Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of the CLP® Hip - Retrospective

8 februari 2011 bijgewerkt door: Encore Medical, L.P.

Post-Market Study: The Efficacy of the CLP® Hip

The purpose of this study is to evaluate the survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem in a group of no more than 200 patients from whom data has already been collected.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Center for Excellence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuals who meet the indications for use of the CLP Hip Stem AND who meet the inclusion/exclusion criteria

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients must be 18 years of age or older.
  2. Noninflammatory degenerative joint disease including

    • Osteoarthritis of the natural femoral head
    • Avascular necrosis of the natural femoral head
    • Rheumatoid arthritis
  3. Correction of functional deformities
  4. Femoral fracture
  5. Patients must be able and willing to complete all study-related visits.

Exclusion Criteria:

  1. Anyone who is under 18 years of age
  2. Infection or sepsis
  3. Insufficient bone quality which may affect the stability of the implant
  4. Muscular, neurological or vascular deficiencies, which compromise the affected extremity
  5. Skeletally immature patients and cases where there is a loss of abductor musculature, poor bone stock, poor skin coverage around hip joint which would make the procedure unjustifiable
  6. Osteomyelitis
  7. Rapid joint destruction or bone absorption apparent on roentgenogram
  8. Pathological conditions of the acetabulum which would prevent achieving proper range of motion, appropriate head stability, and/or a well-seated and supported smooth articulation of the head within the acetabulum
  9. Alcoholism or other addictions
  10. Materials sensitivity
  11. Loss of ligamentous structures
  12. High levels of physical activity (e.g., competitive sports, heavy physical labor)
  13. Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CLP Hip
Subjects with osteoarthritis, rheumatoid arthritis or avascular necrosis of the natural femoral head who have received the Encore CLP® Hip stem and are willing to participate in the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem
Tijdsspanne: 2 year
2 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: D. Kevin Lester, M.D., Center for Excellence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS - 802

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Encore CLP® Hip stem

3
Abonneren