Utvärdering av Pegfilgrastim och en flerdagars topotekanbehandling hos patienter med återfall eller refraktär äggstockscancer

Inklusionskriterier: - Försökspersoner med histologiskt bekräftat primärt peritonealt karcinom, epitelial äggstockscancer eller tubalcancer som återfallit efter eller refraktärt mot 1 eller 2 tidigare behandlingsregimer - Mätbar eller evaluerbar sjukdom - GOG Performance Status på 0 till 2 - Försökspersonerna måste vara minst 2 veckor efter större operation och återhämtat sig från alla associerade toxiciteter eller följdsjukdomar - Minst 2 veckor från strålbehandling och återhämtat sig från alla associerade toxiciteter - Adekvat hemopoetisk funktion bevisad av: *ANC större än 1,5 x 10^9/L, *trombocyter större än 100 x 10^9/L och *hemoglobin större än eller lika med 10 g/dL - ASAT och ALAT mindre än 1,5 x ULN; totalt serumbilirubin mindre än eller lika med 2,0 mg/dL; serumkreatinin mindre än eller lika med 1,5 mg/dL eller beräknat kreatininclearance större än eller lika med 60 ml/min Uteslutningskriterier: - Epitelial ovarietumörer med låg malign potential - Tidigare behandling med topotekan - Aktiv infektion som kräver behandling med systemisk (intravenös eller orala) anti-infektionsmedel (antibiotika, svampdödande eller antivirala medel) inom 72 timmar efter kemoterapi - Tidigare malignitet inom de senaste 5 åren, med undantag för kirurgiskt botad basal-/skivepitelcancer och/eller karcinom i livmoderhalsen i- situ - Historik med nedsatt hjärtstatus (t.ex. allvarlig hjärtsjukdom, kardiomyopati eller kongestiv hjärtsvikt) - Alla premaligna myeloida tillstånd eller någon malignitet med myeloida egenskaper (t.ex. myelodysplastiska syndrom, akut eller kronisk myelogen leukemi - Personen är gravid., (e. positivt HCG-test) eller amning - Försökspersonen är i fertil ålder och accepterar inte att använda adekvata preventivmedel - Varje psykiatrisk, beroendeframkallande eller annan typ av störning som äventyrar försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och/eller att följa studieprotokollets förfaranden - Andra undersökningsförfaranden är undantagna. Försökspersonen är för närvarande inskriven i, eller har ännu inte slutfört minst 30 dagar efter avslutad annan undersökningsenhet eller läkemedelsprövning(er) eller tar emot andra undersökningsmedel.