- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00314223
Identifizierung von Genpolymorphismus bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom in der chinesischen Bevölkerung in Taiwan
Hintergrund: Eine Funktionsstörung des Sinusknotens ist eine der Hauptursachen für Bradykardie, die die Implantation eines Herzschrittmachers erforderlich macht. Hinweise aus genetischen Studien belegen, dass einige Gene, die am Schrittmacherstrom oder am Renin-Angiotensin-System beteiligt sind, mit einer Funktionsstörung des Sinusknotens zusammenhängen. Der Einfluss von Genpolymorphismen auf die Sinusknotendysfunktion wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.
Methoden: Eine Gruppe von 100 Patienten mit dokumentierter Sinusknotendysfunktion und 100 gesunden Kontrollpatienten gleichen Alters und Geschlechts werden in diese Studie aufgenommen. Die Genpolymorphismusstudie umfasst das Angiotensin-I-Converting-Enzym-Gen, das Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptor-Gen, HCN1-4, SCN5A, KCNE und andere mögliche Genpolymorphismen, die basierend auf früheren Berichten mit der Sinusknotenfunktion zusammenhängen. Genetische Polymorphismen werden mit einer auf der Polymerasekettenreaktion basierenden Restriktionsanalyse identifiziert. Der Vergleich der Analyse mehrerer Haplotypen und der Single-Locus-Analyse wird zwischen den Fällen und Kontrollen analysiert.
Geschätzte Ergebnisse: Einige genetische Polymorphismen dieser Gene, die mit der Sinusknotenfunktion oder dem Rennin-Angiotensin-System zusammenhängen, zeigen einen Zusammenhang mit einer Sinusknotendysfunktion. Bei der Multilocus-Haplotyp-Analyse können einige genetische Haplotyp-Profile signifikante Unterschiede zwischen Fällen und Kontrollen aufweisen. Bei der Single-Locus-Analyse können einige genetische Polymorphismen mit einer Funktionsstörung des Sinusknotens verbunden sein.
Geschätzte Schlussfolgerung und klinische Implikation: Diese Studie wird die genetischen Polymorphismen in RAS-Genen oder einigen anderen Genen zeigen, die mit einer Sinusknotendysfunktion verbunden sind. Diese Ergebnisse werden die Rolle dieser genetischen Polymorphismen bei der Bestimmung des Risikos einer Sinusknotendysfunktion bei der chinesischen Bevölkerung in Taiwan unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jan-Yow Chen, MD
- Telefonnummer: 886-4-22052121
- E-Mail: janyow@ms77.hinet.net
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
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Kontakt:
- Cheng-Chieh. Lin, MD
- Telefonnummer: 886-4-22052121
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Herzfrequenz betrug weniger als 40/min oder die lange Pause betrug mehr als 3 Sekunden im Serien-EKG oder 24-Stunden-EKG.
- In einer kardialen Elektrophysiologie-Studie beträgt die Erholungszeit des Sinusknotens mehr als 1600 ms.
Ausschlusskriterien:
- Schwere systemische Erkrankung.
- Akutes Koronar-Syndrom.
- Bradykardie mit reversibler Ursache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR94-IRB-167
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