- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00177476
Verbesserung der Trainingsbeteiligung bei übergewichtigen Erwachsenen
12. September 2005 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Verhaltensstrategien, die während der Adoption im Vergleich zu den Erhaltungsphasen des Gewichtsverlusts umgesetzt werden, um die Trainingsbeteiligung bei übergewichtigen Erwachsenen zu steigern, wirksamer sind als eine Standard-Verhaltensintervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
225
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich oder männlich
- 18-55 Jahre alt
- BMI = 25-39,9 kg/m2
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Fähigkeit, die Zustimmung ihres persönlichen Arztes zur Teilnahme an dieser Studie einzuholen.
Ausschlusskriterien:
- Angabe einer regelmäßigen sportlichen Betätigung von mindestens 20 Minuten pro Tag an mindestens 3 Tagen pro Woche in den letzten sechs Monaten. (Diese Studie ist darauf ausgelegt, relativ sesshafte Erwachsene zu rekrutieren.)
- Diabetes, Hypothyreose oder andere Erkrankungen, die den Energiestoffwechsel beeinträchtigen würden.
- Frauen, die derzeit schwanger sind, innerhalb der letzten sechs Monate schwanger sind oder eine Schwangerschaft innerhalb der nächsten 18 Monate planen. (Die Schwangerschaft während des ersten Screenings basiert auf dem Selbstbericht und wird in die detaillierte Krankengeschichte aufgenommen, die von den Probanden ausgefüllt wird.)
- Nicht medikamentöser systolischer Ruheblutdruck > 160 mmHg oder nicht medikamentöser diastolischer Ruheblutdruck > 100 mmHg oder Einnahme von Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen würden.
- Einnahme von Medikamenten, die den Ruhepuls oder die Herzfrequenzreaktion während des Trainings beeinflussen würden (z. B. Betablocker).
- Arrhythmie im Ruhe- oder Belastungs-Elektrokardiogramm, die darauf hindeutet, dass intensives Training kontraindiziert ist.
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer Herzklappenerkrankung.
- Gewichtsverlust von >5 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 12 Monate.
- Vorgeschichte orthopädischer Komplikationen, die eine optimale Teilnahme an der Übungskomponente verhindern würden (z. B. Fersensporn, schwere Arthritis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Körpergewicht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
physische Aktivität
|
Fitness
|
Nahrungsaufnahme
|
Vermittler
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John M. Jakicic, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jakicic JM, Rickman AD, Lang W, Davis KK, Gibbs BB, Neiberg R, Marcus MD. Time-based physical activity interventions for weight loss: a randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2015 May;47(5):1061-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000482.
- Janney CA, Jakicic JM. The influence of exercise and BMI on injuries and illnesses in overweight and obese individuals: a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 6;7:1. doi: 10.1186/1479-5868-7-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Studienabschluss
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HL067826-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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