- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00208858
Eine Pilotstudie zu den neuronalen Korrelationen der Behandlungswirkung auf das Verlangen nach Nikotin
13. Juni 2014 aktualisiert von: Karen Drexler, Emory University
Verlangen nach Nikotin: Neuronale Korrelate des Behandlungseffekts – Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Pilotdaten zu sammeln, um die Machbarkeit einer größeren klinischen Studie zu ermitteln und deren Entwicklung zu leiten. Dabei werden die Wirkungen von Topiramat als Ergänzung zur Nikotinersatztherapie und zur Verhaltensberatung bei der Behandlung zur Raucherentwöhnung untersucht.
Es wird angenommen, dass Topiramat das Verlangen nach Nikotin verringert und zu besseren Ergebnissen bei der Raucherentwöhnung führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Nikotinabhängigkeit
- Rauchen Sie mindestens 20 Zigaretten pro Tag
- Motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende oder instabile Erkrankungen
- Aktuelle psychiatrische Störung, die Medikamente oder Behandlung erfordert
- Einnahme von Medikamenten, bei denen das Risiko einer Wechselwirkung mit dem Studienmedikament besteht
- Derzeitige Teilnahme an einer anderen Raucherentwöhnungsbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Drexler, MD, Emory University, Atlanta VA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0624-2004
- DA00366-02 (Andere Kennung: Other)
- TPN-100 (Andere Kennung: Other)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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