- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00288717
Efficacité du candésartan et du telmisartan sur l'hypertension matinale chez les patients obèses japonais
9 janvier 2007 mis à jour par: Saitama Medical University
Une étude comparative randomisée des effets du candésartan et du telmisartan sur la pression artérielle à domicile, le glucose et le métabolisme des lipides chez les patients hypertendus avec accumulation de graisse viscérale par le système d'enregistrement central
Étudier les effets du candésartan et du telmisartan sur la pression artérielle à domicile, le glucose et le métabolisme des lipides chez les patients hypertendus présentant une accumulation de graisse viscérale par le nouveau système de télémédecine
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude comparative randomisée des effets du candésartan et du telmisartan sur la pression artérielle à domicile, le métabolisme du glucose et des lipides chez les patients hypertendus présentant une accumulation de graisse viscérale par le système d'enregistrement central
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saitama
-
Saitama City, Saitama, Japon, 350-0495
- Recrutement
- Saitama Medical School Department of Renal Medicine
-
Contact:
- Hidetomo Nakamoto, MD
- Numéro de téléphone: +81-492-76-1258
- E-mail: nakamo_h@saitama-med.ac.jp
-
Chercheur principal:
- Hidetomo Nakamoto, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Circonférence à la taille : homme ≧85 cm, femme ≧90 cm
- Patient hypertendu avec hypertension non traitée et tension artérielle occasionnelle de systole ≧ 140 mmHg ou de diastole ≧ 90 mmHg
- Patient hypertendu avec hypertension sous traitement et tension artérielle occasionnelle de systole ≧ 130 mmHg ou de diastole ≧ 85 mmHg
Critère d'exclusion:
- Patient hypertendu significatif avec une pression artérielle diastolique ≧120 mmHg
- Patient hypertendu malin
- Patient présentant une contre-indication aux médicaments à l'étude (hypersensibilité, maladies hépatiques importantes, femme enceinte)
- Patient avec protéine urinaire (qualitatif) +~++
- Patient avec hyperlipidémie familiale
- Autres patients jugés inéligibles à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Tension artérielle à domicile tôt le matin
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Glucose sanguin
|
Poids
|
Tension artérielle à domicile au coucher
|
Rapport M/E
|
Tension artérielle occasionnelle
|
Pourcentage de graisse corporelle
|
Hauteur
|
IMC
|
Potassium sanguin
|
Cholestérol total
|
Cholestérol HDL
|
Cholestérol LDL
|
Triglycéride
|
IRI
|
AlcHb*
|
HOMA-IR
|
Traces d'albumine urinaire
|
Créatinine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hidetomo Nakamoto, MD, Saitama Medical School Department of Renal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement de l'étude
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2006
Première publication (Estimation)
8 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUJIYAMA-Study
- UMIN-CTR-C000000324
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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