- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00764842
Efficacy of the CLP® Hip - Retrospective
8 februari 2011 bijgewerkt door: Encore Medical, L.P.
Post-Market Study: The Efficacy of the CLP® Hip
The purpose of this study is to evaluate the survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem in a group of no more than 200 patients from whom data has already been collected.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
- Center for Excellence
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuals who meet the indications for use of the CLP Hip Stem AND who meet the inclusion/exclusion criteria
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients must be 18 years of age or older.
Noninflammatory degenerative joint disease including
- Osteoarthritis of the natural femoral head
- Avascular necrosis of the natural femoral head
- Rheumatoid arthritis
- Correction of functional deformities
- Femoral fracture
- Patients must be able and willing to complete all study-related visits.
Exclusion Criteria:
- Anyone who is under 18 years of age
- Infection or sepsis
- Insufficient bone quality which may affect the stability of the implant
- Muscular, neurological or vascular deficiencies, which compromise the affected extremity
- Skeletally immature patients and cases where there is a loss of abductor musculature, poor bone stock, poor skin coverage around hip joint which would make the procedure unjustifiable
- Osteomyelitis
- Rapid joint destruction or bone absorption apparent on roentgenogram
- Pathological conditions of the acetabulum which would prevent achieving proper range of motion, appropriate head stability, and/or a well-seated and supported smooth articulation of the head within the acetabulum
- Alcoholism or other addictions
- Materials sensitivity
- Loss of ligamentous structures
- High levels of physical activity (e.g., competitive sports, heavy physical labor)
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CLP Hip
|
Subjects with osteoarthritis, rheumatoid arthritis or avascular necrosis of the natural femoral head who have received the Encore CLP® Hip stem and are willing to participate in the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The survivorship and efficacy of the Encore CLP® Hip stem
Tijdsspanne: 2 year
|
2 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D. Kevin Lester, M.D., Center for Excellence
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PS - 802
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Encore CLP® Hip stem
-
Implantcast North America, LLCNog niet aan het wervenFemorale breuk | Artrose, heup | Traumatische artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening
-
Hip Innovation TechnologyWervingArtrose, heup | Avasculaire necrose van de heup | Degeneratieve gewrichtsaandoening | Traumatische artropathie-heupVerenigde Staten
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendTe vroeg geboren babyVerenigde Staten
-
Chonnam National University HospitalKorea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Medical University of South CarolinaVoltooid