Randomisierter Vergleich von Operationen zur Lungenvolumenreduktion ohne Resektion im Wachzustand und ohne Resektion im Wachzustand

Es gibt zunehmend wissenschaftliche Beweise dafür, dass eine resektive Lungenvolumenreduktion (LVR) bei ausgewählten Patienten mit Emphysemen, die im Oberlappen vorherrschen, zu lang anhaltenden klinischen Verbesserungen führen kann und dass der klinische Nutzen und das Überleben besser sind als bei einer maximierten medizinischen Behandlung. Die am weitesten verbreitete Operationstechnik umfasst eine einseitige oder beidseitige Klammerresektion des am stärksten emphysematösen Lungengewebes, die unter Vollnarkose durch offene oder thorakoskopische Zugänge durchgeführt wird.

Die Art des chirurgischen Vorgehens veränderte jedoch nicht die beträchtliche verfahrensbedingte Morbidität, die hauptsächlich auf die Vollnarkose und das chirurgische Trauma aufgrund der Resektion von emphysematösem Lungengewebe zurückzuführen ist. Tatsächlich beträgt die erwartete Mortalität und pulmonale Morbidität nach einer LVR-Resektion 5,5 % bzw. 30 %. Die Zeit, die für die postoperative Genesung aufgewendet wird, verlängert sich häufig, da etwa 30 % der Patienten 1 Monat nach der Operation noch im Krankenhaus oder in Rehabilitationseinrichtungen und 15 % 2 Monate nach der Operation immer noch nicht zu Hause sind. Infolgedessen wird die Wirtschaftlichkeit von LVR weiterhin in Frage gestellt.

In den letzten Jahren wurde das Konzept der nichtresektiven LVR untersucht und es wurden neue bronchoskopische Ansätze entwickelt, um die typischen Mängel der resektiven LVR zu verringern. Im Rahmen der vorgeschlagenen nicht-chirurgischen Methoden, die sich in physiopathologischen Grundlagen und Mechanismen der LVR etwas unterscheiden, ist ein gemeinsamer Nenner, dass bisher alle eine Vollnarkose benötigten.

Wir haben eine wache nichtresektive LVR-Operationstechnik entwickelt, die die grundlegenden Konzepte der resektiven LVR respektiert, aber einige theoretische Vorteile hinzufügt und unter alleiniger thorakaler Epiduralanästhesie durchgeführt wird.

Nach einer ersten Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und ersten Ergebnisse wollen wir randomisiert die perioperative Morbidität und umfassende 2-Jahres-Ergebnisse der thorakoskopischen Lungenvolumenreduktionsoperationen analysieren, die mit den Operationstechniken Nicht-Wach-Resektion oder Nicht-Wach-Resektion durchgeführt wurden.