- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00378391
Europäisches Register für STEMI-Patienten, die für PCI mit vorgeschalteter Anwendung von Abciximab verlegt wurden – EuroTransfer-Register
Europäisches Register für Patienten mit ST-Hebungsinfarkt, die zur mechanischen Reperfusion (PCI) übertragen wurden, mit besonderem Schwerpunkt auf der Upstream-Anwendung von Abciximab
Das EUROTRANSFER-Register ist ein prospektives, internationales, webbasiertes europäisches Register für Patienten mit ST-Hebungsinfarkt, die zur mechanischen Reperfusion (PCI) übertragen wurden, mit besonderem Schwerpunkt auf der Upstream-Anwendung von Abciximab.
Dieses Register soll Daten von etwa 1800 Patienten während einer 12-monatigen Registrierungsperiode in bis zu 20 Zentren für interventionelle Kardiologie mit Krankenhaustransfernetzwerken aus ganz Europa sammeln.
Die Analyse dieses Registers sollte es ermöglichen, die Verlegungsfristen von Patienten zu überwachen, die vom regionalen Krankenhaus mit oder ohne vorgeschaltetem Start von Abciximab in das Katheterlabor kommen und für eine mechanische Reperfusion (PCI) geplant sind, sowie regionale Unterschiede in Europa in Bezug auf die zu überwachen Auswirkungen, die der Zeitpunkt verschiedener Stadien der Behandlungskette auf die klinischen Ergebnisse haben kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Villingen, Deutschland
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
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Helsinki, Finnland
- Helsinki University Central Hospital
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Arezzo, Italien
- San Donato Hospital
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Mantova, Italien
- Ospedale Carlo Poma
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Massa, Italien
- Ospedale G.Pasquinucci
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Reggio Emilia, Italien
- Santa Maria Nuova Hospital Reggio Emilia
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Treviso, Italien
- Ospedale S.Maria di Ca Foncello
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Krakow, Polen, 31-501
- Cardiac Catheterization Laboratories Jagiellonian University Medical College, University Hospital
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Krakow, Polen
- Department of Interventional Cardiology, John Paul II Hospital
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Przemysl, Polen
- Szpital Wojewódzki w Przemyślu
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Tarnow, Polen
- Szpital im. Szczeklika Tarnow
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Linköping, Schweden
- Linkoping University Hospital
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Ljubljana, Slowenien
- University Medical Center Ljubljana
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Coruna, Spanien
- Hospital Juan Canalejo
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Santiago de Compostela, Spanien
- Hospital Clinico Universitario
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
PATIENTEN:
Alle aufeinanderfolgenden STEMI-Patienten >= 18 Jahre, die nach der Verlegung in das Cath Lab-Krankenhaus (Zentrum für invasive Einrichtungen) eintreffen.
Eine Übertragung in Bezug auf dieses Register ist definiert als Patienten, die das Cath Lab-Krankenhaus erreichen:
- von einem umliegenden regionalen Gemeindekrankenhaus überwiesen werden, mit dem das Cath Lab-Krankenhaus ein etabliertes Überweisungsmuster hat, oder
nach Abholung durch einen Krankenwagen, der für die Durchführung einer spezifischen medizinischen Therapie (wie präklinische Thrombolyse oder Upstream-Abciximab) ausgestattet/besetzt ist. In der Regel haben diese einen Arzt oder eine speziell ausgebildete Krankenschwester an Bord.
ZENTREN:
- Bieten Sie 24 Stunden / 7 Tage im Dienst PCI-Service.
- Hat ein etabliertes regionales Krankenhausüberweisungsnetzwerk mit >= 8 Patienten/Monat, die von der Verlegung kommen (wie oben definiert).
- Eine Rate von >=10 % dieser Transferpatienten, die Upstream-Abciximab vor oder während des Transfers in das Cath Lab-Krankenhaus erhalten. Der Beginn von Abciximab in der Notaufnahme oder CCU des Cath Lab-Krankenhauses wird nicht als vorgelagerter Beginn von Abciximab betrachtet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die über andere als die oben angegebenen Wege ins Katheterlabor kommen (a. und b.), z.B. Personen, die mit Krankenwagen kommen, die keine spezifische medizinische Therapie anbieten, oder die mit eigenen Füßen/Auto direkt in die Notaufnahme des Cath Lab-Krankenhauses kommen, werden nicht in dieses Register aufgenommen.
- Patienten aus kontrollierten klinischen Studien sollen eingeschlossen werden, solange ihre tatsächliche Behandlung vollständig bekannt ist. Daher können Teilnehmer aus randomisierten Studien mit verblindeter Behandlung nicht in dieses Register aufgenommen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dariusz Dudek, Assoc. Prof., Cardiac Catheterization Laboratories, Jagiellonian University Medical College
- Studienstuhl: Zbigniew Siudak, MD, Cardiac Catheterization Laboratories, Jagiellonian University Medical College
- Studienleiter: Lukasz Partyka, MD, PhD, KCRI
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dziewierz A, Siudak Z, Rakowski T, Kleczynski P, Zasada W, Dubiel JS, Dudek D. Impact of direct stenting on outcome of patients with ST-elevation myocardial infarction transferred for primary percutaneous coronary intervention (from the EUROTRANSFER registry). Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 15;84(6):925-31. doi: 10.1002/ccd.25266. Epub 2014 Jul 29.
- Dziewierz A, Siudak Z, Rakowski T, Kleczynski P, Dubiel JS, Dudek D. Early administration of abciximab reduces mortality in female patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention (from the EUROTRANSFER Registry). J Thromb Thrombolysis. 2013 Oct;36(3):240-6. doi: 10.1007/s11239-012-0826-3.
- Dziewierz A, Mielecki W, Siudak Z, Rakowski T, Janzon M, Birkemeyer R, Zasada W, Dubiel JS, Dudek D. Early abciximab administration before primary percutaneous coronary intervention improves clinical outcome in diabetic patients with ST-segment elevation myocardial infarction (EUROTRANSFER Registry). Atherosclerosis. 2012 Jul;223(1):212-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.04.018. Epub 2012 May 15.
- Siudak Z, Zawislak B, Dziewierz A, Rakowski T, Jakala J, Bartus S, Noworolnik B, Zasada W, Dubiel JS, Dudek D. Transradial approach in patients with ST-elevation myocardial infarction treated with abciximab results in fewer bleeding complications: data from EUROTRANSFER registry. Coron Artery Dis. 2010 Aug;21(5):292-7. doi: 10.1097/MCA.0b013e32833aa6d1.
- Dudek D, Siudak Z, Janzon M, Birkemeyer R, Aldama-Lopez G, Lettieri C, Janus B, Wisniewski A, Berti S, Olivari Z, Rakowski T, Partyka L, Goedicke J, Zmudka K; EUROTRANSFER Registry Investigators. European registry on patients with ST-elevation myocardial infarction transferred for mechanical reperfusion with a special focus on early administration of abciximab -- EUROTRANSFER Registry. Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1147-54. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.004. Epub 2008 Oct 19.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H4S-PL-O067
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Cairo UniversityRekrutierung
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