Nitrocamptothecin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Darmkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch oder zytologisch nachgewiesener Darmkrebs mit Versagen oder Rückfall nach mindestens einer vorherigen Chemotherapie auf Fluorouracil-Basis bei fortgeschrittener Erkrankung ODER metastasierender Erkrankung innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Therapie. Nicht mehr als eine vorherige Chemotherapie auf Fluorouracil-Basis bei metastasierender Erkrankung. Vorherige orale Gabe Fluorouracil oder Kombinationen anderer Arzneimittel mit Fluorouracil sind zulässig. Eine vorherige adjuvante Therapie mit Fluorouracil ist zulässig und wird nicht als 1 Behandlungsschema gezählt, wenn die Verabreichung mehr als 1 Jahr vor der Studie erfolgt. Mindestens 1 zweidimensional messbare Indikatorläsion, die nicht bestrahlt wurde und die folgenden Mindestabmessungen aufweist: Haut Knötchen oder oberflächlicher Lymphknoten: 2 x 2 cm. Von belüfteter Lunge umgebene Lungenläsion: 1 x 1 cm im Röntgenthorax oder mindestens 2 cm in einer Dimension im CT-Scan. Leberläsion, Weichteilmasse oder Lymphknoten: mindestens 2 cm in einer Dimension durch CT-Scan oder Sonogramm

PATIENTENMERKMALE: Alter: Keine Angabe Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 8 Wochen Hämatopoetisch: Granulozytenzahl größer als 1.500/mm3 Hämoglobin größer als 10 g/dl Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: SGOT- und SGPT-Nr mehr als das Dreifache des Normalwerts (nicht mehr als das Fünffache des Normalwerts, wenn ein Lebertumor vorhanden ist) Bilirubin nicht mehr als 2 mg/dl. Nieren: Kreatinin nicht mehr als 2 mg/dl. Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend. Negativer Schwangerschaftstest. Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden während und für 6 Monate nach dem Studium

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und Genesung. Kein gleichzeitiges Filgrastim (G-CSF). Keine gleichzeitige Immuntherapie. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Kein vorheriges Nitrocamptothecin, Irinotecan oder ein anderes Camptothecin-Analogon. Mindestens 2 Wochen seit einer anderen vorherigen Chemotherapie und genesen Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Antikrebs-Hormontherapie Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Operation und Genesung Keine geplante größere Operation innerhalb von 8 Wochen danach Beginn der Behandlung