Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurempi ramipriiliannos verrattuna telmisartaani-ramipriilin lisäämiseen verenpainetaudissa ja diabeteksessa

keskiviikko 7. marraskuuta 2007 päivittänyt: Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Suuremman ramipriiliannoksen vertailu telmisartaanin 80 mg + ramipriili 10 mg lisäämiseen potilailla, joilla on korkea verenpaine ja diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ramipriiliannos yhdistettynä normaaliin 80 mg:n telmisartaaniannokseen tehokkaampi kuin 20 mg ramipriilia mikroalbuminuriaa vähentävässä verenpainepotilailla, joilla on diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 10 mg:n ramipriilin ja 80 mg:n telmisartaanin ja 20 mg:n ramipriiliannoksen vaikutukset potilailla, joilla on tyypin II diabetes, verenpainetauti ja mikroalbuminuria (virtsan ja albuminurian kreatiniinisuhde 2,0–25 mg/mmol)

  1. Mikroalbuminuria
  2. Verenpaine (systolinen, diastolinen ja ABPM), reniini-angiotensiinijärjestelmä, katekoliamiinit, oksidatiivinen stressi
  3. Vertailu viikolla 4, 8 ja 12 lisättynä 12,5 mg hydroklooritiatsidia, jos verenpaine on yli 130/80 mmHg

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, J4X 1J3
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 vuotta
  • Diastolinen verenpaine (DBP) yli 80 mmHg ja alle 104 mmHg
  • Tyypin II diabetes ruokavaliolla tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä, joiden hemoglobiini A1C (HbA1C) on alle 0,080
  • UA-suhde albumiini:kreatiniini 2,0-25 mg/mmol

Poissulkemiskriteerit:

  • DBP > 104 mmhg
  • Nainen ei kirurgisesti steriili tai vaihdevuodet.
  • Premenopausaalisilla naisilla, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai jotka eivät käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä eivätkä suostu alistumaan määräajoin raskaustesteihin.
  • Tunnetut tai toissijaiset verenpainetaudin muodot.
  • Angiotensiini (AT) 1 -reseptorin salpaajien tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien intoleranssi.
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö. Kreatiniini > 150 umol tai entsyymit yli 2 kertaa normaalin yläraja.
  • Hemodynaamisesti merkittävä munuaisvaltimon ahtauma, munuaisvaltimon ahtauma yksittäisessä munuaisessa, munuaisensiirron jälkeen tai vain yhdellä munuaisella.
  • Korjaamaton tilavuuden väheneminen.
  • Sappiteiden obstruktiiviset häiriöt.
  • NYHA:n toiminnallinen sydämen vajaatoiminta (CHF) III-IV.
  • Sepelvaltimotauti, joka tarvitsee lääkehoitoa.
  • Aivohalvaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) kolmen edellisen kuukauden aikana.
  • Angioedeeman historia.
  • Jatkuva kammiotakykardia, eteisvärinä tai muut kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt kliinisen tutkijan määrittämänä.
  • Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos, vasemman nipun haarakatkos tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä johtumishäiriö kliinisen tutkijan määrittämänä.
  • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, aorttastenoosi, hemodynaamisesti merkittävä aortta- tai mitraaliläpän ahtauma.
  • Digoksiinin anto.
  • Potilaat, joiden paastoglukoosi on yli 7,0
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus.
  • Verenpainetta alentavien aineiden, kuten diureettien, ACE:n estäjien, angiotensiini II -antagonistien, alfasalpaajien, beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, suorien verisuonia laajentavien lääkkeiden käyttö, joita ei voida pysäyttää koetta varten.
  • Muiden ei-verenpainelääkkeiden antaminen, joiden tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen (esim. suun kautta otettavat kortikosteroidit, monoamiinioksidaasin [MAO] estäjät, nitraatit) milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • kaliumkloridia sisältävien suolan korvikkeiden jatkuva käyttö; kaliumlisät; äärimmäiset ruokavaliorajoitukset.
  • Korjaamaton natriumvajaus, joka määritellään seerumin natriumtasolla alle 135 mekv/l.
  • Kliinisesti merkittävä hyperkalemia, joka määritellään seerumin kaliumtasolla yli 5,2 mekv/l. Kliinisesti merkittävä hypokalemia, joka määritellään seerumin kaliumtasolla alle 3,0 mekv/l.
  • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa tutkimushoitoa kuukauden kuluessa tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin telmisartaanin, ramipriilin tai hydroklooritiatsidin aineosalle.
  • Mikä tahansa muu kliininen tila, joka päätutkijan mielestä ei mahdollista tutkimussuunnitelman turvallista loppuunsaattamista ja koelääkkeen turvallista antamista.
  • Verenluovutus edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mikroalbuminuria

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
systolinen verenpaine
diastolinen verenpaine
Plasman reniini
plasman angiotensiini
plasman aldosteroni
plasman katekoliamiinit
oksidatiivinen stressi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Larochelle, MD PhD FRCPC, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD 0507/17259

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset ramipriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa