Bewertung von Pegfilgrastim und einer mehrtägigen Topotecan-Therapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Eierstockkrebs

Einschlusskriterien: - Probanden mit histologisch bestätigtem primärem Peritonealkarzinom, epithelialem Ovarialkarzinom oder Tubenkarzinom, die nach 1 oder 2 vorherigen Therapien einen Rückfall erlitten haben oder darauf refraktär waren - Messbare oder auswertbare Krankheit - GOG-Leistungsstatus von 0 bis 2 - Die Probanden müssen mindestens sein 2 Wochen nach einer größeren Operation und erholt von allen damit verbundenen Toxizitäten oder Folgeerscheinungen - Mindestens 2 Wochen nach der Strahlentherapie und erholt von allen damit verbundenen Toxizitäten - Angemessene hämopoetische Funktion nachgewiesen durch: *ANC größer als 1,5 x 10^9/L, *Thrombozyten größer als 100 x 10^9/L und *Hämoglobin größer oder gleich 10 g/dl – AST und ALT weniger als 1,5 x ULN; Gesamtserumbilirubin kleiner oder gleich 2,0 mg/dl; Serumkreatinin kleiner oder gleich 1,5 mg/dl oder berechnete Kreatinin-Clearance größer oder gleich 60 ml/min Ausschlusskriterien: - Epitheliale Ovarialtumoren mit geringem bösartigem Potenzial - Vorherige Therapie mit Topotecan - Aktive Infektion, die eine Behandlung mit systemischen (intravenösen oder orale) Antiinfektiva (Antibiotika, Antimykotika oder antivirale Mittel) innerhalb von 72 Stunden nach der Chemotherapie - frühere bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von chirurgisch geheilten Basal-/Plattenepithelkarzinomen der Haut und/oder Karzinomen des Gebärmutterhalses in- situ - Vorgeschichte eines beeinträchtigten Herzstatus (z. B. schwere Herzerkrankung, Kardiomyopathie oder Herzinsuffizienz) - Jede prämaligne myeloische Erkrankung oder jede bösartige Erkrankung mit myeloischen Merkmalen (z. B. myelodysplastische Syndrome, akute oder chronische myeloische Leukämie) - Die Person ist schwanger (z. B. positiver HCG-Test) oder Stillen - Das Subjekt ist im gebärfähigen Alter und ist nicht damit einverstanden, angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden - Jegliche psychiatrische Störung, Suchtstörung oder andere Art von Störung, die die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und/oder zu Einhaltung der Studienprotokollverfahren – Andere Untersuchungsverfahren sind ausgeschlossen. Der Proband ist derzeit eingeschrieben oder hat noch nicht mindestens 30 Tage nach Abschluss eines anderen Prüfgeräts oder einer anderen Arzneimittelstudie abgeschlossen oder erhält andere Prüfpräparate.