- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00288717
Wirksamkeit von Candesartan und Telmisartan bei morgendlichem Bluthochdruck bei übergewichtigen japanischen Patienten
9. Januar 2007 aktualisiert von: Saitama Medical University
Eine randomisierte, vergleichende Studie der Auswirkungen von Candesartan und Telmisartan auf den häuslichen Blutdruck, Glukose- und Lipidstoffwechsel bei Bluthochdruckpatienten mit Ansammlung von viszeralem Fett durch das zentrale Registrierungssystem
Untersuchung der Wirkungen von Candesartan und Telmisartan auf den häuslichen Blutdruck, Glukose- und Lipidstoffwechsel bei Bluthochdruckpatienten mit Ansammlung von viszeralem Fett durch das neu entwickelte Telemedizinsystem
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte, vergleichende Studie der Wirkungen von Candesartan und Telmisartan auf den häuslichen Blutdruck, Glukose- und Fettstoffwechsel bei Bluthochdruckpatienten mit Ansammlung von viszeralem Fett durch das zentrale Registrierungssystem
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hidetomo Nakamoto, MD
- Telefonnummer: +81-0492-76-1258
- E-Mail: nakamo_h@saitama-med.ac.jp
Studienorte
-
-
Saitama
-
Saitama City, Saitama, Japan, 350-0495
- Rekrutierung
- Saitama Medical School Department of Renal Medicine
-
Kontakt:
- Hidetomo Nakamoto, MD
- Telefonnummer: +81-492-76-1258
- E-Mail: nakamo_h@saitama-med.ac.jp
-
Hauptermittler:
- Hidetomo Nakamoto, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Taillenumfang: männlich ≧ 85 cm, weiblich ≧ 90 cm
- Bluthochdruck-Patient mit unbehandeltem Bluthochdruck und gelegentlichem Blutdruck systolisch ≥ 140 mmHg oder diastolisch ≥ 90 mmHg
- Bluthochdruckpatient mit Bluthochdruck in Behandlung und sporadischem Blutdruck systolisch ≥ 130 mmHg oder diastolisch ≥ 85 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Signifikant hypertensiver Patient mit diastolischem Blutdruck ≧ 120 mmHg
- Patient mit bösartiger Hypertonie
- Patient mit einer Kontraindikation für die Studienmedikamente (Überempfindlichkeit, signifikante Lebererkrankungen, Schwangere)
- Patient mit Protein im Urin (qualitativ) +~++
- Patient mit familiärer Hyperlipidämie
- Andere Patienten wurden als nicht für die Studie geeignet beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Blutdruck zu Hause am frühen Morgen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Blutzucker
|
Körpergewicht
|
Blutdruck zu Hause vor dem Schlafengehen
|
M/E-Verhältnis
|
Lässiger Blutdruck
|
Körperfettanteil
|
Höhe
|
BMI
|
Kalium im Blut
|
Gesamtcholesterin
|
HDL-Cholesterin
|
LDL-Cholesterin
|
Triglycerid
|
IRI
|
HbAlc*
|
HOMA-IR
|
Spurenalbumin im Urin
|
Kreatinin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hidetomo Nakamoto, MD, Saitama Medical School Department of Renal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Studienabschluss
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUJIYAMA-Study
- UMIN-CTR-C000000324
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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