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Meropenem versus Meropenem Plus Glykopeptid bei Patienten mit febriler Neutropenie nach allogener Blutstammzelltransplantation (MERONEM)

11. Mai 2009 aktualisiert von: PETHEMA Foundation

MERONEM: Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Meropenem im Vergleich von Meropenem und Glykopeptid bei der Behandlung von febriler Neutropenie bei allogenen Blutstammzelltransplantationspatienten

Beobachtungsstudie zum Vergleich der Behandlung von neutropenischen Patienten nach allogener Blutstammzelltransplantation mit Meropenem oder Meropenem plus Glykopeptid.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie zur Kosteneffektivität zum Vergleich der Behandlung bei neutropenischen Patienten nach allogener Blutstammzelltransplantation mit Meropenem oder Meropenem plus Glykopeptid.

Die Studie wird in zwei aufeinanderfolgenden Kohorten von Patienten durchgeführt. Erste Kohorte: Meropenem 1 g/8 h ev Zweite Kohorte: Meropenem 1 g/8 h und Glykopeptid (Vancomycin 1 g/12 h oder Teicoplanin 400 mg/24 h)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

392

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Hospital G. de Alicante
      • Alzira, Spanien
        • Hospital de la Ribera
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital U. Vall D'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital C. de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Durant y Reynals
      • Basurto, Spanien
        • Basurtuko Ospitalea
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Castellón, Spanien
        • Hospital General de Castellon
      • Cáceres, Spanien
        • Hospital San Millan
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital Puerta del Mar
      • Gandia, Spanien
        • Hospital Francesc de Borja
      • Girona, Spanien
        • Hospital Doctor Josep Trueta
      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • La Coruña, Spanien
        • Hospital Juan Canalejo
      • La Coruña, Spanien
        • H. Xeral de Galicia
      • Lugo, Spanien
        • Complexo H. Xeral-Calde
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Puerta de Hierro
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Reina Sofía
      • Murcia, Spanien
        • Hospital General de Murcia
      • Murcia, Spanien
        • Hospital U. Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spanien
        • H. Universitario Virgen de la Victoria
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Universitario Salamanca
      • Santander, Spanien
        • Hospital Aránzazu
      • Santander, Spanien
        • Hospital U. Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario De Santiago
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Tarragona, Spanien
        • Hospital de Tarragona "Joan XXIII"
      • Valencia, Spanien
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Dr. Peset
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Arnao de Vilanova
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General U. de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital U. La Fe (H. Infantil)
      • Valencia, Spanien
        • Hospital U. La Fe
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Rio Hortega
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital C. de Valladolid
      • Vigo, Spanien
        • Hospital Do Meixoeiro
      • Zaragoza, Spanien
        • Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital C.U. De Zaragoza
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Hospital Central de Asturias
    • Balears
      • Palma de Mallorca, Balears, Spanien
        • Hospital Son Dureta
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital U. Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Spanien
        • Hospital General de Manresa
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Hospital Niño Jesús
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Hospital Mutua Tarrasa
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien
        • Hospital Materno-Infantil de Las Palmas
      • Las palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien
        • Hospital Insular de las Palmas
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias
      • las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien
        • Hospital Ntra Sra del Pino/Sabinal
    • León
      • Leon, León, Spanien
        • Hospital Virgen Blanca
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
        • Hospital Principe de Asturias
      • Leganes, Madrid, Spanien
        • Hospital Severo Ochoa
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien
        • Hospital Verge de la Cinta
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spanien
        • Hospital de Sagunto
      • Xativa, Valencia, Spanien
        • Hospital Luis Alcañiz de Xátiva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die einer allogenen Transplantation mit Neutropenie unterzogen wurden (Neutrophilenzahl < 500/mm3 oder Neutrophilenzahl < 1000/mm3 mit der Prognose einer Abnahme auf 500/mm3 in den nächsten 24-48 h); Anzeichen und Symptome einer Infektion; Fieber (Temperatur > 38,3 ºC einmal registriert, oder 38 ºC zweimal getrennt 60 Minuten in einem Zeitraum von 12 h)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patienten, die einer allogenen Transplantation unterzogen wurden
  • Neutropenie: Neutrophilenzahl < 500/mm3 oder Neutrophilenzahl < 1000/mm3 mit Prognose einer Abnahme auf 500/mm3 in den nächsten 24-48 h
  • Anzeichen und Symptome einer Infektion
  • Fieber: Temperatur > 38,3 ºC einmal registriert, oder 38 ºC zweimal getrennt 60 Minuten in einem Zeitraum von 12 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte von Meropenem- oder Glykopeptid-Überempfindlichkeit
  • Nierenversagen oder Kreatinin im Serum > 2,25 mg/dl oder Kreatinin-Clearance < 40 ml
  • Leberinsuffizienz
  • Gebärfähigkeit oder Stillzeit
  • Kontraindikationen für Meropenem, Vancomycin oder Teicoplanin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanz Miguel Angel, Doctor, Hospital La Fe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-2002-GTA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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