniach będą uznawane za pierwszorzędowy punkt końcowy.
4 tygodnie
Ogólne Wrażenie Uczestnika Dotyczące Zmiany
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Globalnej Oceny Zmiany przez Uczestnika (PGIC) mierzy globalny efekt leczenia, prosząc uczestnika o ocenę za pomocą 7-punktowej skali (zakotwiczonej w 1 [„znacznie gorzej”] i [„znacznie lepiej”]) ich ogólnego wrażenia po leczeniu w porównaniu z okresem przed leczeniem. Ta skala dostarcza wskazówki dotyczące klinicznie istotnej poprawy i była używana do oceny skuteczności leczenia spastyczności w SCI. Wyniki z 11 tygodnia będą uważane za wynik pierwszorzędowy.
8 tygodni
Echogeniczność mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Echogeniczność jest miarą "jasności" tkanki. W mięśniach odzwierciedla ona stężenie tkanki łącznej, a zatem jest wskaźnikiem zdrowia mięśni. Zastosujemy ilościowe techniki zbierania i analizy obrazów ultrasonograficznych, aby określić średnią echogeniczność mięśnia dwugłowego w widoku podłużnym.
4 tygodnie
Echogeniczność mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Echogeniczność jest miarą „jasności” tkanki. W mięśniach odzwierciedla ona stężenie tkanki łącznej i tym samym jest wskaźnikiem zdrowia mięśni. Zastosujemy techniki ilościowego zbierania i analizy obrazów ultrasonograficznych, aby określić średnią echogeniczność mięśnia dwugłowego w widoku podłużnym.
8 tygodni
Elastyczność mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Elastyczność jest miarą sztywności tkanki. Mięśnie, które są bardziej spastyczne i mają większe stężenie tkanki łącznej, wydają się sztywniejsze niż te w lepszym stanie zdrowia. Zastosujemy techniki ilościowego zbierania i analizy obrazów ultrasonograficznych w celu określenia średniej elastyczności mięśnia dwugłowego ramienia w widoku podłużnym.
4 tygodnie
Elastyczność mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Elastyczność jest miarą sztywności tkanki. Mięśnie, które są bardziej spastyczne i mają większe stężenie tkanki łącznej, wydają się sztywniejsze niż te w lepszym stanie zdrowia. Zastosujemy ilościowe techniki zbierania i analizy obrazów ultradźwiękowych w celu określenia średniej elastyczności mięśnia dwugłowego w widoku podłużnym.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R-1311-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostaną udostępnione w celu ochrony prywatnych danych klinicznych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami