Efeito da Quetamina Intravenosa Combinada com Anestesia Espinhal na Duração do Bloqueio Sensorial Comparada com Anestesia Espinhal Isolada em Cirurgias dos Membros Inferiores em Geriatria.
Efeito da Cetamina Intravenosa Combinada com Anestesia Raquidiana na Duração do Bloqueio Sensorial Comparado com Anestesia Raquidiana Isolada em Cirurgias dos Membros Inferiores em Geriatria: Um Ensaio Randomizado Controlado Duplamente Cego.
Efeito da Cetamina Intravenosa combinada com Anestesia Raquidiana no Bloqueio Sensorial
Duração comparada com Anestesia Raquidiana isolada em cirurgias dos Membros Inferiores em geriatria:
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(1) É utilizada tanto em cirurgias de emergência como eletivas e envolve a injeção de um agente anestésico local no líquido cefalorraquidiano, bloqueando assim a transmissão nervosa (2).
A anestesia regional tem sido sugerida como uma alternativa à anestesia geral para evitar ou diminuir a exposição à anestesia geral (3).
A anestesia neuraxial oferece inúmeros benefícios, uma vez que minimiza o stress cirúrgico, reduz o comprometimento pulmonar (atelectasia, ventilação mecânica prolongada), proporciona um controlo superior da dor pós-operatória e uma redução do consumo de opióides perioperatórios, minimizando assim os efeitos secundários dos opióides.
A anestesia neuraxial resulta numa melhor circulação vascular periférica e reduz a perda total de sangue.
Encontrar adjuvantes para a anestesia espinhal em pacientes geriátricos é crucial porque permite a utilização de doses mais baixas de anestésicos locais, o que ajuda a minimizar potenciais efeitos secundários como hipotensão e depressão respiratória, mantendo ainda assim um alívio eficaz da dor durante e após a cirurgia.
Os adjuvantes também podem melhorar a qualidade e a duração do bloqueio, levando a melhores resultados para o paciente e a uma recuperação mais rápida.
A bupivacaína hiperbárica a 0,5% é amplamente utilizada na anestesia espinhal.
A principal desvantagem da anestesia espinhal com bupivacaína a 0,5% é que não prolonga a duração da analgesia pós-operatória (4).
Portanto, a investigação de um fármaco que possa diminuir a gravidade da dor pós-operatória com efeitos secundários mínimos parece obrigatória.
Vários adjuvantes têm sido utilizados para melhorar a analgesia pós-operatória, juntamente com a bupivacaína.
Estes são opióides, adrenalina, clonidina, dexmedetomidina, midazolam, neostigmina e cetamina (5). 4 Modelo de Protocolo de Investigação Embora nenhum estudo até à data tenha avaliado diretamente o efeito da infusão intravenosa de cetamina no tempo de regressão sensorial de dois segmentos sob anestesia espinhal em pacientes idosos, a literatura relacionada fornece um forte suporte indireto.
Por exemplo, Kathirvel et al. (2000) compararam a cetamina intravenosa versus a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína para anestesia espinhal e relataram o início e a duração do bloqueio sensorial e motor, embora não especificamente a regressão de dois segmentos (6). Além disso, uma meta-análise recente de 2024 descobriu que a cetamina adicionada a técnicas anestésicas regionais prolonga significativamente o bloqueio sensorial em média 29,1 minutos (7).
Embora estes estudos não espelhem exatamente o nosso protocolo, eles apoiam a hipótese de que a cetamina IV pode aumentar a duração do bloqueio.
Isto realça a novidade e a importância do ensaio atual, que avalia diretamente a regressão de dois segmentos numa população geriátrica submetida a cirurgia dos membros inferiores.
A cetamina, um bloqueador do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tem um efeito anestésico e é sinérgica com a bupivacaína (8).
Os seus efeitos benéficos no sistema cardiovascular e nas funções respiratórias podem ser combinados com os efeitos analgésicos da anestesia espinhal.
(9) O impacto da cetamina na função cognitiva é em grande parte atribuído ao seu antagonismo não competitivo dos recetores NMDA, que perturba a neurotransmissão glutamatérgica excitatória.
Além disso, a cetamina aumenta a libertação de dopamina no córtex pré-frontal, o que contribui para os seus efeitos psicotomiméticos, como alucinações ou perturbações perceptivas.
Por outro lado, doses subanestésicas de cetamina demonstraram exercer propriedades anti-inflamatórias e neuroprotetoras, particularmente através da inibição da ativação microglial e da redução de citocinas pró-inflamatórias implicadas na disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). (10)
Estes mecanismos duais e dependentes da dose destacam por que a cetamina 5 Modelo de Protocolo de Investigação pode induzir perturbações cognitivas em alguns pacientes idosos, enquanto potencialmente protege contra o declínio cognitivo induzido por neuroinflamação noutros. (10)
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egito
- Recrutamento
- Cairo university hospitals
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Contato:
- Mai Younes, MD
- Número de telefone: 01002309065
- E-mail: younesmai555@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com 65 anos ou mais
- Ambos os sexos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II, III
- Agendados para cirurgias eletivas dos membros inferiores sob anestesia raquidiana em posição supina
Critérios de Exclusão:
Recusa do paciente.
- Distúrbios neurológicos pré-existentes.
- Coagulopatia (ou seja, Plaquetas ≤ 60.000 e/ou INR > 1,5).
- Infecção localizada no local da inserção da agulha.
- Hipersensibilidade conhecida ou alergias a qualquer um dos medicamentos utilizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo da ketamina
Os doentes receberão 0,2 mg/kg IV de cetamina diluída em 5 ml, seguida de uma infusão de 0,1 mg/kg/hora numa solução de 20 ml.
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Os doentes receberão 0,2 mg/kg IV de cetamina diluída em 5 ml, seguida de uma perfusão de 0,1 mg/kg/hora como uma solução de 20 ml
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Comparador de Placebo: grupo salino
Os doentes receberão 5 ml de soro fisiológico seguidos de uma infusão de 0,1 ml/kg/hora como uma solução de 20 ml no grupo de controlo
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Os doentes receberão 5 ml de solução salina seguidos de uma perfusão de 0,1 ml/kg/hora como uma solução de 20 ml como grupo de controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tempo de regressão de 2 segmentos.
Prazo: administração pós-parto do bloqueio espinal durante o período intraoperatório
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Duração do tempo de regressão de 2 segmentos (definido como o tempo por minutos necessário para a recuperação do bloqueio sensorial em dois segmentos a partir do nível sensorial mais elevado alcançado nesse doente) utilizando o método de picada de alfinete.
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administração pós-parto do bloqueio espinal durante o período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração total do bloqueio sensorial (definida como o tempo em minutos a partir da injeção intratecal do fármaco, até à recuperação da sensação do doente no dermátomo S2 bilateralmente) utilizando o método de picada com alfinete.
Prazo: Período intraoperatório após administração do bloqueio raquidiano
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Período intraoperatório após administração do bloqueio raquidiano
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Duração do bloqueio motor (definida como tempo em minutos para atingir um escore de Bromage modificado de 0)
Prazo: Primeiras 24 horas após bloqueio espinhal
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Primeiras 24 horas após bloqueio espinhal
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Duração da analgesia espinal (tempo em minutos até ao primeiro pedido de analgesia de resgate)
Prazo: Primeiras 24 horas após o bloqueio espinhal
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Primeiras 24 horas após o bloqueio espinhal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IV Ketamine with spinal block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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