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Eine Pilotstudie zu den neuronalen Korrelationen der Behandlungswirkung auf das Verlangen nach Nikotin

13. Juni 2014 aktualisiert von: Karen Drexler, Emory University

Verlangen nach Nikotin: Neuronale Korrelate des Behandlungseffekts – Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Pilotdaten zu sammeln, um die Machbarkeit einer größeren klinischen Studie zu ermitteln und deren Entwicklung zu leiten. Dabei werden die Wirkungen von Topiramat als Ergänzung zur Nikotinersatztherapie und zur Verhaltensberatung bei der Behandlung zur Raucherentwöhnung untersucht. Es wird angenommen, dass Topiramat das Verlangen nach Nikotin verringert und zu besseren Ergebnissen bei der Raucherentwöhnung führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Nikotinabhängigkeit
  • Rauchen Sie mindestens 20 Zigaretten pro Tag
  • Motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende oder instabile Erkrankungen
  • Aktuelle psychiatrische Störung, die Medikamente oder Behandlung erfordert
  • Einnahme von Medikamenten, bei denen das Risiko einer Wechselwirkung mit dem Studienmedikament besteht
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen Raucherentwöhnungsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Drexler, MD, Emory University, Atlanta VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0624-2004
  • DA00366-02 (Andere Kennung: Other)
  • TPN-100 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumstörung

Klinische Studien zur Topiramat

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