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Europäisches Register für STEMI-Patienten, die für PCI mit vorgeschalteter Anwendung von Abciximab verlegt wurden – EuroTransfer-Register

19. Juni 2007 aktualisiert von: Jagiellonian University

Europäisches Register für Patienten mit ST-Hebungsinfarkt, die zur mechanischen Reperfusion (PCI) übertragen wurden, mit besonderem Schwerpunkt auf der Upstream-Anwendung von Abciximab

Das EUROTRANSFER-Register ist ein prospektives, internationales, webbasiertes europäisches Register für Patienten mit ST-Hebungsinfarkt, die zur mechanischen Reperfusion (PCI) übertragen wurden, mit besonderem Schwerpunkt auf der Upstream-Anwendung von Abciximab.

Dieses Register soll Daten von etwa 1800 Patienten während einer 12-monatigen Registrierungsperiode in bis zu 20 Zentren für interventionelle Kardiologie mit Krankenhaustransfernetzwerken aus ganz Europa sammeln.

Die Analyse dieses Registers sollte es ermöglichen, die Verlegungsfristen von Patienten zu überwachen, die vom regionalen Krankenhaus mit oder ohne vorgeschaltetem Start von Abciximab in das Katheterlabor kommen und für eine mechanische Reperfusion (PCI) geplant sind, sowie regionale Unterschiede in Europa in Bezug auf die zu überwachen Auswirkungen, die der Zeitpunkt verschiedener Stadien der Behandlungskette auf die klinischen Ergebnisse haben kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Villingen, Deutschland
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Central Hospital
      • Arezzo, Italien
        • San Donato Hospital
      • Mantova, Italien
        • Ospedale Carlo Poma
      • Massa, Italien
        • Ospedale G.Pasquinucci
      • Reggio Emilia, Italien
        • Santa Maria Nuova Hospital Reggio Emilia
      • Treviso, Italien
        • Ospedale S.Maria di Ca Foncello
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Cardiac Catheterization Laboratories Jagiellonian University Medical College, University Hospital
      • Krakow, Polen
        • Department of Interventional Cardiology, John Paul II Hospital
      • Przemysl, Polen
        • Szpital Wojewódzki w Przemyślu
      • Tarnow, Polen
        • Szpital im. Szczeklika Tarnow
      • Linköping, Schweden
        • Linkoping University Hospital
      • Ljubljana, Slowenien
        • University Medical Center Ljubljana
      • Coruna, Spanien
        • Hospital Juan Canalejo
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PATIENTEN:

  • Alle aufeinanderfolgenden STEMI-Patienten >= 18 Jahre, die nach der Verlegung in das Cath Lab-Krankenhaus (Zentrum für invasive Einrichtungen) eintreffen.

    • Eine Übertragung in Bezug auf dieses Register ist definiert als Patienten, die das Cath Lab-Krankenhaus erreichen:

      1. von einem umliegenden regionalen Gemeindekrankenhaus überwiesen werden, mit dem das Cath Lab-Krankenhaus ein etabliertes Überweisungsmuster hat, oder
      2. nach Abholung durch einen Krankenwagen, der für die Durchführung einer spezifischen medizinischen Therapie (wie präklinische Thrombolyse oder Upstream-Abciximab) ausgestattet/besetzt ist. In der Regel haben diese einen Arzt oder eine speziell ausgebildete Krankenschwester an Bord.

        ZENTREN:

    • Bieten Sie 24 Stunden / 7 Tage im Dienst PCI-Service.
    • Hat ein etabliertes regionales Krankenhausüberweisungsnetzwerk mit >= 8 Patienten/Monat, die von der Verlegung kommen (wie oben definiert).
    • Eine Rate von >=10 % dieser Transferpatienten, die Upstream-Abciximab vor oder während des Transfers in das Cath Lab-Krankenhaus erhalten. Der Beginn von Abciximab in der Notaufnahme oder CCU des Cath Lab-Krankenhauses wird nicht als vorgelagerter Beginn von Abciximab betrachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die über andere als die oben angegebenen Wege ins Katheterlabor kommen (a. und b.), z.B. Personen, die mit Krankenwagen kommen, die keine spezifische medizinische Therapie anbieten, oder die mit eigenen Füßen/Auto direkt in die Notaufnahme des Cath Lab-Krankenhauses kommen, werden nicht in dieses Register aufgenommen.
  • Patienten aus kontrollierten klinischen Studien sollen eingeschlossen werden, solange ihre tatsächliche Behandlung vollständig bekannt ist. Daher können Teilnehmer aus randomisierten Studien mit verblindeter Behandlung nicht in dieses Register aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dariusz Dudek, Assoc. Prof., Cardiac Catheterization Laboratories, Jagiellonian University Medical College
  • Studienstuhl: Zbigniew Siudak, MD, Cardiac Catheterization Laboratories, Jagiellonian University Medical College
  • Studienleiter: Lukasz Partyka, MD, PhD, KCRI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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