- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00764842
Efficacy of the CLP® Hip - Retrospective
8. Februar 2011 aktualisiert von: Encore Medical, L.P.
Post-Market Study: The Efficacy of the CLP® Hip
The purpose of this study is to evaluate the survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem in a group of no more than 200 patients from whom data has already been collected.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
- Center for Excellence
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Individuals who meet the indications for use of the CLP Hip Stem AND who meet the inclusion/exclusion criteria
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients must be 18 years of age or older.
Noninflammatory degenerative joint disease including
- Osteoarthritis of the natural femoral head
- Avascular necrosis of the natural femoral head
- Rheumatoid arthritis
- Correction of functional deformities
- Femoral fracture
- Patients must be able and willing to complete all study-related visits.
Exclusion Criteria:
- Anyone who is under 18 years of age
- Infection or sepsis
- Insufficient bone quality which may affect the stability of the implant
- Muscular, neurological or vascular deficiencies, which compromise the affected extremity
- Skeletally immature patients and cases where there is a loss of abductor musculature, poor bone stock, poor skin coverage around hip joint which would make the procedure unjustifiable
- Osteomyelitis
- Rapid joint destruction or bone absorption apparent on roentgenogram
- Pathological conditions of the acetabulum which would prevent achieving proper range of motion, appropriate head stability, and/or a well-seated and supported smooth articulation of the head within the acetabulum
- Alcoholism or other addictions
- Materials sensitivity
- Loss of ligamentous structures
- High levels of physical activity (e.g., competitive sports, heavy physical labor)
- Pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CLP Hip
|
Subjects with osteoarthritis, rheumatoid arthritis or avascular necrosis of the natural femoral head who have received the Encore CLP® Hip stem and are willing to participate in the study.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem
Zeitfenster: 2 year
|
2 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: D. Kevin Lester, M.D., Center for Excellence
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PS - 802
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