- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00177476
Mejorar la participación en el ejercicio en adultos con sobrepeso
12 de septiembre de 2005 actualizado por: University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es examinar si las estrategias conductuales implementadas durante los períodos de adopción versus los períodos de mantenimiento de la pérdida de peso para mejorar la participación en el ejercicio en adultos con sobrepeso son más efectivas que una intervención conductual estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
225
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer u hombre
- 18-55 años de edad
- IMC = 25-39,9 kg/m2
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capacidad para proporcionar el consentimiento de su médico personal para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Informar una participación regular en el ejercicio de al menos 20 minutos por día en al menos 3 días a la semana durante los seis meses anteriores. (Este estudio está diseñado para reclutar adultos relativamente sedentarios).
- Diabetes, hipotiroidismo u otras condiciones médicas que puedan afectar el metabolismo energético.
- Mujeres que actualmente están embarazadas, embarazadas dentro de los seis meses anteriores o que planean quedar embarazadas dentro de los próximos 18 meses. (El embarazo durante la evaluación inicial se basará en el autoinforme y se incluirá en el historial médico detallado que completan los sujetos)
- Presión arterial sistólica en reposo no medicada >160 mmHg o presión arterial diastólica en reposo no medicada >100 mmHg, o tomando medicación que afectaría la presión arterial.
- Tomar medicamentos que afectarían la frecuencia cardíaca en reposo o la respuesta de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio (p. ej., betabloqueo).
- Arritmia en reposo o electrocardiograma de ejercicio que indique que el ejercicio vigoroso está contraindicado.
- Antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad valvular.
- Pérdida de peso >5% del peso corporal en los 12 meses anteriores.
- Antecedentes de complicaciones ortopédicas que impedirían una participación óptima en el componente del ejercicio (p. ej., espolón calcáneo, artritis grave).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
peso corporal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
actividad física
|
Aptitud física
|
la ingesta dietética
|
mediadores
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John M. Jakicic, Ph.D., University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jakicic JM, Rickman AD, Lang W, Davis KK, Gibbs BB, Neiberg R, Marcus MD. Time-based physical activity interventions for weight loss: a randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2015 May;47(5):1061-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000482.
- Janney CA, Jakicic JM. The influence of exercise and BMI on injuries and illnesses in overweight and obese individuals: a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 6;7:1. doi: 10.1186/1479-5868-7-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HL067826-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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