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Die Strategien für Wiederbelebungs- und Pflegenetzwerke nach Festnahmen (SPARC)

25. Mai 2015 aktualisiert von: Laurie Morrison, Unity Health Toronto

Hintergrund: Eines der Impact-Ziele des Emergency Cardiac Care (ECC) Committee der American Heart Association für 2010 ist die Verdoppelung der Überlebensrate nach Herzstillstand. Derzeit sterben etwa 60 % der Erwachsenen und 50 % der pädiatrischen Patienten, die nach einem Herzstillstand wieder spontan kreislauffähig sind, bevor sie das Krankenhaus verlassen. Ein Schlüsselelement der „Überlebenskette“ ist dieses fünfte Glied; die Betreuung von Patienten nach der Festnahme. Obwohl für die Nachsorge nach einem Herzstillstand mehrere Modalitäten empfohlen werden, ist die therapeutische Hypothermie die einzige stationäre Therapie, die in randomisierten klinischen Studien nachweislich das Patientenergebnis nach einem Herzstillstand verbessert. Trotz der starken Beweise für seine Wirksamkeit und der scheinbaren Einfachheit dieser Intervention zeigen aktuelle Umfragen, dass Hypothermie in Krankenhäusern, die wiederbelebte Patienten aufnehmen, uneinheitlich, unvollständig und mit unangemessener Verzögerung verabreicht wird; nur 26 % der Ärzte und 26 % der Krankenhäuser führen regelmäßig ein Hypothermieprotokoll ein.

Hauptziel: Entwicklung und Anwendung eines Wissensübersetzungsprogramms für die AHA-Leitlinie von 2005 zur Hypothermie nach Herzstillstand und Ermöglichung einer wirksamen Implementierung von Hypothermie bei 100 % der infrage kommenden OHCA-Patienten. Die Integration zweier robuster Datenerfassungssysteme, die sowohl präklinische als auch intraklinische Indikatoren umfassen, wird vollständige Informationen über den Pflegeprozess und das klinische Ergebnis für alle Patienten mit Herzstillstand liefern.

Primärer Endpunkt: der Anteil der infrage kommenden Patienten mit Herzstillstand, die innerhalb von 6 Stunden nach Eintreffen in der Notaufnahme auf 32–34 °C abgekühlt waren und aus dem Krankenhaus entlassen werden konnten.

Studiendesign: Dieses Projekt wird durch eine etablierte Forschungskooperation von 43 Krankenhäusern im Süden Ontarios umgesetzt, die derzeit am Standort Toronto des Resuscitation Outcomes Consortium teilnehmen. Es wird ein Stufenkeil-Studiendesign verwendet, bei dem die Intervention nacheinander über mehrere Zeiträume hinweg in den teilnehmenden Krankenhäusern eingeführt wird, sobald die Standorte vordefinierte Benchmarks erreichen. Die vielfältige KT-Strategie umfasst 1) lokale multidisziplinäre Experten in der Notaufnahme, der Intensivstation und der Kardiologie; 2) ein einfaches Protokoll für die Anwendung von Hypothermie, zugeschnitten auf lokale Bedürfnisse und Richtlinien; 3) Identifizierung wahrgenommener und tatsächlicher Hindernisse für die Wissensnutzung; 4) Entwicklung eines Implementierungs-Toolkits und 5) Bereitstellung zeitnahen Feedbacks zu Benchmarks für Unterkühlung und Ergebnissen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhebliche Ressourcen werden für die Bereitstellung medizinischer Notfalldienste für Opfer eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses aufgewendet. Die Wissenschaft der präklinischen Medizin hat im letzten Jahrzehnt erhebliche Fortschritte gemacht. Insbesondere haben Rettungsdienste und medizinische Direktoren sorgfältig konzipierte Protokolle, intensive Schulungen und sehr umfangreiche Ressourcen entwickelt, um die unmittelbaren Ergebnisse bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses zu verbessern. Es wird erwartet, dass etwa 200–400 Patienten pro Jahr im Großraum Toronto vom Personal des Rettungsdienstes erfolgreich wiederbelebt werden und mit intakter Kreislauffunktion ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Leider sterben viele dieser Patienten nach der Krankenhauseinweisung an einer der zahlreichen Komplikationen des anfänglichen Herzstillstands. Die „Abnutzungsrate im Krankenhaus“ liegt bei etwa 50 % und ist das Ergebnis kurz- und längerfristiger Organschäden, die während des Kreislaufstillstands erlitten wurden, sowie Komplikationen im Krankenhaus, einschließlich pulmonaler, neurologischer, septischer und Multiorgan-Dysfunktion damit verbundene Komplikationen.

Obwohl Leitlinien für spezifische Aspekte der intensivmedizinischen Therapie kritisch erkrankter Patienten entwickelt wurden (z. B. Beatmungsrichtlinien, Richtlinien zur Sepsisprävention und -therapie, Behandlung von Stoffwechselstörungen usw.), gibt es praktische Leitlinien, die speziell auf die Untersuchung und Behandlung von kritisch erkrankten Patienten abzielen Patienten, die nach einem außerklinischen Herzstillstand wiederbelebt wurden, gibt es derzeit nicht.

