- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00402857
Capacitación para padres para promover la identificación y el tratamiento tempranos de los trastornos del comportamiento infantil
Educación avanzada para padres en pediatría: el proyecto APEP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el trastorno de oposición desafiante (ODD) son trastornos comunes del comportamiento infantil. Los niños con TDAH experimentan hiperactividad, distracción, falta de concentración e impulsividad. Si no se trata, el TDAH puede continuar hasta la edad adulta y causar problemas en el entorno familiar, social y laboral. Los niños con ODD exhiben un patrón continuo de comportamiento poco cooperativo, desafiante y hostil hacia las figuras de autoridad. Los síntomas del ODD, que incluyen frecuentes rabietas, ira, resentimiento y venganza, pueden interferir con el funcionamiento diario de un niño. Se ha demostrado que el programa de capacitación para padres de Incredible Years es efectivo en múltiples entornos para capacitar a los padres en el manejo del comportamiento de sus hijos. Este estudio evaluará la efectividad del programa de capacitación Incredible Years dentro de un consultorio pediátrico para mejorar las habilidades de crianza y reducir los síntomas conductuales en niños pequeños que corren el riesgo de desarrollar trastornos conductuales infantiles.
Los participantes en este estudio abierto serán asignados aleatoriamente al programa de capacitación Incredible Years oa una condición de lista de espera, en la que comenzarán el programa después de un período de espera de 1 año. Las sesiones de capacitación para padres se llevarán a cabo una vez por semana durante 10 semanas y durarán aproximadamente 2 horas cada una. Las sesiones se centrarán en la enseñanza de habilidades positivas de crianza, como el juego apropiado y el uso de elogios y recompensas, así como técnicas para establecer límites, como ignorar, permitir que los niños experimenten las consecuencias naturales de sus acciones y asignar tiempos de espera. Se utilizarán evaluaciones de autoinforme y entrevistas telefónicas para evaluar los resultados. Además, las visitas de seguimiento se realizarán inmediatamente después de la intervención y 6 y 12 meses después de la intervención. Los niños asistirán a una visita antes de que comience el programa, así como a los seguimientos que se realizarán inmediatamente después de la intervención y 12 meses después de la intervención. Estas visitas incluirán observaciones grabadas en video de los niños y sus cuidadores principales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos
- MGH Chelsea Healthcare Center
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Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
- Codman Square Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Martha Eliot Health Center
-
Leominster, Massachusetts, Estados Unidos, 01453
- Medical Associates Pediatrics
-
Southboro, Massachusetts, Estados Unidos, 01772
- Southboro Medical Group
-
Westford, Massachusetts, Estados Unidos, 01886
- Pediatrics West
-
Westwood, Massachusetts, Estados Unidos, 02090
- Westwood-Mansfield Pediatric Associates
-
Wilmington, Massachusetts, Estados Unidos, 01887
- Wilmington Pediatrics
-
Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
- Woburn Pediatric Associates
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Padre o cuidador principal de un niño que cumple con los siguientes criterios:
- Recibe un resultado positivo en la evaluación del comportamiento
Criterio de exclusión:
Padre o cuidador principal de un niño que cumple con los siguientes criterios:
- Diagnóstico de trastorno generalizado del desarrollo o retraso global del desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Los participantes recibirán el Programa Años Increíbles, una intervención grupal para padres
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El Programa Años Increíbles es una intervención para padres en grupo de 10 semanas.
Las sesiones de capacitación para padres se llevarán a cabo una vez por semana durante 10 semanas y durarán aproximadamente 2 horas cada una.
Las sesiones se centrarán en la enseñanza de habilidades positivas de crianza, como el juego apropiado y el uso de elogios y recompensas, así como técnicas para establecer límites, como ignorar, permitir que los niños experimenten las consecuencias naturales de sus acciones y asignar tiempos de espera.
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Otro: 2
Los participantes asignados a la condición de lista de espera recibirán el Programa Años Increíbles después de un período de espera de 1 año
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El Programa Años Increíbles es una intervención para padres en grupo de 10 semanas.
Las sesiones de capacitación para padres se llevarán a cabo una vez por semana durante 10 semanas y durarán aproximadamente 2 horas cada una.
Las sesiones se centrarán en la enseñanza de habilidades positivas de crianza, como el juego apropiado y el uso de elogios y recompensas, así como técnicas para establecer límites, como ignorar, permitir que los niños experimenten las consecuencias naturales de sus acciones y asignar tiempos de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de crianza
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Comportamientos disruptivos del niño
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado/deterioro funcional del niño y de los padres
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Perspectivas del consumidor
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Costo de los servicios
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen C. Perrin, MD, Tufts Medical Center
- Investigador principal: Christopher Sheldrick, PhD, Tufts Medical Center
- Investigador principal: Jannette McMenamy, PhD, Fitchburg State College
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH076244 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR CT-C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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