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Capacitación para padres para promover la identificación y el tratamiento tempranos de los trastornos del comportamiento infantil

11 de febrero de 2013 actualizado por: Tufts Medical Center

Educación avanzada para padres en pediatría: el proyecto APEP

Este estudio evaluará la efectividad de un programa de capacitación para padres para mejorar las habilidades de crianza y reducir los síntomas conductuales en niños pequeños que corren el riesgo de desarrollar trastornos conductuales infantiles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el trastorno de oposición desafiante (ODD) son trastornos comunes del comportamiento infantil. Los niños con TDAH experimentan hiperactividad, distracción, falta de concentración e impulsividad. Si no se trata, el TDAH puede continuar hasta la edad adulta y causar problemas en el entorno familiar, social y laboral. Los niños con ODD exhiben un patrón continuo de comportamiento poco cooperativo, desafiante y hostil hacia las figuras de autoridad. Los síntomas del ODD, que incluyen frecuentes rabietas, ira, resentimiento y venganza, pueden interferir con el funcionamiento diario de un niño. Se ha demostrado que el programa de capacitación para padres de Incredible Years es efectivo en múltiples entornos para capacitar a los padres en el manejo del comportamiento de sus hijos. Este estudio evaluará la efectividad del programa de capacitación Incredible Years dentro de un consultorio pediátrico para mejorar las habilidades de crianza y reducir los síntomas conductuales en niños pequeños que corren el riesgo de desarrollar trastornos conductuales infantiles.

Los participantes en este estudio abierto serán asignados aleatoriamente al programa de capacitación Incredible Years oa una condición de lista de espera, en la que comenzarán el programa después de un período de espera de 1 año. Las sesiones de capacitación para padres se llevarán a cabo una vez por semana durante 10 semanas y durarán aproximadamente 2 horas cada una. Las sesiones se centrarán en la enseñanza de habilidades positivas de crianza, como el juego apropiado y el uso de elogios y recompensas, así como técnicas para establecer límites, como ignorar, permitir que los niños experimenten las consecuencias naturales de sus acciones y asignar tiempos de espera. Se utilizarán evaluaciones de autoinforme y entrevistas telefónicas para evaluar los resultados. Además, las visitas de seguimiento se realizarán inmediatamente después de la intervención y 6 y 12 meses después de la intervención. Los niños asistirán a una visita antes de que comience el programa, así como a los seguimientos que se realizarán inmediatamente después de la intervención y 12 meses después de la intervención. Estas visitas incluirán observaciones grabadas en video de los niños y sus cuidadores principales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

345

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos
        • MGH Chelsea Healthcare Center
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Leominster, Massachusetts, Estados Unidos, 01453
        • Medical Associates Pediatrics
      • Southboro, Massachusetts, Estados Unidos, 01772
        • Southboro Medical Group
      • Westford, Massachusetts, Estados Unidos, 01886
        • Pediatrics West
      • Westwood, Massachusetts, Estados Unidos, 02090
        • Westwood-Mansfield Pediatric Associates
      • Wilmington, Massachusetts, Estados Unidos, 01887
        • Wilmington Pediatrics
      • Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
        • Woburn Pediatric Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Padre o cuidador principal de un niño que cumple con los siguientes criterios:

  • Recibe un resultado positivo en la evaluación del comportamiento

Criterio de exclusión:

Padre o cuidador principal de un niño que cumple con los siguientes criterios:

  • Diagnóstico de trastorno generalizado del desarrollo o retraso global del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán el Programa Años Increíbles, una intervención grupal para padres
El Programa Años Increíbles es una intervención para padres en grupo de 10 semanas. Las sesiones de capacitación para padres se llevarán a cabo una vez por semana durante 10 semanas y durarán aproximadamente 2 horas cada una. Las sesiones se centrarán en la enseñanza de habilidades positivas de crianza, como el juego apropiado y el uso de elogios y recompensas, así como técnicas para establecer límites, como ignorar, permitir que los niños experimenten las consecuencias naturales de sus acciones y asignar tiempos de espera.
Otro: 2
Los participantes asignados a la condición de lista de espera recibirán el Programa Años Increíbles después de un período de espera de 1 año
El Programa Años Increíbles es una intervención para padres en grupo de 10 semanas. Las sesiones de capacitación para padres se llevarán a cabo una vez por semana durante 10 semanas y durarán aproximadamente 2 horas cada una. Las sesiones se centrarán en la enseñanza de habilidades positivas de crianza, como el juego apropiado y el uso de elogios y recompensas, así como técnicas para establecer límites, como ignorar, permitir que los niños experimenten las consecuencias naturales de sus acciones y asignar tiempos de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento de crianza
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Comportamientos disruptivos del niño
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado/deterioro funcional del niño y de los padres
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Perspectivas del consumidor
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Costo de los servicios
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Barreras al tratamiento
Periodo de tiempo: Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Medido después de la intervención y en los seguimientos a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen C. Perrin, MD, Tufts Medical Center
  • Investigador principal: Christopher Sheldrick, PhD, Tufts Medical Center
  • Investigador principal: Jannette McMenamy, PhD, Fitchburg State College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa Años Increíbles

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