Phase-II-Studie mit verlängerter Dosierung von Temozolomid bei Patienten mit Melanom

Temozolomid (auch bekannt als TMZ) ist ein Chemotherapeutikum, das oral verabreicht wird. Es ähnelt DTIC, der einzigen von der FDA zugelassenen Chemotherapie für Melanome, aber da Temozolomid oral verabreicht wird, kann es täglich über einen langen Zeitraum verabreicht werden. Wir glauben, dass Temozolomid am besten wirken kann, wenn es jeden Tag über 6 Wochen gegeben wird. Temozolomid, das nach diesem erweiterten Schema verabreicht wird, ist experimentell, obwohl wir festgestellt haben, dass es sicher ist und bei einigen Patienten das Melanom schrumpfen kann.

Ein großer Vorteil von TMZ ist, dass es oral statt über eine Vene verabreicht wird. Dies bedeutet, dass es über einen langen Zeitraum täglich verabreicht werden kann, anstatt ab und zu wie DTIC. Wir glauben, dass TMZ möglicherweise besser wirkt, wenn es 6 Wochen lang jeden Tag gegeben wird. TMZ, das nach diesem erweiterten Schema verabreicht wird, ist experimentell, obwohl wir festgestellt haben, dass TMZ, das auf diese Weise verabreicht wird, sicher ist und bei einigen Patienten das Melanom verkleinern kann. Wenn TMZ in verlängerter Dosierung entweder mit Thalidomid oder mit langwirksamem Interferon-α verabreicht wurde, schrumpften bei etwa 30 % der Patienten die Tumore. Wir glauben, dass diese Schrumpfung hauptsächlich auf die TMZ zurückzuführen ist, da weder Thalidomid noch Interferon-α-alpha allein beim Melanom wirken.

In dieser Studie werden wir Patienten mit TMZ allein unter Verwendung dieses erweiterten Dosierungsplans behandeln, um zu sehen, wie viele Patienten eine Tumorschrumpfung erfahren.

Wir möchten auch mehr darüber erfahren, welche Tumore bei einer TMZ-Behandlung eher schrumpfen. Wir werden Proben Ihres Tumors daraufhin untersuchen, ob ein Gen namens MGMT aktiviert wurde oder nicht.