Wpływ dożylnej ketaminy w połączeniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym na czas trwania blokady czuciowej w porównaniu z samym znieczuleniem podpajęczynówkowym w operacjach kończyn dolnych u geriatrii.
Wpływ dożylnej ketaminy w połączeniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym na czas trwania blokady czuciowej w porównaniu z samym znieczuleniem podpajęczynówkowym w operacjach kończyn dolnych u geriatrycznych pacjentów: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą.
Wpływ dożylnej ketaminy w połączeniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym na blokadę czuciową
Czas trwania w porównaniu do samego znieczulenia podpajęczynówkowego w operacjach kończyn dolnych u pacjentów geriatrycznych:
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo university hospitals
-
Kontakt:
- Mai Younes, MD
- Numer telefonu: 01002309065
- E-mail: younesmai555@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
- Obie płcie
- Fizyczny stan według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I, II, III
- Zaplanowani do planowych operacji kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Kryteria wykluczenia:
Odmowa pacjenta.
- Wcześniejsze zaburzenia neurologiczne.
- Koagulopatia (tj. płytki krwi ≤ 60 000 i/lub INR > 1,5).
- Zakażenie miejscowe w miejscu wkłucia igły.
- Znana nadwrażliwość lub alergie na którykolwiek ze stosowanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa ketaminowa
Pacjenci otrzymają 0,2 mg/kg ketaminy dożylnie rozcieńczonej do 5 ml, a następnie wlew 0,1 mg/kg/godz. w postaci 20 ml roztworu.
|
Pacjenci otrzymają 0,2 mg/kg ketaminy dożylnie rozcieńczonej do 5 ml, a następnie wlew 0,1 mg/kg/godz. w postaci 20 ml roztworu
|
|
Komparator placebo: grupa solankowa
Pacjenci otrzymają 5 ml soli fizjologicznej, a następnie wlewkę 0,1 ml/kg/godz. w postaci 20 ml roztworu jako grupa kontrolna
|
Pacjenci otrzymają 5 ml soli fizjologicznej, a następnie wlew 0,1 ml/kg/godz. jako 20 ml roztworu w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania regresji 2-segmentowej.
Ramy czasowe: podanie znieczulenia podpajęczynówkowego w trakcie operacji
|
Czas regresji o 2 segmenty (zdefiniowany jako czas w minutach potrzebny do odzyskania bloku czuciowego o dwa segmenty od najwyższego poziomu czuciowego osiągniętego u danego pacjenta) przy użyciu metody ukłucia.
|
podanie znieczulenia podpajęczynówkowego w trakcie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas trwania blokady czuciowej (określony jako czas w minutach od iniekcji dooponowej leku do powrotu czucia u pacjenta w dermatomie S2 obustronnie) z zastosowaniem metody ukłucia szpilką.
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Okres śródoperacyjny po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
Czas trwania blokady ruchowej (zdefiniowany jako czas w minutach do osiągnięcia zmodyfikowanego wyniku Bromage'a 0)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po bloku kręgosłupowym
|
Pierwsze 24 godziny po bloku kręgosłupowym
|
|
Czas trwania analgezji rdzeniowej (czas w minutach do pierwszego zgłoszenia potrzeby analgezji ratunkowej)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po blokadzie rdzeniowej
|
Pierwsze 24 godziny po blokadzie rdzeniowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV Ketamine with spinal block
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .