Effekt av intravenøs ketamin kombinert med spinalanestesi på varighet av sensorisk blokk sammenlignet med kun spinalanestesi ved operasjoner i nedre ekstremitet hos eldre.
Effekten av intravenøs ketamin kombinert med spinalanestesi på varigheten av sensorisk blokkering sammenlignet med kun spinalanestesi ved nedre ekstremitetskirurgi hos geriatriske pasienter: En randomisert kontrollert dobbeltblindet studie.
Effekten av intravenøs ketamin kombinert med spinalanestesi på sensorisk blokk
Varighet sammenlignet med spinalanestesi alene ved nedre ekstremitetskirurgi hos eldre:
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt
- Rekruttering
- Cairo university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mai Younes, MD
- Telefonnummer: 01002309065
- E-post: younesmai555@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 65 år og eldre
- Begge kjønn
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II, III
- Planlagt for elektive nedre ekstremitetskirurgier under spinalanestesi i ryggleie
Eksklusjonskriterier:
Pasientens avvisning.
- Forhåndseksisterende nevrologiske lidelser.
- Koagulopati (dvs. trombocytter ≤ 60 000 og/eller INR > 1,5).
- Lokal infeksjon på stikkstedet.
- Kjent overfølsomhet eller allergi mot noen av de brukte legemidlene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ketamingruppen
Pasienter vil motta 0,2 mg/kg IV av ketamin fortynnet til 5 ml etterfulgt av infusjon 0,1 mg/kg/time som en 20 ml løsning.
|
Pasientene vil motta 0,2 mg/kg IV av ketamin fortynnet til 5 ml etterfulgt av infusjon 0,1 mg/kg/time som en 20 ml løsning
|
|
Placebo komparator: saline-gruppen
Pasienter vil motta 5 ml salin etterfulgt av infusjon 0,1 ml/kg/time som en 20 ml løsning som en kontrollgruppe
|
Pasienter vil motta 5 ml saltvann etterfulgt av infusjon 0,1 ml/kg/time som en 20 ml løsning som en kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av 2-segments regresjonstid.
Tidsramme: postoperativ levering av spinalblokk under operasjonstid
|
Varighet av 2-segments regresjonstid (definert som tid per minutt som kreves for gjenoppretting av sensorisk blokkering med to segmenter fra det høyeste sensoriske nivået oppnådd i den pasienten) ved bruk av pinnestikksmetoden.
|
postoperativ levering av spinalblokk under operasjonstid
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total varighet av sensorisk blokkade (definert som tid per minutter fra intratekal injeksjon av medikamentet, til gjenopprettelse av pasientens følelse ved S2-dermatomet bilateral) ved bruk av prikkemetoden.
Tidsramme: Intraoperativ periode etter administrering av spinalblokkade
|
Intraoperativ periode etter administrering av spinalblokkade
|
|
Varighet av motorisk blokkering (definert som tid per minutter for å oppnå en modifisert Bromage-score på 0)
Tidsramme: De første 24 timer etter spinalblokk
|
De første 24 timer etter spinalblokk
|
|
Varighet av spinal analgesi (tid i minutter til første forespørsel om redningsanalgesi)
Tidsramme: Første 24 timer etter spinalblokk
|
Første 24 timer etter spinalblokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IV Ketamine with spinal block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .