Vergleich der Knieknorpeloperation mit Standard-Physiotherapie bei der Behandlung von Menschen mit Meniskusriss und Osteoarthritis

OA ist die häufigste Form von Arthritis in den Vereinigten Staaten. Zu den Symptomen von Knie-OA gehören Schmerzen im und um das Knie herum, die sich typischerweise bei Aktivitäten mit Gewichtsbelastung, morgendlicher Steifheit und Empfindlichkeit verschlimmern. Eine Person mit OA, die einen Meniskusriss erleidet – eine Knorpelstruktur innerhalb des Knies, die für Stabilität und richtige Gewichtsverteilung sorgt – ist besonders gefährdet für eine Behinderung. Frühere Studien haben gezeigt, dass die arthroskopische partielle Meniskusentfernung (APM), eine Art Knieoperation, normalerweise die Symptome lindert und die Funktion bei Menschen verbessert, die an einem Meniskusriss leiden. Der Erfolg von APM ist jedoch bei Menschen mit bereits bestehender OA unterschiedlicher. Ärzte sind sich auch unsicher über die kurz- und langfristigen Vorteile, Nachteile und Indikationen für APM bei Menschen mit OA und Meniskusrissen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Behandlungen, APM-Chirurgie und Standard-Physiotherapie, für Menschen mit OA und einem gerissenen Meniskus zu vergleichen.

Dieses Studium dauert 12 Jahre. Beim ersten Studienbesuch werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt.

• Teilnehmer der Gruppe 1 werden sich einer APM-Operation zu einem Zeitpunkt unterziehen, der für den Teilnehmer und den Chirurgen günstig ist. Nach der Operation werden die Teilnehmer zur rehabilitativen Physiotherapie überwiesen, um die Kraft und Flexibilität des Knies wiederzuerlangen. Bei Teilnehmern, die sich für eine Physiotherapie entscheiden, hängt die Behandlungsdauer vom individuellen Fortschritt ab.
• Die Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten eine Standard-Physiotherapie, um die Kraft und Flexibilität des Knies zu erhöhen. Dies umfasst ein bis drei wöchentliche Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 8 Wochen.

Die Studie besteht aus bis zu 5 Besuchen im Zentrum:

• Visite 1, die Einschreibungsvisite: Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung, füllen Sie einen Fragebogen aus, lassen Sie das Knie körperlich untersuchen und finden Sie Ihre Behandlungsgruppe (Operation oder Physiotherapie) heraus
• Besuch 2, 3 Monate nach der Einschreibung: Füllen Sie einen Fragebogen aus und lassen Sie das Knie körperlich untersuchen
• Besuch 3, nach 18 Monaten: Füllen Sie einen Fragebogen aus, lassen Sie ein MRT des Knies (falls geeignet) und Röntgenaufnahmen von beiden Knien machen
• Besuch 4, nach 5 Jahren: Füllen Sie einen Fragebogen aus, lassen Sie ein MRT des Knies (falls in Frage kommen) und Röntgenaufnahmen von beiden Knien machen
• Besuch 5, nach 12 Jahren: Füllen Sie einen Fragebogen aus, lassen Sie das Knie körperlich untersuchen, machen Sie eine MRT des Knies (falls geeignet) und Röntgenaufnahmen von beiden Knien

Telefonanrufe: Während der ersten 3 Monate der Studie erhalten alle Teilnehmer alle 2 Wochen Kontrollanrufe, gefolgt von vierteljährlichen Telefonanrufen für die ersten 2 Jahre in der Studie

Fragebögen: Die Teilnehmer füllen außerdem 6 Monate und 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5 und 12 Jahre nach der Einschreibung per Post zugesandte Fragebögen aus. Die Fragebögen umfassen Fragen zu Knieschmerzen, Gehfähigkeit, Freizeitaktivitäten, allgemeinem Gesundheitszustand und Zufriedenheit mit der Behandlung.