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A Study of Pemetrexed Plus Doxorubicin Given to Patients With Advanced Breast Cancer

28. November 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

A Phase 2 Study of ALIMTA Plus Doxorubicin Administered Every 21 Days in Patients With Advanced Breast Cancer

This is a non-randomized Phase 2 study testing pemetrexed and doxorubicin in combination for locally advanced or metastatic breast cancer. Both pemetrexed and doxorubicin have been combined with other drugs, but they have not yet been combined with each other. It is expected that the patient will benefit from the different mechanisms of action of the two drugs. However, there is no guarantee that the patient will benefit from this treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  - Sao Paulo, Brasilien
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- BH
  - Belo Horizonte, BH, Brasilien
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Griechenland
- - Athens, Griechenland
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Peru
- - Lima, Peru
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Polen
- - Krakow, Polen
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  - Lodz, Polen
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Spanien
- - Madrid, Spanien
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  - Valencia, Spanien
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Ungarn
- - Budapest, Ungarn
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  - Szekesfehervar, Ungarn
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Venezuela
- - Caracas, Venezuela
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Diagnosis of locally advanced or metastatic breast cancer that is not amenable to local treatment.
Patients must be chemo-naive or have received only neoadjuvant and/or adjuvant chemotherapy.
At least one measurable lesion.
No chemotherapy within 4 weeks prior to enrollment.
Signed informed consent from the patient.

Exclusion Criteria:

Prior chemotherapy for metastatic breast cancer.
Prior treatment with any anthracyclines or anthracenedione-containing regimen.
Treatment within the last 30 days with any drug that has not received regulatory approval.
Pregnancy and/or breast feeding.
Inability or unwillingness to take folic acid or vitamin B12 supplementation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To assess the antitumor activity of pemetrexed plus doxorubicin, as measured by overall tumor response rate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Progressionsfreies Überleben
Gesamtüberleben
Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

8426 (Duke legacy protocol number)
H3E-MC-JMGV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Xijing Hospital

Aktiv, nicht rekrutierend

Befreiung von SLNB nach neoadjuvanter Therapie bei triple-negativem und HER2-positivem Brustkrebs

Brustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
Shanghai Henlius Biotech

Noch keine Rekrutierung

Phase-II-Studie von HLX43 als Monotherapie oder in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs.

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten
Jessica Mezzanotte Sharpe

Rekrutierung

Pilotstudie zu Veränderungen der Knochenmineraldichte während einer Anti-PD-1-Immuntherapie

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR Rektumkarzinom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Pemetrexed

Boehringer Ingelheim

Beendet

BIBF 1120 in Kombination mit Pemetrexed bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Japan
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd

Noch keine Rekrutierung

Eine Phase-II/III-Studie zu Adebrelimab in Kombination mit SHR-8068 und Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC

Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

China
TYK Medicines, Inc

Noch keine Rekrutierung

Eine Studie zu TY-9591 mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit mutiertem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor NSCLC

NSCLC
Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital

Beendet

Pemetrexed bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: bei Progression vs. Erhaltungstherapie nach Induktionschemotherapie (IDA)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Norwegen
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Eine Studie zur häuslichen Verabreichung von Pemetrexed als Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs | Nichtsquamöses, nichtkleinzelliges Neoplasma der Lunge | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB

Vereinigtes Königreich, Schweden
Spanish Lung Cancer Group

Beendet

Studie zu Pemetrexed plus Cisplatin als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom (Phalcis)

Karzinom, nicht kleinzellige Lunge

Spanien
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Unbekannt

Kombinationschemotherapie mit oder ohne Anlotinib in der Erhaltungstherapie von nicht-Plattenepithelkarzinomen und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
CanBas Co. Ltd.

Abgeschlossen

Studie zu CBP501 + Pemetrexed + Cisplatin bei MPM (Phase I/II)

Solide Tumore | Malignes Pleuramesotheliom

Vereinigte Staaten
Fudan University

Noch keine Rekrutierung

Iparomlimab Plus Tovorilimab kombiniert mit Bevacizumab und Chemotherapie als Erstlinientherapie für fortgeschrittenes Mesotheliom

Mesotheliom

China
CanBas Co. Ltd.

Abgeschlossen

Triplett-Kombinations-Erstlinienbehandlung bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (CBP08-02)

Metastasierter nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Vereinigte Staaten

A Study of Pemetrexed Plus Doxorubicin Given to Patients With Advanced Breast Cancer

A Phase 2 Study of ALIMTA Plus Doxorubicin Administered Every 21 Days in Patients With Advanced Breast Cancer

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Pemetrexed

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