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Elternschulung zur Förderung der Früherkennung und Behandlung von Verhaltensstörungen im Kindesalter

11. Februar 2013 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Fortgeschrittene Elternerziehung in der Pädiatrie: Das APEP-Projekt

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines Elternschulungsprogramms zur Verbesserung der Erziehungsfähigkeiten und zur Reduzierung von Verhaltenssymptomen bei kleinen Kindern bewertet, bei denen das Risiko besteht, Verhaltensstörungen im Kindesalter zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und die oppositionelle Trotzstörung (ODD) sind häufige Verhaltensstörungen im Kindesalter. Kinder mit ADHS leiden unter Hyperaktivität, Ablenkbarkeit, Konzentrationsschwäche und Impulsivität. Unbehandelt kann ADHS bis ins Erwachsenenalter andauern und zu Problemen im familiären, sozialen und beruflichen Umfeld führen. Kinder mit ODD zeigen ein anhaltendes Muster unkooperativen, trotzigen und feindseligen Verhaltens gegenüber Autoritätspersonen. Die Symptome von ODD, darunter häufige Wutanfälle, Wut, Groll und Rachsucht, können die Alltagsfunktionen eines Kindes beeinträchtigen. Das Elternschulungsprogramm „Incredible Years“ hat sich in verschiedenen Situationen als wirksam erwiesen, um Eltern darin zu schulen, mit dem Verhalten ihres Kindes umzugehen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Incredible Years-Schulungsprogramms in einer Kinderarztpraxis bei der Verbesserung der Erziehungsfähigkeiten und der Reduzierung von Verhaltenssymptomen bei kleinen Kindern bewertet, bei denen das Risiko besteht, Verhaltensstörungen im Kindesalter zu entwickeln.

Teilnehmer dieser offenen Studie werden nach dem Zufallsprinzip dem Incredible Years-Schulungsprogramm oder einer Wartelistenbedingung zugewiesen, in der sie nach einer Wartezeit von einem Jahr mit dem Programm beginnen. Die Elternschulungen finden 10 Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa 2 Stunden. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Vermittlung positiver Erziehungskompetenzen wie angemessenes Spielen und den Einsatz von Lob und Belohnungen sowie auf Techniken zum Setzen von Grenzen, wie z. B. Ignorieren, Kindern die Möglichkeit zu geben, die natürlichen Konsequenzen ihrer Handlungen zu erleben, und die Festlegung von Auszeiten. Zur Bewertung der Ergebnisse werden Selbstberichtsbewertungen und Telefoninterviews verwendet. Darüber hinaus finden Nachuntersuchungen unmittelbar nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention statt. Die Kinder nehmen vor Beginn des Programms an einem Besuch teil, ebenso an den Nachuntersuchungen, die unmittelbar nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention stattfinden. Diese Besuche umfassen Videobeobachtungen von Kindern und ihren primären Betreuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • MGH Chelsea Healthcare Center
      • Dorchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Leominster, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01453
        • Medical Associates Pediatrics
      • Southboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01772
        • Southboro Medical Group
      • Westford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01886
        • Pediatrics West
      • Westwood, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02090
        • Westwood-Mansfield Pediatric Associates
      • Wilmington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01887
        • Wilmington Pediatrics
      • Woburn, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01801
        • Woburn Pediatric Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Elternteil oder Hauptbetreuer eines Kindes, das die folgenden Kriterien erfüllt:

  • Erhält ein positives Ergebnis beim Verhaltensscreening

Ausschlusskriterien:

Elternteil oder Hauptbetreuer eines Kindes, das die folgenden Kriterien erfüllt:

  • Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder einer globalen Entwicklungsverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten das Incredible Years Program, eine Intervention zur Gruppenerziehung
Das Incredible Years-Programm ist eine 10-wöchige Gruppenerziehungsintervention. Die Elternschulungen finden 10 Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa 2 Stunden. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Vermittlung positiver Erziehungskompetenzen wie angemessenes Spielen und den Einsatz von Lob und Belohnungen sowie auf Techniken zum Setzen von Grenzen, wie z. B. Ignorieren, Kindern die Möglichkeit zu geben, die natürlichen Konsequenzen ihrer Handlungen zu erleben, und die Festlegung von Auszeiten.
Sonstiges: 2
Teilnehmer, die der Wartelistenbedingung zugewiesen sind, erhalten nach einer Wartezeit von einem Jahr das Incredible Years-Programm
Das Incredible Years-Programm ist eine 10-wöchige Gruppenerziehungsintervention. Die Elternschulungen finden 10 Wochen lang einmal pro Woche statt und dauern jeweils etwa 2 Stunden. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Vermittlung positiver Erziehungskompetenzen wie angemessenes Spielen und den Einsatz von Lob und Belohnungen sowie auf Techniken zum Setzen von Grenzen, wie z. B. Ignorieren, Kindern die Möglichkeit zu geben, die natürlichen Konsequenzen ihrer Handlungen zu erleben, und die Festlegung von Auszeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Störendes Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsstatus/Beeinträchtigung von Kind und Eltern
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Erziehungsstress
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Funktionierende Familie
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Verbraucherperspektiven
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Kosten für Dienstleistungen
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Hindernisse für die Behandlung
Zeitfenster: Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen C. Perrin, MD, Tufts Medical Center
  • Hauptermittler: Christopher Sheldrick, PhD, Tufts Medical Center
  • Hauptermittler: Jannette McMenamy, PhD, Fitchburg State College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Programm für unglaubliche Jahre

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