Vorläufige Studien (im Druck) deuten darauf hin, dass ein Programm zur umfassenden und konsequenten Einhaltung bestimmter Standardverfahren auf Intensivstationen zu einer erheblichen Verbesserung des Überlebens von Patienten führen kann, die nach einem Herzstillstand wiederbelebt werden. Ein aktuelles Beispiel ist eine Studie aus Oslo, Norwegen, die erhebliche Verbesserungen der Überlebensrate bis zur Entlassung nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses zeigte, nachdem eine Reihe informeller Richtlinien von den teilnehmenden Intensivstationen übernommen wurden.

Es gibt mehrere Gründe für das Fehlen klar formulierter Richtlinien und Protokolle für die Untersuchung und Behandlung von Patienten, die nach einem Herzstillstand wiederbelebt werden. Die beiden offensichtlichsten sind jedoch mangelndes Verständnis der derzeit empfohlenen Best Practices und praktische Hindernisse für deren effiziente Umsetzung in allen Einheiten.

Das Resuscitation Outcomes Consortium (ROC), eine vom NIH finanzierte multizentrische Initiative, versucht, über 10.000 Patienten an ausgewählten nordamerikanischen Standorten zu randomisieren, um spezifische Interventionen zu untersuchen, die das Langzeitüberleben von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses verbessern sollen. Als Teil dieses Konsortiums werden Intensivstationen in den ROC-Krankenhäusern eingeladen, sich einer neuen Best-Practice-Initiative mit dem Titel „Strategies for Post Arrest Care in the ICU“ (SPARC) anzuschließen.

In Zusammenarbeit mit mehr als 50 Krankenhäusern in ganz Ontario sind die Ziele des SPARC-Projekts wie folgt geplant:

  1. Aufbau eines Netzwerks von Intensivstationen mit medizinischen und pflegerischen Führungskräften, die an einem Kooperationsprogramm teilnehmen, das darauf abzielt, die Versorgung von Patienten zu standardisieren, zu überwachen und zu verbessern, die nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses wiederbelebt werden.
  2. Entwicklung einer Reihe standardisierter Protokolle und Prozesse für die Versorgung von Patienten nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, mit besonderem Schwerpunkt auf der Verabreichung einer leichten Hypothermie nach einem Herzstillstand. Diese Protokolle basieren auf den bisher besten Erkenntnissen und konzentrieren sich auf die Vereinfachung der erforderlichen Prozesse zur Umsetzung der empfohlenen Interventionen.
  3. Durchführung pragmatischer klinischer Studien des integrierten Post-Herzstillstand-Protokolls im Vergleich zu historischen Kontrollen und Untersuchung damit verbundener Patientenergebnisse wie Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Wir werden auch versuchen, eine umfassende Bewertung von Komplikationen im Krankenhaus und der Häufigkeit vermuteter myokardischämischer Ereignisse, die einen Herzstillstand verursachen, bereitzustellen und die Ursachen der Morbidität und Mortalität im Krankenhaus und nach der Entlassung für das ein Jahr nach der Entlassung zu bewerten Funktion der vermuteten zugrunde liegenden Ursache des Herzstillstands und des Verlaufs im Krankenhaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhäuser, die am ROC-Netzwerk teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhäuser, die keine außerklinischen Patienten mit Herzstillstand aufnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kühlung
Patienten mit Herzstillstand werden innerhalb von 6 Stunden nach Eintreffen in der Notaufnahme auf 32–34 °C gekühlt
Die vielfältige KT-Strategie umfasst 1) lokale multidisziplinäre Experten in der Notaufnahme, der Intensivstation und der Kardiologie; 2) ein einfaches Protokoll für die Anwendung von Hypothermie, zugeschnitten auf lokale Bedürfnisse und Richtlinien; 3) Identifizierung wahrgenommener und tatsächlicher Hindernisse für die Wissensnutzung; 4) Entwicklung eines Implementierungs-Toolkits und 5) Bereitstellung zeitnahen Feedbacks zu Benchmarks für Unterkühlung und Ergebnissen.
Andere Namen:
  • Klinisches Protokoll;
  • Erinnerungen;
  • Audit und Feedback;
  • Netzwerk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der in Frage kommenden Patienten mit Herzstillstand, die aus dem Krankenhaus entlassen werden konnten, kühlte sich innerhalb von 6 Stunden nach Eintreffen in der Notaufnahme auf 32–34 °C ab.
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach Ankunft der Notaufnahme.
Innerhalb von 6 Stunden nach Ankunft der Notaufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie Morrison, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPARC (Morrison 038-2008)

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Klinische Studien zur Herzstillstand

Klinische Studien zur Wissensübersetzung

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