Evaluación de pegfilgrastim y un régimen de topotecán de varios días en pacientes con cáncer de ovario en recaída o refractario

Criterios de inclusión: - Sujetos con carcinoma peritoneal primario confirmado histológicamente, cáncer epitelial de ovario o carcinoma tubárico recidivante o refractario a 1 o 2 regímenes de tratamiento previos - Enfermedad medible o evaluable - Estado funcional GOG de 0 a 2 - Los sujetos deben tener al menos 2 semanas después de una cirugía mayor y recuperado de todas las toxicidades o secuelas asociadas - Al menos 2 semanas de radioterapia y recuperado de todas las toxicidades asociadas - Función hemopoyética adecuada evidenciada por: *ANC superior a 1,5 x 10^9/L, *plaquetas superior a 100 x 10^9/L y *hemoglobina superior o igual a 10 g/dL - AST y ALT inferior a 1,5 x LSN; bilirrubina sérica total inferior o igual a 2,0 mg/dl; creatinina sérica menor o igual a 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina calculado mayor o igual a 60 ml/min Criterios de exclusión: - Tumores epiteliales de ovario de bajo potencial maligno - Terapia previa con topotecan - Infección activa que requiere tratamiento con medicamentos sistémicos (intravenosos o oral) antiinfecciosos (antibiótico, antifúngico o agente antiviral) dentro de las 72 horas posteriores a la quimioterapia - Neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, con la excepción del carcinoma de células basales/escamosas de la piel curado quirúrgicamente y/o carcinoma del cuello uterino in- in situ - Antecedentes de deterioro del estado cardíaco (p. ej., enfermedad cardíaca grave, miocardiopatía o insuficiencia cardíaca congestiva) - Cualquier afección mieloide premaligna o cualquier tumor maligno con características mieloides (p. ej., síndromes mielodisplásicos, leucemia mielógena aguda o crónica - El sujeto está embarazada (p. ej., prueba de HCG positiva) o lactancia - El sujeto está en edad fértil y no está de acuerdo con usar las precauciones anticonceptivas adecuadas - Cualquier trastorno psiquiátrico, adictivo o de otro tipo que comprometa la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito y/o para cumplir con los procedimientos del protocolo del estudio - Se excluyen otros procedimientos de investigación. El sujeto está actualmente inscrito, o aún no ha completado al menos 30 días desde que finalizó otro dispositivo en investigación o ensayo(s) de drogas o está recibiendo otro(s) agente(s) en investigación