- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00378391
Registro europeo sui pazienti STEMI trasferiti per PCI con uso a monte di Abciximab - Registro EuroTransfer
Registro europeo dei pazienti con IM con sopraslivellamento del tratto ST trasferiti per riperfusione meccanica (PCI)Con particolare attenzione all'uso a monte di Abciximab
Il registro EUROTRANSFER è un registro europeo prospettico, internazionale e basato sul web sui pazienti con IM con sopraslivellamento del tratto ST trasferiti per riperfusione meccanica (PCI) con particolare attenzione all'uso a monte di Abciximab.
Questo registro è progettato per raccogliere dati su circa 1800 pazienti durante un periodo di arruolamento di 12 mesi in un massimo di 20 centri di cardiologia interventistica con reti di trasferimento ospedaliero da tutta Europa.
L'analisi di questo registro dovrebbe consentire di monitorare i tempi di trasferimento dei pazienti che arrivano al laboratorio di emodinamica dall'ospedale regionale con o senza l'inizio a monte di abciximab e programmati per la riperfusione meccanica (PCI), nonché di monitorare le differenze regionali in tutta Europa per quanto riguarda la impatto che il tempo delle varie fasi della catena di trattamento può avere sugli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital
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Villingen, Germania
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
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Arezzo, Italia
- San Donato Hospital
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Mantova, Italia
- Ospedale Carlo Poma
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Massa, Italia
- Ospedale G.Pasquinucci
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Reggio Emilia, Italia
- Santa Maria Nuova Hospital Reggio Emilia
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Treviso, Italia
- Ospedale S.Maria di Ca Foncello
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Krakow, Polonia, 31-501
- Cardiac Catheterization Laboratories Jagiellonian University Medical College, University Hospital
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Krakow, Polonia
- Department of Interventional Cardiology, John Paul II Hospital
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Przemysl, Polonia
- Szpital Wojewódzki w Przemyślu
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Tarnow, Polonia
- Szpital im. Szczeklika Tarnow
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Ljubljana, Slovenia
- University Medical Center Ljubljana
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Coruna, Spagna
- Hospital Juan Canalejo
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Santiago de Compostela, Spagna
- Hospital Clinico Universitario
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Linköping, Svezia
- Linkoping University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
PAZIENTI:
Tutti i pazienti consecutivi con STEMI >=18 anni che arrivano all'ospedale Cath Lab (centro struttura invasiva) dal trasferimento.
Il trasferimento rispetto a questo registro è definito come pazienti che raggiungono l'ospedale Cath Lab:
- trasferito da un ospedale della comunità regionale circostante che l'ospedale Cath Lab ha un modello di riferimento stabilito con o
dopo essere stati prelevati da un'ambulanza attrezzata/personalizzata per fornire una terapia medica specifica (come la trombolisi preospedaliera o l'abciximab a monte). Di solito questi hanno a bordo un medico o un infermiere appositamente addestrato.
CENTRI:
- Fornire un servizio PCI in servizio 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
- Ha una rete di riferimento ospedaliera regionale consolidata con >=8 pazienti/mese in arrivo dal trasferimento (come definito sopra).
- Un tasso >=10% di questi pazienti trasferiti che ricevono abciximab a monte prima o durante il trasferimento all'ospedale del laboratorio di emodinamica. L'inizio di abciximab nel pronto soccorso o nella terapia intensiva dell'ospedale del laboratorio di emodinamica non sarà considerato come inizio a monte di abciximab.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che arrivano al Laboratorio di emodinamica da percorsi diversi da quelli sopra specificati (a. e b.), ad es. non sono inclusi in questo registro coloro che arrivano con ambulanze che non forniscono terapie mediche specifiche o arrivano direttamente al Pronto Soccorso dell'ospedale Cath Lab con i propri piedi/auto.
- I pazienti provenienti da sperimentazioni cliniche controllate devono essere inclusi purché il loro trattamento effettivo sia completamente noto. Pertanto, i partecipanti a studi randomizzati con trattamento in cieco non possono essere inclusi in questo registro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dariusz Dudek, Assoc. Prof., Cardiac Catheterization Laboratories, Jagiellonian University Medical College
- Cattedra di studio: Zbigniew Siudak, MD, Cardiac Catheterization Laboratories, Jagiellonian University Medical College
- Direttore dello studio: Lukasz Partyka, MD, PhD, KCRI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dziewierz A, Siudak Z, Rakowski T, Kleczynski P, Zasada W, Dubiel JS, Dudek D. Impact of direct stenting on outcome of patients with ST-elevation myocardial infarction transferred for primary percutaneous coronary intervention (from the EUROTRANSFER registry). Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 15;84(6):925-31. doi: 10.1002/ccd.25266. Epub 2014 Jul 29.
- Dziewierz A, Siudak Z, Rakowski T, Kleczynski P, Dubiel JS, Dudek D. Early administration of abciximab reduces mortality in female patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention (from the EUROTRANSFER Registry). J Thromb Thrombolysis. 2013 Oct;36(3):240-6. doi: 10.1007/s11239-012-0826-3.
- Dziewierz A, Mielecki W, Siudak Z, Rakowski T, Janzon M, Birkemeyer R, Zasada W, Dubiel JS, Dudek D. Early abciximab administration before primary percutaneous coronary intervention improves clinical outcome in diabetic patients with ST-segment elevation myocardial infarction (EUROTRANSFER Registry). Atherosclerosis. 2012 Jul;223(1):212-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.04.018. Epub 2012 May 15.
- Siudak Z, Zawislak B, Dziewierz A, Rakowski T, Jakala J, Bartus S, Noworolnik B, Zasada W, Dubiel JS, Dudek D. Transradial approach in patients with ST-elevation myocardial infarction treated with abciximab results in fewer bleeding complications: data from EUROTRANSFER registry. Coron Artery Dis. 2010 Aug;21(5):292-7. doi: 10.1097/MCA.0b013e32833aa6d1.
- Dudek D, Siudak Z, Janzon M, Birkemeyer R, Aldama-Lopez G, Lettieri C, Janus B, Wisniewski A, Berti S, Olivari Z, Rakowski T, Partyka L, Goedicke J, Zmudka K; EUROTRANSFER Registry Investigators. European registry on patients with ST-elevation myocardial infarction transferred for mechanical reperfusion with a special focus on early administration of abciximab -- EUROTRANSFER Registry. Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1147-54. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.004. Epub 2008 Oct 19.
Collegamenti utili
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H4S-PL-O067
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