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Efficacy of the CLP® Hip - Retrospective

8. Februar 2011 aktualisiert von: Encore Medical, L.P.

Post-Market Study: The Efficacy of the CLP® Hip

The purpose of this study is to evaluate the survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem in a group of no more than 200 patients from whom data has already been collected.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Center for Excellence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Individuals who meet the indications for use of the CLP Hip Stem AND who meet the inclusion/exclusion criteria

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients must be 18 years of age or older.
  2. Noninflammatory degenerative joint disease including

    • Osteoarthritis of the natural femoral head
    • Avascular necrosis of the natural femoral head
    • Rheumatoid arthritis
  3. Correction of functional deformities
  4. Femoral fracture
  5. Patients must be able and willing to complete all study-related visits.

Exclusion Criteria:

  1. Anyone who is under 18 years of age
  2. Infection or sepsis
  3. Insufficient bone quality which may affect the stability of the implant
  4. Muscular, neurological or vascular deficiencies, which compromise the affected extremity
  5. Skeletally immature patients and cases where there is a loss of abductor musculature, poor bone stock, poor skin coverage around hip joint which would make the procedure unjustifiable
  6. Osteomyelitis
  7. Rapid joint destruction or bone absorption apparent on roentgenogram
  8. Pathological conditions of the acetabulum which would prevent achieving proper range of motion, appropriate head stability, and/or a well-seated and supported smooth articulation of the head within the acetabulum
  9. Alcoholism or other addictions
  10. Materials sensitivity
  11. Loss of ligamentous structures
  12. High levels of physical activity (e.g., competitive sports, heavy physical labor)
  13. Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CLP Hip
Subjects with osteoarthritis, rheumatoid arthritis or avascular necrosis of the natural femoral head who have received the Encore CLP® Hip stem and are willing to participate in the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem
Zeitfenster: 2 year
2 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: D. Kevin Lester, M.D., Center for Excellence

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PS - 802

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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