- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00288717
Eficácia de candesartan e telmisartan na hipertensão matinal em pacientes japoneses obesos
9 de janeiro de 2007 atualizado por: Saitama Medical University
Um estudo comparativo randomizado dos efeitos da candesartana e da telmisartana na pressão arterial domiciliar, metabolismo da glicose e lipídeos em pacientes hipertensos com acúmulo de gordura visceral pelo sistema de registro central
Investigar os efeitos de Candesartan e Telmisartan na pressão arterial, glicose e metabolismo lipídico em pacientes hipertensos com acúmulo de gordura visceral pelo sistema de telemedicina recém-desenvolvido
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado e comparativo dos efeitos de Candesartan e Telmisartan na pressão arterial, glicose e metabolismo lipídico em pacientes hipertensos com acúmulo de gordura visceral pelo sistema de registro central
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hidetomo Nakamoto, MD
- Número de telefone: +81-0492-76-1258
- E-mail: nakamo_h@saitama-med.ac.jp
Locais de estudo
-
-
Saitama
-
Saitama City, Saitama, Japão, 350-0495
- Recrutamento
- Saitama Medical School Department of Renal Medicine
-
Contato:
- Hidetomo Nakamoto, MD
- Número de telefone: +81-492-76-1258
- E-mail: nakamo_h@saitama-med.ac.jp
-
Investigador principal:
- Hidetomo Nakamoto, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Circunferência na cintura: masculino ≧85 cm, feminino ≧90 cm
- Paciente hipertenso com hipertensão não tratada e pressão arterial casual de sístole ≧140 mmHg ou diástole ≧90 mmHg
- Paciente hipertenso com hipertensão em tratamento e pressão arterial casual de sístole ≧130 mmHg ou diástole ≧85 mmHg
Critério de exclusão:
- Paciente hipertenso significativo com pressão arterial diastólica ≧120 mmHg
- Hipertenso maligno
- Paciente com contraindicação aos medicamentos do estudo (hipersensibilidade, doenças hepáticas significativas, gestante)
- Paciente com proteína urinária (qualitativa) +~++
- Paciente com hiperlipidemia familiar
- Outros pacientes julgados como inelegíveis para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Pressão arterial em casa no início da manhã
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Glicose no sangue
|
Peso corporal
|
Pressão arterial em casa na hora de dormir
|
Relação M/E
|
Pressão arterial casual
|
Percentual de gordura corporal
|
Altura
|
IMC
|
Potássio sanguíneo
|
Colesterol total
|
Colesterol HDL
|
Colesterol LDL
|
Triglicerídeo
|
IRI
|
HbAlc*
|
HOMA-IR
|
Albumina de traço urinário
|
Creatinina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hidetomo Nakamoto, MD, Saitama Medical School Department of Renal Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2007
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUJIYAMA-Study
- UMIN-CTR-C000000324
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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