Studie von Lobaplatin, 5-Fluorouracil und Leucovorin zur Behandlung von Ösophaguskarzinom

Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesenes Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre (einschließlich Herzkrebs)
• Neu diagnostizierte Patienten sollten zu einer Operation nicht in der Lage oder nicht bereit sein
• Bei einem Rezidiv nach der Operation darf keine adjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie erlaubt sein
• Die Patienten müssen eine dimensional messbare Erkrankung mit einem objektiv messbaren Fokus haben: vorzugsweise die Verwendung von Spiralcomputertomographie (CT) und Messungen des maximalen Durchmessers ≥ 1 cm.
• Leistungsstatus der kooperativen Onkologiegruppe 0-2 oder KPS-Score ≥60, Überlebenszeit ≥3 Monate
• Neutrophile (ANC)≥1,5×109/L; Blutplättchenzahlen (BPC)≥80×109/L
• Hämoglobin (Hgb) ≥ 90 g/l, Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,0-mal die obere Normalgrenze (ULN): Alaninaminotransferase und Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase (ALT und AST) ≤ 2,5 ULN
• Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN

Ausschlusskriterien:

• schwangere oder stillende Frauen;
• Patientinnen im gebärfähigen Alter, ohne wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden;
• Patienten mit pathologischer Bestätigung anderer Tumorarten (z. B. Leiomyosarkom, malignes Lymphom) anstelle von Speiseröhrenkrebs;
• Patienten mit anderen Tumoren als Speiseröhrenkrebs, außer Zervixkarzinom in situ und Hautbasalkrebs oder Plattenepithelkarzinom, erhielten eine angemessene Behandlung;
• Patienten mit zerebralen oder meningealen Metastasen, Darmverschluss oder symptomatischen pathologischen Veränderungen peripherer Nerven, NCIC-CTG-Standard > Grad 2
• Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie: schwere Herzerkrankung, die nach der Behandlung instabil blieb, oder Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, offener Perikarderguss oder instabile Arrhythmien in den 6 Monaten vor Aufnahme in die Gruppe; bestätigte Neuropathie oder Psychose, einschließlich Demenz oder Epilepsie; unkontrollierte Infektion; aktive disseminierte intravaskuläre Gerinnung; unkontrollierter Diabetes, Nüchtern-Serumglukose> 7,8 mmol / L