- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00285623
Observational Cohort Study of TachoSil (TC-018-IN)
4. Mai 2012 aktualisiert von: Nycomed
An Non-interventional, Prospective, Non-controlled Study of the Use of TachoSil in Supportive Treatment in Surgery for Improvement of Haemostasis Where Standard Techniques Are Insufficient.
The purpose of this study is to collect information, after exposure to TachoSil ®, of all thromboembolic events, immunological events and drug interactions leading to thromboembolic events or major bleeding.
In addition, pharmacoeconomic data will be collected.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Nycomed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients exposed to TachoSil® of all thromboembolic events, immunological events and drug interactions leading to thromboembolic events or major bleeding.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All subjects, treated with TachoSil ® by the participating physicians, will be registered with a set of basic data from their already existing data (i.e. no additional diagnostic procedures will be performed).
- Subjects who will provide their written informed consent to use existing data, allow direct access to data and data processing.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TC-018-IN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blutverlust, chirurgisch
-
John M. StulakAbgeschlossen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsBeendetPostoperative Blutung | Herztamponade | Herzchirurgische Eingriffe | Retained Blood SyndromNiederlande
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
Klinische Studien zur Fibrinogen (human) + thrombin (human) (TachoSil)
-
NycomedAbgeschlossenIntraoperative Komplikationen | LungenerkrankungenDänemark
-
Abbott NutritionAbgeschlossen
-
OctapharmaAbgeschlossenSchwere Hämophilie AVereinigte Staaten, Frankreich, Kanada, Vereinigtes Königreich, Indien, Georgia, Moldawien, Republik, Polen, Ukraine
-
University of California, San FranciscoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Noch keine RekrutierungTrauma-Verletzung | Überleben | Traumatische VerletzungVereinigte Staaten
-
Landstuhl Regional Medical CenterTriService Nursing Research ProgramAbgeschlossen
-
Prolacta BioscienceAbgeschlossenSäugling, sehr niedriges GeburtsgewichtVereinigte Staaten
-
TakedaAbgeschlossenChirurgische Resektion eines oberflächlichen NierentumorsDänemark
-
NycomedAbgeschlossen
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Abgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungPädiatrische Patienten | Jede Art von schwerem kombiniertem Immundefekt (SCID) | Partielle HLA-inkompatible allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT)Frankreich