Ensaio de Fase II de Temozolomida de Dosagem Estendida em Pacientes com Melanoma

A temozolomida (também conhecida como TMZ) é um medicamento quimioterápico administrado por via oral. É semelhante ao DTIC, a única quimioterapia aprovada pela FDA para melanoma, mas como a temozolomida é administrada por via oral, ela pode ser administrada diariamente durante um longo período de tempo. Achamos que a temozolomida pode funcionar melhor se for administrada todos os dias durante 6 semanas de cada vez. A temozolomida administrada por esse esquema estendido é experimental, embora tenhamos descoberto que é segura e pode encolher o melanoma em alguns pacientes.

Uma grande vantagem do TMZ é que ele é administrado por via oral em vez de pela veia. Isso significa que pode ser administrado diariamente por um longo período de tempo, em vez de intermitentemente, como o DTIC. Achamos que o TMZ pode funcionar melhor se for administrado todos os dias durante 6 semanas. A TMZ fornecida por esse esquema estendido é experimental, embora tenhamos descoberto que a TMZ fornecida dessa maneira é segura e pode encolher o melanoma em alguns pacientes. Quando a dosagem prolongada de TMZ foi administrada com talidomida ou interferon-α de ação prolongada, cerca de 30% dos pacientes tiveram seus tumores reduzidos. Achamos que esse encolhimento foi devido principalmente ao TMZ, uma vez que nem a talidomida nem o interferon-α funcionam sozinhos no melanoma.

Neste estudo, trataremos pacientes apenas com TMZ usando este esquema de dosagem estendido para ver quantos pacientes apresentam redução do tumor.

Também queremos saber mais sobre quais tumores têm maior probabilidade de encolher com o tratamento com TMZ. Testaremos amostras do seu tumor para saber se um gene chamado MGMT foi ativado ou não,