Dose mais alta de ramipril versus adição de telmisartana-ramipril em hipertensão e diabetes

Critério de inclusão:

• Masculino ou feminino com idade superior a 18 anos
• Pressão arterial diastólica (PAD) maior que 80 mmHg e menor que 104 mmHg
• Diabetes tipo II em dieta ou agentes hipoglicemiantes orais com hemoglobina A1C (HbA1C) inferior a 0,080
• AU relação albumina:creatinina 2,0 a 25 mg/mmol

Critério de exclusão:

• PAD > 104 mmhg
• Mulher não cirurgicamente estéril ou na menopausa.
• Mulheres na pré-menopausa que não são cirurgicamente estéreis ou que não praticam métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade e não concordam em se submeter a testes periódicos de gravidez.
• Formas conhecidas ou secundárias de hipertensão.
• Intolerância aos bloqueadores dos receptores da angiotensina (AT) 1 ou aos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA).
• Disfunção hepática ou renal. Creatinina > 150 umol ou enzimas acima de 2 vezes o limite superior do normal.
• Estenose da artéria renal hemodinamicamente significativa, estenose da artéria renal em rim único, pós-transplante renal ou com apenas um rim.
• Depleção de volume não corrigida.
• Distúrbios obstrutivos biliares.
• Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) classe funcional da NYHA III-IV.
• Doença coronariana com necessidade de terapia farmacológica.
• AVC nos últimos seis meses.
• Angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) nos últimos três meses.
• História de angioedema.
• Taquicardia ventricular sustentada, fibrilação atrial ou outras arritmias cardíacas clinicamente relevantes, conforme determinado pelo investigador clínico.
• Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, bloqueio de ramo esquerdo ou qualquer anormalidade de condução clinicamente relevante conforme determinado pelo investigador clínico.
• Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica, estenose hemodinamicamente relevante da válvula aórtica ou mitral.
• Administração de digoxina.
• Pacientes com glicemia de jejum maior que 7,0
• Histórico de dependência de drogas ou álcool.
• Uso de agentes anti-hipertensivos como diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, alfa-bloqueadores, beta-bloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio, vasodilatadores diretos que não podem ser interrompidos durante o estudo.
• Administração de outros medicamentos não anti-hipertensivos conhecidos por afetar a pressão arterial (p. corticosteróides orais, inibidores da monoamina oxidase [MAO], nitratos) a qualquer momento durante o estudo.
• Uso crônico de substitutos do sal contendo cloreto de potássio; suplementos de potássio; restrições dietéticas extremas.
• Depleção de sódio não corrigida, definida por um nível sérico de sódio inferior a 135 mEq/L.
• Hipercalemia clinicamente significativa, definida pelo nível sérico de potássio superior a 5,2 mEq/L. Hipocalemia clinicamente significativa, definida pelo nível sérico de potássio inferior a 3,0 mEq/L.
• Pacientes recebendo qualquer terapia experimental dentro de um mês após a assinatura do formulário de consentimento informado.
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de telmisartan, ramipril ou hidroclorotiazida.
• Qualquer outra condição clínica que, na opinião do investigador principal, não permitiria a conclusão segura do protocolo e a administração segura da medicação do estudo.
• Doação de sangue no último 1 mês.