Intravenoosin ketamiinin yhdistetyn selkäydinanestesian vaikutus aistimellisen tukoksen kestoon verrattuna pelkästään selkäydinanestesiaan alaraajojen leikkauksissa geriatrisilla potilailla.
Intravenoosin ketamiinin yhdistetyn selkäydinpuudutukseen vaikutus aistimellisen eston kestoon verrattuna pelkkään selkäydinpuudutukseen alaraajojen leikkauksissa geriatrisilla potilailla: Satunnaistettu kaksoissokkoteksti.
Intravenoosin ketamiinin yhdistettynä selkäydinpuudutukseen vaikutukset aistimelliseen esto-
kestoon verrattuna pelkkään selkäydinpuudutukseen alaraajojen leikkauksissa geriatrisilla potilailla:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Younes, MD
- Puhelinnumero: 01002309065
- Sähköposti: younesmai555@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai sitä vanhempia
- Molemmat sukupuolet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II, III
- Aikataulutetut sähköisiin alaraajojen leikkauksiin selkäydinpuudutuksella selällään olevassa asennossa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen.
- Olemassa olevat neurologiset häiriöt.
- Veren hyytymishäiriö (eli verihiutaleet ≤ 60 000 ja/tai INR > 1,5).
- Paikallinen infektio neulan pistokohdassa.
- Tunnetut yliherkkyydet tai allergiat käytetyistä lääkkeistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ketamiiniryhmä
Potilaat saavat 0,2 mg/kg suonensisäisesti annettua ketamiinia laimennettuna 5 ml:n tilavuuteen, minkä jälkeen infuusiona annetaan 0,1 mg/kg/h 20 ml:n liuoksena.
|
Potilaat saavat 0,2 mg/kg IV-ketamiinia laimennettuna 5 ml:ksi, minkä jälkeen infuusiona 0,1 mg/kg/h 20 ml:n liuoksena
|
|
Placebo Comparator: fysiologinen suolaliuos -ryhmä
Potilaat saavat 5 ml fysiologista suolaliuosta, jota seuraa 0,1 ml/kg/h infuusio 20 ml:n liuoksena kontrolliryhmänä
|
Potilaat saavat 5 ml fysiologista suolaliuosta, jota seuraa infuusio 0,1 ml/kg/tunti 20 ml liuoksena kontrolliryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-segmentin regressioajan kesto.
Aikaikkuna: selkäydinpuudutuksen jälkeinen aika leikkauksen aikana
|
Kahden segmentin regressioajan kesto (määriteltynä minuutteina tarvittava aika, joka tarvitaan tuntoehdon palautumiseen kahdelta segmentiltä potilaan saavutetusta korkeimmasta tuntoehdon tasosta) käyttäen pistotestiä.
|
selkäydinpuudutuksen jälkeinen aika leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaissensorisen blokadin kesto (määritelty minuutteina laskettuna aika intratekaalisen lääkkeen injektion alusta potilaan tuntoaistimusten palautumiseen S2-dermatoomissa molemmin puolin) käyttäen pistotestiä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen jakso selkärankapuudutuksen antamisen jälkeen
|
Intraoperatiivinen jakso selkärankapuudutuksen antamisen jälkeen
|
|
Motorisen blokadin kesto (määritelty ajan per minuutit saavuttaa modifioitu Bromage-pisteet 0)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
|
Selkäydinkivunlievityksen kesto (aika minuutteina ensimmäiseen apukivunlievityksen pyyntöön)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia selkäydinlääkkeen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia selkäydinlääkkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV Ketamine with spinal block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .