Piloten der Selbstsammlung zum HPV-DNA-Nachweis

In dieser Studie wird eine Testmethode für die DNA des humanen Papillomavirus (HPV) evaluiert. Bei Frauen, deren Pap-Testergebnisse abnormal sind, kann ein neuer Test auf HPV durchgeführt werden, d. h. Viren, die manchmal holprige oder flache Warzen verursachen. Solche Infektionen verschwinden normalerweise alle innerhalb von 1 bis 2 Jahren von selbst, wenn der Pap-Test einer Person eine leichte Anomalie zeigt. Wenn das HPV jedoch nicht verschwindet, kann die Infektion langsam zu Gebärmutterhalskrebs führen. Im Rahmen dieser Studie werden Forscher Patienten in Verbindung mit einer Kolposkopie untersuchen, d. h. einem diagnostischen Instrument zur Bestimmung der Ursache abnormaler Pap-Testergebnisse. Die Forscher hoffen, die Effizienz der HPV-Erkennung zu verbessern und das Risiko für Gebärmutterhalskrebs zu verringern.

Patienten ab 21 Jahren, die nicht schwanger sind und keine Hysterektomie hatten und eine Kolposkopie-Klinik aufsuchen, können für diese Studie in Frage kommen. An dieser Studie werden 150 Patienten teilnehmen. Es werden zwei Pilotstudien durchgeführt: eine an der Cleveland Clinic unter Verwendung des POI-Samplers (Preventive Oncology International) und die andere an der University of Arizona unter Verwendung des Fournier-Samplers.

Im Studienteil, der den POI-Sampler verwendet, werden Patienten aus dem bestehenden Kolposkopieplan rekrutiert. Für den Fournier-Probenehmer werden Patienten rekrutiert, wenn sie an ihrem geplanten Kolposkopiebesuch teilnehmen. Während des Eingriffs entnimmt der Arzt zwei (Cleveland Clinic) oder drei (University of Arizona) Proben von den Patienten, während die Patienten sitzen. Zu diesem Zeitpunkt wird kein Spekulum in die Vagina eingeführt. Anschließend führt der Arzt bei liegender Patientin eine routinemäßige gynäkologische Untersuchung mit einem Spekulum durch und führt die Kolposkopie durch. Vor der kolposkopischen Untersuchung wird eine letzte Probe entnommen. Diese drei oder vier Proben werden nur zu Forschungszwecken verwendet und bilden den einzigen Teil, der sich von der regulären Kolposkopie-Untersuchung unterscheidet. Die gynäkologischen Untersuchungen können manchmal etwas unangenehm sein und es können danach vorübergehend vaginale Blutflecken auftreten. Auch die Entnahme zusätzlicher Proben kann zu leichten Unannehmlichkeiten führen.

Die Forschungsproben, die nicht mit Informationen versehen werden, die die Patienten direkt identifizieren, werden in einem vom NIH gesponserten Aufbewahrungsort aufbewahrt. Diese Proben würden jetzt oder in Zukunft getestet.

Den Teilnehmern werden die Ergebnisse ihrer Tests im Rahmen der routinemäßigen Behandlung ihrer abnormalen Pap-Ergebnisse mitgeteilt. Frauen, die an der University of Arizona teilnehmen, erhalten 25 US-Dollar für die Zeit, die sie an der Studie teilnehmen. Zu den Vorteilen, die Patienten durch die Teilnahme an dieser Studie erhalten, gehört die Unterstützung von Forschern bei der Entdeckung neuer Wege zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs.