Dose plus élevée de ramipril par rapport à l'ajout de telmisartan-ramipril dans l'hypertension et le diabète

Critère d'intégration:

• Homme ou femme de plus de 18 ans
• Pression artérielle diastolique (PAD) supérieure à 80 mmHg et inférieure à 104 mmHg
• Diabète de type II sous régime ou hypoglycémiants oraux avec une hémoglobine A1C (HbA1C) inférieure à 0,080
• Rapport UA albumine:créatinine 2,0 à 25 mg/mmol

Critère d'exclusion:

• PAD > 104 mmhg
• Femme non stérile chirurgicalement ou ménopausée.
• Les femmes préménopausées qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou qui n'utilisent pas de moyens de contraception acceptables et qui n'acceptent pas de se soumettre à des tests de grossesse périodiques.
• Formes connues ou secondaires d'hypertension.
• Intolérance aux bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (AT) 1 ou aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
• Dysfonctionnement hépatique ou rénal. Créatinine > 150 umol ou enzymes supérieures à 2 fois la limite supérieure de la normale.
• Sténose de l'artère rénale hémodynamiquement significative, sténose de l'artère rénale sur rein unique, post-transplantation rénale ou avec un seul rein.
• Déplétion volumique non corrigée.
• Troubles obstructifs biliaires.
• Insuffisance cardiaque congestive de classe fonctionnelle NYHA (CHF) III-IV.
• Maladie coronarienne nécessitant un traitement pharmacologique.
• AVC au cours des six mois précédents.
• Angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) au cours des trois mois précédents.
• Antécédents d'œdème de Quincke.
• Tachycardie ventriculaire soutenue, fibrillation auriculaire ou autres arythmies cardiaques cliniquement pertinentes, telles que déterminées par l'investigateur clinique.
• Bloc AV du deuxième ou du troisième degré, bloc de branche gauche ou toute anomalie de conduction cliniquement pertinente déterminée par l'investigateur clinique.
• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique, sténose hémodynamiquement pertinente de la valve aortique ou mitrale.
• Administration de digoxine.
• Patients avec une glycémie à jeun supérieure à 7,0
• Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool.
• Utilisation d'agents antihypertenseurs tels que diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II, alpha-bloquants, bêta-bloquants, antagonistes des canaux calciques, vasodilatateurs directs qui ne peuvent pas être arrêtés pendant l'essai.
• Administration d'autres médicaments non antihypertenseurs connus pour affecter la tension artérielle (par ex. corticostéroïdes oraux, inhibiteurs de la monoamine oxydase [MAO], nitrates) à tout moment pendant l'essai.
• Utilisation chronique de substituts de sel contenant du chlorure de potassium ; suppléments de potassium; restrictions alimentaires extrêmes.
• Déplétion sodée non corrigée telle que définie par un taux de sodium sérique inférieur à 135 mEq/L.
• Hyperkaliémie cliniquement significative définie par un taux de potassium sérique supérieur à 5,2 mEq/L. Hypokaliémie cliniquement significative définie par un taux de potassium sérique inférieur à 3,0 mEq/L.
• Patients recevant une thérapie expérimentale dans le mois suivant la signature du formulaire de consentement éclairé.
• Hypersensibilité connue à l'un des composants du telmisartan, du ramipril ou de l'hydrochlorothiazide.
• Toute autre condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur principal, ne permettrait pas l'achèvement en toute sécurité du protocole et l'administration en toute sécurité du médicament à l'essai.
• Don de sang au cours du mois précédent.