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Verbesserung der Trainingsbeteiligung bei übergewichtigen Erwachsenen

12. September 2005 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Verhaltensstrategien, die während der Adoption im Vergleich zu den Erhaltungsphasen des Gewichtsverlusts umgesetzt werden, um die Trainingsbeteiligung bei übergewichtigen Erwachsenen zu steigern, wirksamer sind als eine Standard-Verhaltensintervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

225

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich oder männlich
  2. 18-55 Jahre alt
  3. BMI = 25-39,9 kg/m2
  4. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  5. Fähigkeit, die Zustimmung ihres persönlichen Arztes zur Teilnahme an dieser Studie einzuholen.

Ausschlusskriterien:

  1. Angabe einer regelmäßigen sportlichen Betätigung von mindestens 20 Minuten pro Tag an mindestens 3 Tagen pro Woche in den letzten sechs Monaten. (Diese Studie ist darauf ausgelegt, relativ sesshafte Erwachsene zu rekrutieren.)
  2. Diabetes, Hypothyreose oder andere Erkrankungen, die den Energiestoffwechsel beeinträchtigen würden.
  3. Frauen, die derzeit schwanger sind, innerhalb der letzten sechs Monate schwanger sind oder eine Schwangerschaft innerhalb der nächsten 18 Monate planen. (Die Schwangerschaft während des ersten Screenings basiert auf dem Selbstbericht und wird in die detaillierte Krankengeschichte aufgenommen, die von den Probanden ausgefüllt wird.)
  4. Nicht medikamentöser systolischer Ruheblutdruck > 160 mmHg oder nicht medikamentöser diastolischer Ruheblutdruck > 100 mmHg oder Einnahme von Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen würden.
  5. Einnahme von Medikamenten, die den Ruhepuls oder die Herzfrequenzreaktion während des Trainings beeinflussen würden (z. B. Betablocker).
  6. Arrhythmie im Ruhe- oder Belastungs-Elektrokardiogramm, die darauf hindeutet, dass intensives Training kontraindiziert ist.
  7. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer Herzklappenerkrankung.
  8. Gewichtsverlust von >5 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 12 Monate.
  9. Vorgeschichte orthopädischer Komplikationen, die eine optimale Teilnahme an der Übungskomponente verhindern würden (z. B. Fersensporn, schwere Arthritis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Körpergewicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
physische Aktivität
Fitness
Nahrungsaufnahme
Vermittler

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John M. Jakicic, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL067826-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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