Efecto de la ketamina intravenosa combinada con anestesia espinal en la duración del bloqueo sensorial en comparación con la anestesia espinal sola en cirugías de miembros inferiores en geriatría.
Efecto de la Ketamina Intravenosa Combinada con Anestesia Raquídea sobre la Duración del Bloqueo Sensorial Comparado con la Anestesia Raquídea Sola en Cirugías de Miembros Inferiores en Geriatría: Un Ensayo Aleatorizado Controlado Doble Ciego.
Efecto de la Ketamina Intravenosa combinada con Anestesia Espinal en el Bloqueo Sensorial
Duración en comparación con la Anestesia Espinal sola en cirugías de Miembros Inferiores en geriatría:
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo university hospitals
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Contacto:
- Mai Younes, MD
- Número de teléfono: 01002309065
- Correo electrónico: younesmai555@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 65 años o más
- Ambos sexos
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II, III
- Programados para cirugías electivas de miembros inferiores bajo anestesia espinal en posición supina
Criterios de exclusión:
Negativa del paciente.
- Trastornos neurológicos preexistentes.
- Coagulopatía (es decir, plaquetas ≤ 60.000 y/o INR > 1,5).
- Infección localizada en el sitio de inserción de la aguja.
- Hipersensibilidad o alergias conocidas a cualquiera de los fármacos utilizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ketamina
Los pacientes recibirán 0,2 mg/kg IV de ketamina diluida a 5 ml seguida de una infusión de 0,1 mg/kg/hora como una solución de 20 ml.
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Los pacientes recibirán 0,2 mg/kg IV de ketamina diluida a 5 ml seguida de una infusión de 0,1 mg/kg/h como una solución de 20 ml
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Comparador de placebos: grupo salino
Los pacientes recibirán 5 ml de solución salina seguidos de una infusión de 0,1 ml/kg/hora como una solución de 20 ml como grupo de control
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Los pacientes recibirán 5 ml de solución salina seguidos de una infusión de 0,1 ml/kg/h como una solución de 20 ml como grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tiempo de regresión de 2 segmentos.
Periodo de tiempo: post administración del bloqueo espinal durante el tiempo intraoperatorio
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Duración del tiempo de regresión de 2 segmentos (definido como el tiempo por minutos necesario para la recuperación del bloqueo sensorial en dos segmentos desde el nivel sensorial más alto alcanzado en ese paciente) mediante el método de pinchazo.
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post administración del bloqueo espinal durante el tiempo intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración total del bloqueo sensorial (definida como el tiempo en minutos desde la inyección intratecal del fármaco hasta la recuperación de la sensación del paciente en el dermatoma S2 bilateralmente) mediante el método de punción con aguja.
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio tras la administración del bloqueo espinal
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Periodo intraoperatorio tras la administración del bloqueo espinal
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Duración del bloqueo motor (definido como el tiempo en minutos para alcanzar una puntuación de Bromage modificada de 0)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del bloqueo espinal
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Primeras 24 horas después del bloqueo espinal
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Duración de la analgesia espinal (tiempo en minutos hasta la primera solicitud de analgesia de rescate)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del bloqueo espinal
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Primeras 24 horas después del bloqueo espinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IV Ketamine with spinal block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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