Höhere Dosis von Ramipril im Vergleich zur Zugabe von Telmisartan-Ramipril bei Bluthochdruck und Diabetes

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau über 18 Jahre
• Diastolischer Blutdruck (DBP) größer als 80 mmHg und kleiner als 104 mmHg
• Typ-II-Diabetes unter Diät oder oralen Antidiabetika mit einem Hämoglobin A1C (HbA1C) von weniger als 0,080
• UA-Verhältnis Albumin:Kreatinin 2,0 bis 25 mg/mmol

Ausschlusskriterien:

• DBP > 104 mmhg
• Frau nicht chirurgisch steril oder menopausal.
• Prämenopausale Frauen, die nicht chirurgisch steril sind oder die keine akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung anwenden und sich nicht bereit erklären, sich regelmäßigen Schwangerschaftstests zu unterziehen.
• Bekannte oder sekundäre Formen von Bluthochdruck.
• Unverträglichkeit gegenüber Angiotensin (AT) 1-Rezeptorblockern oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern.
• Leber- oder Nierenfunktionsstörung. Kreatinin > 150 umol oder Enzyme größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts.
• Hämodynamisch signifikante Nierenarterienstenose, Nierenarterienstenose an einer einzelnen Niere, nach Nierentransplantation oder mit nur einer Niere.
• Unkorrigierter Volumenmangel.
• Gallenobstruktive Störungen.
• Dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) der NYHA-Funktionsklasse III-IV.
• Koronare Herzkrankheit, die eine pharmakologische Therapie erfordert.
• Schlaganfall innerhalb der letzten sechs Monate.
• Perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) innerhalb der letzten drei Monate.
• Geschichte des Angioödems.
• Anhaltende ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern oder andere klinisch relevante Herzrhythmusstörungen, wie vom klinischen Prüfarzt festgestellt.
• AV-Block zweiten oder dritten Grades, Linksschenkelblock oder jede klinisch relevante Überleitungsanomalie, wie vom klinischen Prüfarzt festgestellt.
• Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Aortenstenose, hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose.
• Verabreichung von Digoxin.
• Patienten mit einem Nüchternglukosewert von mehr als 7,0
• Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
• Verwendung von Antihypertensiva wie Diuretika, ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Antagonisten, Alphablockern, Betablockern, Calciumkanalantagonisten, direkten Vasodilatatoren, die für die Studie nicht abgesetzt werden können.
• Die Verabreichung anderer nicht blutdrucksenkender Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck beeinflussen (z. orale Kortikosteroide, Monoaminoxidase [MAO]-Hemmer, Nitrate) zu jedem Zeitpunkt während der Studie.
• Chronischer Gebrauch von kaliumchloridhaltigen Salzersatzmitteln; Kaliumzusätze; extreme diätetische Einschränkungen.
• Unkorrigierter Natriummangel, definiert durch einen Natriumspiegel im Serum von weniger als 135 mEq/l.
• Klinisch signifikante Hyperkaliämie, definiert durch einen Serumkaliumspiegel von mehr als 5,2 mEq/l. Klinisch signifikante Hypokaliämie, definiert durch einen Serumkaliumspiegel von weniger als 3,0 mEq/l.
• Patienten, die innerhalb eines Monats nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung eine Prüftherapie erhalten.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Telmisartan, Ramipril oder Hydrochlorothiazid.
• Jeder andere klinische Zustand, der nach Meinung des leitenden Prüfarztes keine sichere Durchführung des Protokolls und keine sichere Verabreichung der Studienmedikation ermöglichen würde.
• Blutspende in den vorangegangenen 1 Monat.