Wirkung von intravenösem Ketamin in Kombination mit Spinalanästhesie auf die Dauer der sensorischen Blockade im Vergleich zu alleiniger Spinalanästhesie bei unteren Extremitätenoperationen in der Geriatrie.
Effekt von intravenösem Ketamin kombiniert mit Spinalanästhesie auf die Dauer der sensorischen Blockade im Vergleich zu Spinalanästhesie allein bei unteren Extremitäten-Operationen in der Geriatrie: Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie.
Wirkung von intravenösem Ketamin in Kombination mit Spinalanästhesie auf die sensorische Blockade
Dauer im Vergleich zu Spinalanästhesie allein bei unteren Extremitätseingriffen in der Geriatrie:
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo university hospitals
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Kontakt:
- Mai Younes, MD
- Telefonnummer: 01002309065
- E-Mail: younesmai555@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 65 Jahren und älter
- Beide Geschlechter
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I, II, III
- Geplant für elektive Operationen der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie in Rückenlage
Ausschlusskriterien:
Verweigerung des Patienten.
- Vorbestehende neurologische Störungen.
- Koagulopathie (d.h., Thrombozyten ≤ 60.000 und/oder INR> 1,5).
- Lokalisierte Infektion an der Stelle der Nadeleinführung.
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergien gegen eines der verwendeten Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ketamingruppe
Die Patienten erhalten 0,2 mg/kg IV Ketamin, auf 5 ml verdünnt, gefolgt von einer Infusion von 0,1 mg/kg/Stunde als 20-ml-Lösung.
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Patienten erhalten 0,2 mg/kg IV Ketamin, verdünnt auf 5 ml, gefolgt von einer Infusion von 0,1 mg/kg/Stunde als 20 ml Lösung
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Placebo-Komparator: Salzgruppe
Patienten erhalten 5 ml Kochsalzlösung, gefolgt von einer Infusion von 0,1 ml/kg/Stunde als 20 ml Lösung als Kontrollgruppe
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Patienten erhalten 5 ml Kochsalzlösung, gefolgt von einer Infusion von 0,1 ml/kg/h als 20 ml Lösung in der Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der 2-Segment-Regressionszeit.
Zeitfenster: post delivery of spinal block during intraoperative time
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Dauer der 2-Segment-Regressionszeit (definiert als Zeit pro Minute, die für die Wiederherstellung des sensorischen Blocks um zwei Segmente vom höchsten bei diesem Patienten erreichten sensorischen Niveau benötigt wird) unter Verwendung der Nadelstichmethode.
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post delivery of spinal block during intraoperative time
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtdauer der sensorischen Blockade (definiert als Zeit in Minuten ab der intrathekalen Injektion des Medikaments bis zur Wiederherstellung der Empfindung des Patienten im S2-Dermatom beidseitig) unter Verwendung der Nadelstichmethode.
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum nach Applikation des Spinalblocks
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Intraoperativer Zeitraum nach Applikation des Spinalblocks
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Dauer der motorischen Blockade (definiert als Zeit pro Minute bis zum Erreichen eines modifizierten Bromage-Scores von 0)
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach Spinalblock
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Erste 24 Stunden nach Spinalblock
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Dauer der Spinalanalgesie (Zeit in Minuten bis zur ersten Anforderung der Rettungsanalgesie)
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach Spinalanästhesie
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Die ersten 24 Stunden nach Spinalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IV Ketamine with spinal block
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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