Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrautbildning för att främja tidig identifiering och behandling av beteendestörningar i barndomen

11 februari 2013 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Avancerad föräldrautbildning i pediatrik: APEP-projektet

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett föräldrautbildningsprogram för att förbättra föräldraskapsförmåga och minska beteendesymtom hos små barn som löper risk att utveckla beteendestörningar i barndomen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) och oppositionell trotsstörning (ODD) är vanliga beteendestörningar i barndomen. Barn med ADHD upplever hyperaktivitet, distraherbarhet, dålig koncentration och impulsivitet. Om den inte behandlas kan ADHD fortsätta in i vuxen ålder och kan orsaka problem i familje-, sociala och arbetsmiljöer. Barn med ODD uppvisar ett pågående mönster av samarbetsvilligt, trotsigt och fientligt beteende mot auktoritetsfigurer. Symtom på ODD, inklusive frekventa raserianfall, ilska, förbittring och hämndlystnad, kan störa ett barns vardagliga funktion. Föräldraträningsprogrammet Incredible Years har visat sig vara effektivt i flera sammanhang för att träna föräldrar att hantera sitt barns beteende. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av utbildningsprogrammet Incredible Years inom en pediatrisk kontorsmiljö för att förbättra föräldraskapsförmåga och minska beteendesymtom hos små barn som löper risk att utveckla beteendestörningar i barndomen.

Deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas utbildningsprogrammet Incredible Years eller en väntelista, där de kommer att påbörja programmet efter en 1-års vänteperiod. Föräldraträningspass kommer att äga rum en gång i veckan i 10 veckor och kommer att pågå i cirka 2 timmar vardera. Sessionerna kommer att fokusera på att lära ut positiva föräldrafärdigheter, såsom lämplig lek och användning av beröm och belöningar, samt gränssättande tekniker, såsom att ignorera, låta barn uppleva de naturliga konsekvenserna av sina handlingar och tilldela time-outs. Självrapporteringsbedömningar och telefonintervjuer kommer att användas för att bedöma resultaten. Dessutom kommer uppföljningsbesök att ske omedelbart efter interventionen och 6 och 12 månader efter interventionen. Barn kommer att delta i ett besök innan programmet börjar, liksom de uppföljningar som hålls omedelbart efter interventionen och 12 månader efter interventionen. Dessa besök kommer att innehålla videofilmade observationer av barn och deras primära vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

345

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Chelsea, Massachusetts, Förenta staterna
        • MGH Chelsea Healthcare Center
      • Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Martha Eliot Health Center
      • Leominster, Massachusetts, Förenta staterna, 01453
        • Medical Associates Pediatrics
      • Southboro, Massachusetts, Förenta staterna, 01772
        • Southboro Medical Group
      • Westford, Massachusetts, Förenta staterna, 01886
        • Pediatrics West
      • Westwood, Massachusetts, Förenta staterna, 02090
        • Westwood-Mansfield Pediatric Associates
      • Wilmington, Massachusetts, Förenta staterna, 01887
        • Wilmington Pediatrics
      • Woburn, Massachusetts, Förenta staterna, 01801
        • Woburn Pediatric Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förälder eller primärvårdare till ett barn som uppfyller följande kriterier:

  • Får ett positivt resultat på beteendescreening

Exklusions kriterier:

Förälder eller primärvårdare till ett barn som uppfyller följande kriterier:

  • Diagnos av genomgripande utvecklingsstörning eller global utvecklingsförsening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få Incredible Years Program, en gruppföräldraintervention
The Incredible Years Program är en 10-veckors gruppföräldrainsats. Föräldraträningspass kommer att äga rum en gång i veckan i 10 veckor och kommer att pågå i cirka 2 timmar vardera. Sessionerna kommer att fokusera på att lära ut positiva föräldrafärdigheter, såsom lämplig lek och användning av beröm och belöningar, samt gränssättande tekniker, såsom att ignorera, låta barn uppleva de naturliga konsekvenserna av sina handlingar och tilldela time-outs.
Övrig: 2
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att få programmet Incredible Years efter en 1-års vänteperiod
The Incredible Years Program är en 10-veckors gruppföräldrainsats. Föräldraträningspass kommer att äga rum en gång i veckan i 10 veckor och kommer att pågå i cirka 2 timmar vardera. Sessionerna kommer att fokusera på att lära ut positiva föräldrafärdigheter, såsom lämplig lek och användning av beröm och belöningar, samt gränssättande tekniker, såsom att ignorera, låta barn uppleva de naturliga konsekvenserna av sina handlingar och tilldela time-outs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Föräldrabeteende
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Barnstörande beteenden
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barn och förälder funktionsstatus/nedsättning
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Föräldrastress
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Familjens funktion
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Konsumentperspektiv
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Kostnader för tjänster
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Hinder för behandling
Tidsram: Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar
Uppmätt efter intervention och vid 6- och 12-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen C. Perrin, MD, Tufts Medical Center
  • Huvudutredare: Christopher Sheldrick, PhD, Tufts Medical Center
  • Huvudutredare: Jannette McMenamy, PhD, Fitchburg State College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2006

Första postat (Uppskatta)

22 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar

Kliniska prövningar på Otroliga årsprogram

3
Prenumerera