Wirksamkeit und Sicherheit von Qinggongshoutao Bolus bei aMnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung

Einschlusskriterien:

1. kognitive Beschwerden der Patienten oder ihrer Familien;
2. objektiver Beweis für Gedächtnisstörungen, verzögerter Geschichtenerinnerungstest (DSR) < 12,6 (Alter 50-64 weniger als 15,5, 65-74 weniger als 12,5, älter 75 weniger als 10);
3. normale allgemeine kognitive Funktion mit einem Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score zwischen 24 und 30 (einschließlich 30);
4. Erhaltung der Aktivitäten des täglichen Lebens, mit Alzheimer-Krankheitskooperativen-Skala/Aktivitäten des täglichen Lebens angepasst an MCI-Patienten (ADCS/MCI/ADL24) Score zwischen 38 und 52;
5. kognitive Störungen, nachgewiesen durch klinische Bewertung, mit klinischer Demenz-Bewertungsskala = 0,5, Gedächtnis Domäne = 0,5;
6. keine Demenz, keine ausreichende kognitive und funktionelle Beeinträchtigung, um die DSM-IV-Kriterien zu erfüllen,
7. ausreichendes Seh- und Hörvermögen zur Bewältigung neuropsychologischer Test;
8. Fähigkeit, Wörter zu lesen und einfache Sätze zu schreiben;
9. Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung der Studienverfahren.

Ausschlusskriterien:

1. nicht amnestisch Leichte kognitive Beeinträchtigung;
2. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Demenz;
3. kognitive Beeinträchtigung aufgrund von Zuständen wie akutem Hirntrauma, Hirnschädigung aufgrund von Sauerstoffmangel, Epilepsie-Vitaminmangel, Infektionen wie Meningitis oder AIDS, erheblichen endokrinen oder metabolischen Erkrankungen, geistiger Behinderung oder einem Hirntumor oder Drogenmissbrauch oder Alkohol Missbrauch
4. mit einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung, Depression, der Hamilton-Depressionsskala > 12; CT- oder MRT-Scan zeigten Infektionen des Zentralnervensystems Infarkt oder fokale Läsionen innerhalb von 12 Monaten，Hachinski Ischemic Scale (HIS)>4;
5. kombinierte folgende Krankheit: Diabetes; schlecht kontrollierter Bluthochdruck oder schwere Arrhythmien; oder innerhalb von 3 Monaten einen Herzinfarkt erlitten; schweres Asthma oder COPD; schwere Verdauungsstörungen; Obstruktion des Magen-Darm-Trakts; gastroduodenales Geschwür;
6. eingenommene Cholinesterasehemmer oder Memantin innerhalb von 1 Monat;
7. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen die Behandlungsmedikamente;
8. Begleitmedikamente mit dem Potenzial, die Kognition zu beeinträchtigen;
9. Verabreichung anderer Prüfpräparate; schwere Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion;
10. Vegetarier oder Kontraindikationen für tierische Innereien.