- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00288717
Efficacia di Candesartan e Telmisartan sull'ipertensione mattutina nei pazienti obesi giapponesi
9 gennaio 2007 aggiornato da: Saitama Medical University
Uno studio randomizzato e comparativo degli effetti di Candesartan e Telmisartan sulla pressione arteriosa domiciliare, sul metabolismo del glucosio e dei lipidi nei pazienti ipertesi con accumulo di grasso viscerale da parte del sistema di registrazione centrale
Studiare gli effetti di Candesartan e Telmisartan sulla pressione arteriosa domiciliare, sul glucosio e sul metabolismo lipidico nei pazienti ipertesi con accumulo di grasso viscerale mediante il nuovo sistema di telemedicina
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato e comparativo degli effetti di Candesartan e Telmisartan sulla pressione arteriosa domiciliare, sul metabolismo del glucosio e dei lipidi nei pazienti ipertesi con accumulo di grasso viscerale da parte del sistema di registrazione centrale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hidetomo Nakamoto, MD
Luoghi di studio
-
-
Saitama
-
Saitama City, Saitama, Giappone, 350-0495
- Reclutamento
- Saitama Medical School Department of Renal Medicine
-
Contatto:
- Hidetomo Nakamoto, MD
- Numero di telefono: +81-492-76-1258
- Email: nakamo_h@saitama-med.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Hidetomo Nakamoto, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circonferenza in vita: uomo ≧85 cm, donna ≧90 cm
- Paziente iperteso con ipertensione non trattata e pressione sanguigna casuale di sistole ≧140 mmHg o diastole ≧90 mmHg
- Paziente iperteso con ipertensione in trattamento e pressione sanguigna casuale di sistole ≧130 mmHg o diastole ≧85 mmHg
Criteri di esclusione:
- Paziente iperteso significativo con pressione arteriosa diastolica ≧120 mmHg
- Paziente iperteso maligno
- Paziente con una controindicazione ai farmaci in studio (ipersensibilità, malattie epatiche significative, donna incinta)
- Paziente con proteine urinarie (qualitativo) +~++
- Paziente con iperlipidemia familiare
- Altri pazienti giudicati non idonei per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Pressione arteriosa domiciliare al mattino presto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Glucosio nel sangue
|
Peso corporeo
|
Pressione sanguigna domestica prima di coricarsi
|
Rapporto M/E
|
Pressione sanguigna casuale
|
Percentuale di grasso corporeo
|
Altezza
|
Indice di massa corporea
|
Potassio nel sangue
|
Colesterolo totale
|
Colesterolo HDL
|
Colesterolo LDL
|
Trigliceridi
|
IRI
|
HbAlc*
|
HOMA-IR
|
Albumina in tracce urinarie
|
Creatinina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hidetomo Nakamoto, MD, Saitama Medical School Department of Renal Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento dello studio
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUJIYAMA-Study
- UMIN-CTR-C000000324
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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